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Die Auswirkung eines vertikalen Freigabeschnitts auf Implantationsverfahren (Vertikal)

19. März 2024 aktualisiert von: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Untersuchung der Auswirkung einer vertikalen Freigabeinzision auf Implantationsverfahren: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie

In dieser Studie wurden die klinischen und biochemischen Aspekte des Klappendesigns bei Zahnimplantatanwendungen im Hinblick auf den Implantationserfolg und den Patientenkomfort bewertet. In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Split-Mouth-Studie wurde am distalen Ende des krestalen Schnitts auf der Testseite ein vertikaler Freigabeschnitt vorgenommen, und auf der Kontrollseite wurde nur ein krestaler Schnitt vorgenommen. Bei 17 Patienten wurden 68 Implantate eingesetzt. Periimplantäre Rillenflüssigkeit wurde an den postoperativen Tagen 3, 7, 30 und 90 gesammelt; Die OPG- und RANKL-Werte wurden bestimmt, um die Knochenbildung und -resorption um die Implantate herum zu bestimmen. Der Cortisolspiegel wurde in der periimplantären Furchenflüssigkeit an den postoperativen Tagen 3, 7 und 14 bestimmt. Visuelle Analogskala (VAS) und Schwellungsmessungen wurden postoperativ durchgeführt. Unmittelbar nach der Operation und nach 3 Monaten wurden Panorama- und periapikale Röntgenaufnahmen angefertigt. Nach 3 Monaten wurde zwischen der Test- und der Kontrollseite kein signifikanter marginaler Knochenverlustunterschied beobachtet. Das RANKL/OPG-Verhältnis, die Cortisolspiegel, die VAS-Werte und die Schwellungswerte waren auf der Testseite höher als auf der Kontrollseite. Obwohl die Verwendung einer vertikalen Inzision insgesamt Vorteile hat, wie z. B. eine Vergrößerung des Gesichtsfelds des Chirurgen und eine einfachere Operation, sollte dieser Ansatz angesichts der Nachteile erhöhter Knochenresorptionsmediatoren in der Umgebung nur bei Bedarf angewendet werden. Implantatgewebe und verringerter postoperativer Patientenkomfort.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahnimplantation ist die am weitesten verbreitete Methode zur Behandlung zahnloser Patienten. Die wichtigsten Faktoren, die den Erfolg von Zahnimplantaten beeinflussen, sind der systemische Zustand des Patienten, das verwendete Material, die physikalischen Eigenschaften des Implantats und das chirurgische Protokoll. Das Lappendesign ist der erste und wichtigste Schritt der Zahnimplantatchirurgie. Die am häufigsten verwendete chirurgische Technik zur Implantatinsertion ist die Anhebung des Mukoperiostlappens in voller Dicke. Das Lappendesign ist bei diesem Verfahren von entscheidender Bedeutung, um die Schmerzen des Patienten zu reduzieren, stressbedingte Erhöhungen des Cortisolspiegels zu begrenzen und periimplantären Knochenverlust zu verhindern. Ein idealer Lappen gibt den gesamten Operationsbereich frei, sodass der Chirurg bequem arbeiten und das Implantat in der gewünschten Position platzieren kann. Somit kann dem Lappen ein vertikaler Einschnitt hinzugefügt werden. Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass ein minimalinvasives Lappendesign postoperative Schmerzen, Blutungen, krestalen Knochenverlust und die Operationszeit reduziert. Mehrere andere Studien kamen zu dem Schluss, dass Lappenkonstruktionen mit oder ohne vertikalen Einschnitt gleichermaßen erfolgreich sind.

Auch der marginale Knochenabbau beeinflusst den langfristigen Implantationserfolg. Die marginale Knochenresorption wird durch das Lappendesign verschlimmert und erhöht die Cortisolsekretion aufgrund der Schmerzen des Patienten. Hohe Cortisol- und β-Endorphin-Konzentrationen können die MMP-1-, MMP-2-, MMP-7-, MMP-11- und TIMP-1-Spiegel in menschlichen Zahnfleischfibroblasten erheblich erhöhen, was den Anstieg der parodontalen und periimplantären Zerstörung im Zusammenhang mit physiologischem Stress erklärt . Mehrere Studien haben akzeptable Erklärungen für den Zusammenhang zwischen Mundgesundheit (insbesondere parodontaler Gesundheit) und psychischen Belastungen geliefert. Die pathophysiologischen Auswirkungen einer Parodontitis stehen in direktem Zusammenhang mit der Resistenz des Wirts und wirken sich auf das Immunsystem aus. Ein positiver Zusammenhang zwischen dem Cortisolspiegel im Speichel und dem Stresslevel wurde auch bei Personen mit schwerer Parodontitis beobachtet. Die marginale Knochenresorption um Implantate herum kann biochemisch gemessen werden, indem Substanzen in der periimplantären Spaltflüssigkeit untersucht werden, beispielsweise die Marker Osteoprotegerin (OPG) und der Rezeptor-Aktivator-NFkB-Ligand (RANKL). RANKL ist ein membrangebundener Faktor, der auf den Außenflächen von Osteoblastenzellen exprimiert wird und eine zentrale Rolle bei der Bildung und Entwicklung von Osteoklastenzellen spielt. OPG bindet an RANKL und verhindert, dass es mit seinem Rezeptor NFkB auf Osteoklasten und Präosteoklasten interagiert, wodurch Knochenschwund verhindert wird. Das OPG/RANKL-Verhältnis in der periimplantären Rillenflüssigkeit kann auf eine marginale Knochenresorption um Zahnimplantate hindeuten; Gesunde Implantate weisen ein höheres OPG/RANKL-Verhältnis auf als solche mit aktiver marginaler Knochenresorption. Somit können die Auswirkungen des Lappendesigns auf den marginalen Knochenverlust (MBL) über das OPG/RANKL-Verhältnis verglichen werden.

