Маркеры воспаления в аспирате жидкости из рубцовой матки по сравнению с нормальной маточной полостью
20 марта 2024 г. обновлено: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Проспективное исследование, которое пройдет в клинике гидросонографии, сравнит пациенток с интактной маткой и тех, кому было проведено кесарево сечение.
Подходящим пациентам будет проведено трансвагинальное УЗИ для оценки наличия ниши.
После фиксации трансцервикального катетера в полость матки вводят 2 мл стерильного 0,9% раствора NaCl и аспирируют жидкость.
После сбора всех образцов образцы будут быстро заморожены и храниться при температуре -80°C до проведения иммунологического анализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chana Adler, MD
- Номер телефона: 972-50-8779068
- Электронная почта: chanaa@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Organization
-
Главный следователь:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Контакт:
- Hadas Lemberg, PhD
- Номер телефона: 00 972 2 6777572
- Электронная почта: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, страдающие бесплодием, которым назначено гидросонографическое исследование для оценки целостности матки и маточных труб.
Критерий исключения:
- Пациенты с гидросальпинксом/пиосальпинксом/сактосальпинксом
- Пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию ниши
- Гормональное лечение – эстрогены или прогестины.
- Иммуносупрессивные/иммуномодулирующие препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интактная матка
Пациентки с интактной маткой
|
Вливание 2 мл 0,9% НАКЛ в полость матки и аспирация жидкости.
|
|
Экспериментальный: Рубцовая матка
Пациентки с рубцовой маткой
|
Вливание 2 мл 0,9% НАКЛ в полость матки и аспирация жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Популяция воспалительных клеток
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Образцы промывных вод обрабатываются, надосадочная жидкость отбрасывается, а эритроциты удаляются.
Затем клетки промывают буфером FACS, подвергают окрашиванию антителами и исследуют методом проточной цитометрии.
Антитела включают: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR для идентификации моноцитов, дендритных клеток, Т-клеток, В-клеток, популяций NK и нейтрофилов.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .