Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsmarkers in vloeistofaspiraat uit een met littekens bedekte baarmoeder versus een normale baarmoederholte

20 maart 2024 bijgewerkt door: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Een prospectief onderzoek dat zal plaatsvinden in de hydrosonografiekliniek, waarbij patiënten met een intacte baarmoeder worden vergeleken met degenen die een keizersnede hebben ondergaan. Patiënten die in aanmerking komen, zullen een transvaginale echografie uitvoeren om de aanwezigheid van een niche te evalueren. Na fixatie van de transcervicale katheter spoelen we 2 ml steriele NaCl 0,9% in de baarmoederholte en zuigen we de vloeistof op. Nadat alle monsters zijn verzameld, worden de monsters snel ingevroren en bewaard bij -80o C, totdat ze een immunologische analyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chana Adler Lazarovits, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die lijden aan onvruchtbaarheid en die een hydrosonografisch onderzoek moeten ondergaan ter beoordeling van de integriteit van de baarmoeder en de eileiders.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met hydrosalpinx/pyosalpinx/sactosalpinx
  2. Patiënten die een chirurgische correctie van een niche hebben ondergaan
  3. Hormonale behandeling: oestrogenen of progestagenen.
  4. Immunosuppressieve/immunomodulerende medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intacte baarmoeder
Patiënten met intacte baarmoeder
Diagnostische toets: Baarmoeder lavage
Infusie van 2 ml 0,9% NACL in de baarmoederholte en aspiratie van de vloeistof
Experimenteel: Gehavende baarmoeder
Patiënten met een litteken in de baarmoeder
Diagnostische toets: Baarmoeder lavage
Infusie van 2 ml 0,9% NACL in de baarmoederholte en aspiratie van de vloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire celpopulatie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De wasmonsters worden verwerkt, het supernatant wordt weggegooid en de RBC's worden verwijderd. Cellen worden vervolgens gewassen met FACS-buffer, onderworpen aan antilichaamkleuring en onderzocht door middel van flowcytometrie. Antilichamen omvatten: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR om monocyten, dendritische cellen, T-cellen, B-cellen, NK- en neutrofielenpopulaties te identificeren
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren