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수직 방출 절개가 임플란트 시술에 미치는 영향 (Vertikal)

2024년 3월 19일 업데이트: Duygu Kilic, TC Erciyes University

수직 방출 절개가 임플란트 시술에 미치는 영향 조사: 무작위 대조 분할 입 연구

이 연구에서는 임플란트 성공 및 환자의 편안함과 관련하여 치과 임플란트 응용 분야에서 플랩 디자인의 임상적, 생화학적 측면을 평가했습니다. 이번 분할구 무작위대조임상시험에서는 시험측 치조절개 원위단에 수직 방출 절개를 하였고, 대조측에서는 치조절개만 시행하였다. 17명의 환자에게 68개의 임플란트가 식립되었습니다. 임플란트 주위 홈액은 수술 후 3, 7, 30, 90일에 수집되었습니다. 임플란트 주변의 뼈 형성과 흡수를 결정하기 위해 OPG 및 RANKL 수준을 평가했습니다. 수술 후 3일, 7일, 14일째에 임플란트 주위 홈액에서 코티솔 수치를 평가했습니다. 수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 부종 측정을 실시했습니다. 파노라마 및 치근단 X-레이는 수술 직후와 3개월째에 촬영되었습니다. 3개월째에는 시험군과 대조군 사이에 유의미한 한계 골 손실 차이가 관찰되지 않았습니다. RANKL/OPG 비율, 코르티솔 수치, VAS 점수, 부종 점수는 테스트군과 대조군에서 더 높았습니다. 전반적으로 수직 절개를 사용하는 것은 의사의 시야를 넓히고 수술의 용이성을 향상시키는 등의 장점이 있지만, 주변 골흡수 매개체가 증가한다는 단점을 고려하여 이 접근법은 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 조직을 이식하고 수술 후 환자의 편안함을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

치아 이식은 무치악 환자의 치료에 가장 널리 사용되는 방법입니다. 치과 임플란트 성공에 영향을 미치는 가장 중요한 요소는 환자의 전신 상태, 사용된 재료, 임플란트의 물리적 특성 및 수술 프로토콜입니다. 플랩 디자인은 치과 임플란트 수술의 첫 번째이자 가장 중요한 단계입니다. 임플란트 식립을 위해 가장 일반적으로 사용되는 수술 기법은 전체 두께의 점막골막판을 들어올리는 것입니다. 플랩 디자인은 환자의 통증을 줄이고, 스트레스 관련 코르티솔 수치 증가를 제한하며, 임플란트 주위 뼈 손실을 방지하기 위해 이 시술에서 매우 중요합니다. 이상적인 플랩은 수술 부위 전체를 드러내므로 의사가 편안하게 작업하고 원하는 위치에 임플란트를 배치할 수 있습니다. 따라서 플랩에 수직 절개를 추가할 수 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 최소 침습 플랩 디자인이 수술 후 통증, 출혈, 치조골 손실 및 수술 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 다른 여러 연구에서는 수직 절개가 있든 없든 플랩 디자인이 똑같이 성공적이라는 결론을 내렸습니다.

변연골 흡수도 장기적인 이식 성공에 영향을 미칩니다. 변연골 흡수는 플랩 디자인에 의해 악화되고 환자의 통증으로 인해 코티솔 분비가 증가합니다. 높은 코티솔 및 β-엔돌핀 농도는 인간 치은 섬유아세포의 MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 및 TIMP-1 수준을 크게 증가시킬 수 있으며, 이는 생리학적 스트레스와 관련된 치주 및 임플란트 주변 파괴의 증가를 설명합니다. . 여러 연구에서 구강 건강(특히 치주 건강)과 심리적 스트레스 사이의 관계에 대해 수용 가능한 설명을 제공했습니다. 치주질환의 병태생리학적 영향은 숙주의 저항성과 직접적으로 관련되어 있으며 면역체계에 영향을 미칩니다. 타액 코티솔 수치와 스트레스 수준 사이에는 심각한 치주 질환이 있는 개인에게서도 긍정적인 관계가 관찰되었습니다. 임플란트 주변의 변연골 흡수는 마커 오스테프로테게린(OPG) 및 수용체 활성화 인자 NFkB 리간드(RANKL)와 같은 임플란트 주위 열구액의 물질을 검사하여 생화학적으로 측정할 수 있습니다. RANKL은 조골세포의 외부 표면에 발현되는 막결합 인자로 파골세포의 형성과 발달에 중심적인 역할을 한다. OPG는 RANKL에 결합하여 파골세포 및 전파골세포의 수용체인 NFkB와 상호작용하는 것을 방지하여 뼈 손실을 방지합니다. 임플란트 주변 홈 유체의 OPG/RANKL 비율은 치과 임플란트 주변의 변연골 흡수를 나타낼 수 있습니다. 건강한 임플란트는 활성 변연골 흡수가 있는 임플란트보다 더 큰 OPG/RANKL 비율을 나타냅니다. 따라서 변연골 손실(MBL)에 대한 플랩 디자인의 효과는 OPG/RANKL 비율을 통해 비교할 수 있습니다.

통증은 또한 전신적인 변화를 유발합니다. 체액 내 코르티솔, 디하이드로에피안드로스테론, 테스토스테론, 갑상선 자극 호르몬의 수치는 환자의 통증 수준을 나타낼 수 있습니다. 코르티솔은 뇌하수체 전엽에서 분비되는 부신피질 자극 호르몬(ACTH)에 의해 조절됩니다. 대부분의 신체적 또는 신경학적 스트레스 요인은 ACTH 분비를 크게 증가시키고, 치과 스트레스는 체액 호르몬 수치를 증가시킵니다.

문헌 검토에 따르면 수직 절개가 임플란트 주위 뼈 수준에 미치는 영향을 조사한 연구가 충분하지 않은 것으로 나타났습니다. 기존 연구에는 임상적 또는 방사선학적 평가만 포함됩니다. 본 연구는 VAS(Visual Analog Scale) 설문지 관리, 부기 측정, 플랩 수술 기간 기록, 임플란트 주위의 OPG/RANKL 비율 및 코티솔 수준 평가를 통해 치과 임플란트에 대한 플랩 디자인 및 절개의 임상 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 홈액을 채취하고 근단 X선 영상을 촬영합니다. 우리의 연구는 수직 절개가 임플란트에 미치는 임상적, 생화학적, 방사선학적 영향을 다루기 때문에 독특하고 포괄적입니다. 또한 다양한 연구에서 치은 열구액의 코티솔 측정이 포함되었지만 임플란트 주변 홈액의 코티솔을 측정한 사례는 거의 없습니다. 우리의 연구 결과에 따르면 수직 절개가 있는 플랩 디자인은 조기 변연골 손실과 치과 임플란트 수혜자에게 추가적인 스트레스를 유발한다는 것을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 2018년 12월부터 2020년 1월까지 에르시예스 대학교 치과대학 치주학과에서 오른쪽과 왼쪽에 2개의 치과 임플란트를 식립한 아래턱 구치부 양측 치아 결핍 환자를 모집했습니다.

제외 기준:

  • 전신 질환이 있는 경우, 3.7×10mm 치과 임플란트에 부적합한 뼈 구조를 보이는 경우, 임신한 경우, 이전에 방사선 치료나 화학 요법을 받은 적이 있는 경우, 6개월 이내에 임플란트 부위에서 치아를 발치한 경우, 활동성 치주 질환이 있는 경우, 환자는 제외되었습니다. 예방적 항생제가 필요하거나, 각질화된 치은이 부적절하거나, 조직 표현형이 2mm를 초과하는 것으로 나타났습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 측
테스트 측면에서 중앙 크레스트 절개를 no로 만들었습니다. 12번 메스와 열구 절개는 첫 번째 자연치 주위에 이루어졌으며 원위 치조 절개에 대해 원위 비스듬하게 5mm 수직 절개가 이루어졌습니다.
임플란트 식립을 위한 다양한 플랩 디자인
활성 비교기: 제어 측
대조군 측에서는 중앙 크레스트 절개만 이루어졌습니다. 첫 번째 자연치 주위에 12개의 메스와 열구 절개가 이루어졌습니다.
임플란트 식립을 위한 다양한 플랩 디자인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 손실
기간: 초기부터 3번째까지
3개월 말의 변연골소실 정도(MBL)를 측정하여 초기치와 비교하였다. MBL을 결정하기 위해 다음 데이터가 사용되었습니다: 방사선학적 변연골 손실(RMBL), 방사선학적 임플란트 길이(RDİL) 및 실제 임플란트 길이(RİL).
초기부터 3번째까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OPG/랭클
기간: 3일, 7일, 14일, 30일, 90일
임플란트 주위 홈액의 OPG/RANKL은 수술 후 3, 7, 14, 30, 90일에 평가되었습니다.
3일, 7일, 14일, 30일, 90일
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3일, 7일, 14일
통증을 평가하기 위해 수술 후 3일, 7일, 14일째에 아래턱의 오른쪽과 왼쪽에 대해 VAS(최저 = 0, 최고 10) 기록을 별도로 채취했습니다.
3일, 7일, 14일
코티솔 수치
기간: 3일, 7일, 14일, 30일, 90일
임플란트 주위 홈액의 코티솔 수치는 수술 후 3, 7, 14, 30, 90일에 평가되었습니다.
3일, 7일, 14일, 30일, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDH-2018-7883

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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