Schmerzen verursachen auch systemische Veränderungen. Der Gehalt an Cortisol, Dehydroepiandrosteron, Testosteron und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon in Körperflüssigkeiten kann Aufschluss über das Schmerzniveau eines Patienten geben. Cortisol wird durch das adrenocorticotrope Hormon (ACTH) kontrolliert, das aus der Hypophyse anterior ausgeschüttet wird. Die meisten physischen oder neurologischen Stressfaktoren erhöhen die ACTH-Sekretion stark und Zahnstress erhöht den Hormonspiegel in der Körperflüssigkeit.

Eine Literaturrecherche ergab, dass es keine ausreichenden Studien gibt, die die Auswirkungen einer vertikalen Inzision auf die periimplantäre Knochenebene untersuchen. Bestehende Studien umfassen lediglich klinische oder radiologische Auswertungen. Diese Studie zielte darauf ab, die klinischen Auswirkungen des Lappendesigns und der Inzision auf Zahnimplantate zu bewerten, indem ein Fragebogen zur visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, Schwellungen gemessen, die Dauer der Lappenoperation aufgezeichnet, das OPG/RANKL-Verhältnis und der Cortisolspiegel im Periimplantat beurteilt wurden Rillenflüssigkeit und die Aufnahme periapikaler Röntgenbilder. Unsere Studie ist einzigartig und umfassend, da sie sich mit den klinischen, biochemischen und radiologischen Auswirkungen eines vertikalen Einschnitts auf Implantate befasst. Darüber hinaus haben verschiedene Studien zwar Cortisolmessungen in der Zahnfleischspaltflüssigkeit durchgeführt, jedoch nur wenige haben Cortisol in der periimplantären Rillenflüssigkeit gemessen. Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass Lappendesigns mit einem vertikalen Schnitt zu einem frühen marginalen Knochenverlust und zusätzlicher Belastung für Zahnimplantatempfänger führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit beidseitigem Zahnmangel im Unterkiefer-Seitenzahnbereich, die zwei Zahnimplantate auf der rechten und linken Seite erhielten, wurden zwischen Dezember 2018 und Januar 2020 aus der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Erciyes-Universität rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie an einer systemischen Erkrankung litten, eine für ein 3,7 × 10 mm großes Zahnimplantat ungeeignete Knochenstruktur aufwiesen, schwanger waren, zuvor eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten hatten, innerhalb von 6 Monaten ein Zahn aus dem Implantatbereich gezogen wurde, eine aktive Parodontitis hatten, eine Antibiotikaprophylaxe erforderlich war, eine unzureichend keratinisierte Gingiva aufwies oder einen Gewebephänotyp > 2 mm aufwies.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testseite
Auf der Testseite wurde ein Schnitt in der Mitte des Krestals mit einer Nr. vorgenommen. 12 Skalpell und ein sulkulärer Einschnitt um den ersten natürlichen Zahn vorgenommen und ein 5 mm langer vertikaler Einschnitt disto-schräg zum distalen krestalen Einschnitt vorgenommen
Verschiedene Klappendesigns für die Implantatinsertion
Aktiver Komparator: Steuerseite
Auf der Kontrollseite wurde nur ein Schnitt in der Mitte des Krestals mit Nr. vorgenommen. Um den ersten natürlichen Zahn herum wurde ein 12-Skalpell und ein Sulkusschnitt vorgenommen
Verschiedene Klappendesigns für die Implantatinsertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenschwund
Zeitfenster: Vom ersten bis zum 3. Monat
Der Grad des marginalen Knochenverlusts (MBL) am Ende des 3. Monats wurde ermittelt und mit dem Ausgangswert verglichen. Zur Bestimmung des MBL wurden folgende Daten herangezogen: radiologischer marginaler Knochenverlust (RMBL), radiologische Implantatlänge (RDİL) und tatsächliche Implantatlänge (RİL).
Vom ersten bis zum 3. Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OPG/RANKL
Zeitfenster: Tage 3, 7, 14, 30 und 90
OPG/RANKL in der periimplantären Rillenflüssigkeit wurde an den postoperativen Tagen 3, 7, 14, 30 und 90 bewertet
Tage 3, 7, 14, 30 und 90
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tage 3, 7 und 14
VAS-Aufzeichnungen (niedrigster Wert = 0, höchster Wert 10) wurden an den postoperativen Tagen 3, 7 und 14 getrennt für die rechte und linke Seite des Unterkiefers erfasst, um die Schmerzen zu bewerten.
Tage 3, 7 und 14
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Tage 3, 7, 14, 30 und 90
Der Cortisolspiegel in der periimplantären Rillenflüssigkeit wurde an den postoperativen Tagen 3, 7, 14, 30 und 90 bestimmt
Tage 3, 7, 14, 30 und 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDH-2018-7883

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund

Klinische Studien zur Klappe

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