- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06322901
수직 방출 절개가 임플란트 시술에 미치는 영향 (Vertikal)
수직 방출 절개가 임플란트 시술에 미치는 영향 조사: 무작위 대조 분할 입 연구
연구 개요
상세 설명
치아 이식은 무치악 환자의 치료에 가장 널리 사용되는 방법입니다. 치과 임플란트 성공에 영향을 미치는 가장 중요한 요소는 환자의 전신 상태, 사용된 재료, 임플란트의 물리적 특성 및 수술 프로토콜입니다. 플랩 디자인은 치과 임플란트 수술의 첫 번째이자 가장 중요한 단계입니다. 임플란트 식립을 위해 가장 일반적으로 사용되는 수술 기법은 전체 두께의 점막골막판을 들어올리는 것입니다. 플랩 디자인은 환자의 통증을 줄이고, 스트레스 관련 코르티솔 수치 증가를 제한하며, 임플란트 주위 뼈 손실을 방지하기 위해 이 시술에서 매우 중요합니다. 이상적인 플랩은 수술 부위 전체를 드러내므로 의사가 편안하게 작업하고 원하는 위치에 임플란트를 배치할 수 있습니다. 따라서 플랩에 수직 절개를 추가할 수 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 최소 침습 플랩 디자인이 수술 후 통증, 출혈, 치조골 손실 및 수술 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 다른 여러 연구에서는 수직 절개가 있든 없든 플랩 디자인이 똑같이 성공적이라는 결론을 내렸습니다.
변연골 흡수도 장기적인 이식 성공에 영향을 미칩니다. 변연골 흡수는 플랩 디자인에 의해 악화되고 환자의 통증으로 인해 코티솔 분비가 증가합니다. 높은 코티솔 및 β-엔돌핀 농도는 인간 치은 섬유아세포의 MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 및 TIMP-1 수준을 크게 증가시킬 수 있으며, 이는 생리학적 스트레스와 관련된 치주 및 임플란트 주변 파괴의 증가를 설명합니다. . 여러 연구에서 구강 건강(특히 치주 건강)과 심리적 스트레스 사이의 관계에 대해 수용 가능한 설명을 제공했습니다. 치주질환의 병태생리학적 영향은 숙주의 저항성과 직접적으로 관련되어 있으며 면역체계에 영향을 미칩니다. 타액 코티솔 수치와 스트레스 수준 사이에는 심각한 치주 질환이 있는 개인에게서도 긍정적인 관계가 관찰되었습니다. 임플란트 주변의 변연골 흡수는 마커 오스테프로테게린(OPG) 및 수용체 활성화 인자 NFkB 리간드(RANKL)와 같은 임플란트 주위 열구액의 물질을 검사하여 생화학적으로 측정할 수 있습니다. RANKL은 조골세포의 외부 표면에 발현되는 막결합 인자로 파골세포의 형성과 발달에 중심적인 역할을 한다. OPG는 RANKL에 결합하여 파골세포 및 전파골세포의 수용체인 NFkB와 상호작용하는 것을 방지하여 뼈 손실을 방지합니다. 임플란트 주변 홈 유체의 OPG/RANKL 비율은 치과 임플란트 주변의 변연골 흡수를 나타낼 수 있습니다. 건강한 임플란트는 활성 변연골 흡수가 있는 임플란트보다 더 큰 OPG/RANKL 비율을 나타냅니다. 따라서 변연골 손실(MBL)에 대한 플랩 디자인의 효과는 OPG/RANKL 비율을 통해 비교할 수 있습니다.
통증은 또한 전신적인 변화를 유발합니다. 체액 내 코르티솔, 디하이드로에피안드로스테론, 테스토스테론, 갑상선 자극 호르몬의 수치는 환자의 통증 수준을 나타낼 수 있습니다. 코르티솔은 뇌하수체 전엽에서 분비되는 부신피질 자극 호르몬(ACTH)에 의해 조절됩니다. 대부분의 신체적 또는 신경학적 스트레스 요인은 ACTH 분비를 크게 증가시키고, 치과 스트레스는 체액 호르몬 수치를 증가시킵니다.
문헌 검토에 따르면 수직 절개가 임플란트 주위 뼈 수준에 미치는 영향을 조사한 연구가 충분하지 않은 것으로 나타났습니다. 기존 연구에는 임상적 또는 방사선학적 평가만 포함됩니다. 본 연구는 VAS(Visual Analog Scale) 설문지 관리, 부기 측정, 플랩 수술 기간 기록, 임플란트 주위의 OPG/RANKL 비율 및 코티솔 수준 평가를 통해 치과 임플란트에 대한 플랩 디자인 및 절개의 임상 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 홈액을 채취하고 근단 X선 영상을 촬영합니다. 우리의 연구는 수직 절개가 임플란트에 미치는 임상적, 생화학적, 방사선학적 영향을 다루기 때문에 독특하고 포괄적입니다. 또한 다양한 연구에서 치은 열구액의 코티솔 측정이 포함되었지만 임플란트 주변 홈액의 코티솔을 측정한 사례는 거의 없습니다. 우리의 연구 결과에 따르면 수직 절개가 있는 플랩 디자인은 조기 변연골 손실과 치과 임플란트 수혜자에게 추가적인 스트레스를 유발한다는 것을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2018년 12월부터 2020년 1월까지 에르시예스 대학교 치과대학 치주학과에서 오른쪽과 왼쪽에 2개의 치과 임플란트를 식립한 아래턱 구치부 양측 치아 결핍 환자를 모집했습니다.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 경우, 3.7×10mm 치과 임플란트에 부적합한 뼈 구조를 보이는 경우, 임신한 경우, 이전에 방사선 치료나 화학 요법을 받은 적이 있는 경우, 6개월 이내에 임플란트 부위에서 치아를 발치한 경우, 활동성 치주 질환이 있는 경우, 환자는 제외되었습니다. 예방적 항생제가 필요하거나, 각질화된 치은이 부적절하거나, 조직 표현형이 2mm를 초과하는 것으로 나타났습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 측
테스트 측면에서 중앙 크레스트 절개를 no로 만들었습니다. 12번 메스와 열구 절개는 첫 번째 자연치 주위에 이루어졌으며 원위 치조 절개에 대해 원위 비스듬하게 5mm 수직 절개가 이루어졌습니다.
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임플란트 식립을 위한 다양한 플랩 디자인
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활성 비교기: 제어 측
대조군 측에서는 중앙 크레스트 절개만 이루어졌습니다. 첫 번째 자연치 주위에 12개의 메스와 열구 절개가 이루어졌습니다.
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임플란트 식립을 위한 다양한 플랩 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 손실
기간: 초기부터 3번째까지
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3개월 말의 변연골소실 정도(MBL)를 측정하여 초기치와 비교하였다.
MBL을 결정하기 위해 다음 데이터가 사용되었습니다: 방사선학적 변연골 손실(RMBL), 방사선학적 임플란트 길이(RDİL) 및 실제 임플란트 길이(RİL).
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초기부터 3번째까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OPG/랭클
기간: 3일, 7일, 14일, 30일, 90일
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임플란트 주위 홈액의 OPG/RANKL은 수술 후 3, 7, 14, 30, 90일에 평가되었습니다.
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3일, 7일, 14일, 30일, 90일
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3일, 7일, 14일
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통증을 평가하기 위해 수술 후 3일, 7일, 14일째에 아래턱의 오른쪽과 왼쪽에 대해 VAS(최저 = 0, 최고 10) 기록을 별도로 채취했습니다.
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3일, 7일, 14일
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코티솔 수치
기간: 3일, 7일, 14일, 30일, 90일
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임플란트 주위 홈액의 코티솔 수치는 수술 후 3, 7, 14, 30, 90일에 평가되었습니다.
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3일, 7일, 14일, 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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