Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verticale incisie op implantaatprocedures (Vertikal)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Onderzoek naar het effect van verticale loslatingsincisie op implantaatprocedures: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gespleten mond

Deze studie evalueerde de klinische en biochemische aspecten van het flapontwerp bij tandheelkundige implantaattoepassingen met betrekking tot implantatiesucces en patiëntcomfort. In dit gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoek met gespleten mond werd een verticale incisie gemaakt aan het distale uiteinde van de crestale incisie aan de testzijde, en kreeg de controlezijde alleen een crestale incisie. Bij 17 patiënten werden 68 implantaten geplaatst. Peri-implantaat groefvloeistof werd verzameld op postoperatieve dagen 3, 7, 30 en 90; OPG- en RANKL-niveaus werden beoordeeld om de botvorming en -resorptie rond de implantaten te bepalen. De cortisolspiegels werden beoordeeld in de peri-implantaire groefvloeistof op postoperatieve dagen 3, 7 en 14. Visueel analoge schaal (VAS) en zwellingsmetingen werden postoperatief uitgevoerd. Panoramische en periapicale röntgenfoto's werden onmiddellijk na de operatie en na 3 maanden gemaakt. Er werd geen significant verschil in marginaal botverlies waargenomen tussen de test- en controlezijde na 3 maanden. De RANKL/OPG-ratio, cortisolspiegels, VAS-scores en zwellingsscores waren hoger in de test- versus controlezijde. Hoewel het gebruik van een verticale incisie voordelen heeft, zoals het vergroten van het gezichtsveld van de chirurg en het verbeteren van het gemak van de operatie, zou deze benadering over het geheel genomen alleen moeten worden gebruikt wanneer dat nodig is, gezien de nadelen van verhoogde botresorptiemediatoren in de periferie. implantaatweefsel en verminderd postoperatief patiëntcomfort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandheelkundige implantatie is de meest gebruikte methode voor de behandeling van tandeloze patiënten. De belangrijkste factoren die het succes van tandheelkundige implantaten beïnvloeden zijn de systemische toestand van de patiënt, het gebruikte materiaal, de fysieke eigenschappen van het implantaat en het chirurgische protocol. Het ontwerp van de flap is de eerste en belangrijkste fase van de implantaatchirurgie. De meest gebruikte chirurgische techniek voor het plaatsen van implantaten is het omhoog brengen van de mucoperiostale flap over de volledige dikte. Het ontwerp van de flap is van cruciaal belang bij deze procedure om de pijn van de patiënt te verminderen, de stijging van het stressgerelateerde cortisolniveau te beperken en botverlies peri-implantaat te voorkomen. Een ideale flap onthult het gehele operatiegebied, waardoor de chirurg comfortabel kan werken en het implantaat in de gewenste positie kan plaatsen; zo kan een verticale incisie aan de flap worden toegevoegd. Recente onderzoeken hebben echter aangetoond dat een minimaal invasief flapontwerp postoperatieve pijn, bloedingen, crestaalbotverlies en chirurgische tijd vermindert. Verschillende andere onderzoeken concludeerden dat flapontwerpen met of zonder verticale incisie even succesvol zijn.

Marginale botresorptie heeft ook invloed op het succes van implantatie op de lange termijn. De marginale botresorptie wordt verergerd door het ontwerp van de flap en de toename van de cortisolsecretie als gevolg van pijn bij de patiënt. Hoge cortisol- en β-endorfineconcentraties kunnen de MMP-1-, MMP-2-, MMP-7-, MMP-11- en TIMP-1-niveaus in menselijke gingivale fibroblasten aanzienlijk verhogen, wat de toename van parodontale en peri-implantaatvernietiging geassocieerd met fysiologische stress verklaart . Verschillende onderzoeken hebben aanvaardbare verklaringen geboden voor de relatie tussen mondgezondheid (vooral parodontale gezondheid) en psychologische stress. De pathofysiologische effecten van parodontitis houden rechtstreeks verband met de resistentie van de gastheer en beïnvloeden het immuunsysteem. Er is ook een positieve relatie waargenomen tussen de cortisolspiegels in het speeksel en de stressniveaus bij personen met ernstige parodontitis. Marginale botresorptie rond implantaten kan biochemisch worden gemeten door stoffen in het creviculaire vocht rond het implantaat te onderzoeken, zoals de markers osteoprotegerine (OPG) en receptor-activator NFkB-ligand (RANKL). RANKL is een membraangebonden factor die tot expressie komt op de buitenoppervlakken van osteoblastcellen en speelt een centrale rol bij de vorming en ontwikkeling van osteoclastcellen. OPG bindt zich aan RANKL en voorkomt dat het interageert met zijn receptor, NFkB, op osteoclasten en preosteoclasten, waardoor botverlies wordt voorkomen. De OPG/RANKL-verhouding in de peri-implantaatgroefvloeistof kan duiden op marginale botresorptie rond tandheelkundige implantaten; gezonde implantaten vertonen grotere OPG/RANKL-verhoudingen dan die met actieve marginale botresorptie. De effecten van het flapontwerp op het marginale botverlies (MBL) kunnen dus worden vergeleken via de OPG/RANKL-verhouding.

Pijn veroorzaakt ook systemische veranderingen. De niveaus van cortisol, dehydroepiandrosteron, testosteron en schildklierstimulerend hormoon in lichaamsvloeistoffen kunnen het pijnniveau van een patiënt aangeven. Cortisol wordt gereguleerd door het adrenocorticotroop hormoon (ACTH) dat vrijkomt uit de hypofysevoorkwab. De meeste fysieke of neurologische stressfactoren verhogen de ACTH-secretie sterk, en tandheelkundige stress verhoogt de hormoonspiegels van lichaamsvloeistoffen.

Uit literatuuronderzoek is gebleken dat er onvoldoende onderzoek is gedaan naar de effecten van een verticale incisie op het peri-implantaire botniveau. Bestaande onderzoeken omvatten alleen klinische of radiologische evaluaties. Deze studie had tot doel de klinische effecten van het flapontwerp en de incisie op tandheelkundige implantaten te evalueren door het afnemen van een vragenlijst op visuele analoge schaal (VAS), het meten van de zwelling, het registreren van de duur van de flapoperatie, het beoordelen van de OPG/RANKL-ratio en de cortisolspiegels in het peri-implantaat. groefvloeistof en het maken van periapicale röntgenfoto's. Onze studie is uniek en alomvattend omdat het de klinische, biochemische en radiologische effecten van een verticale incisie op implantaten onderzoekt. Hoewel in verschillende onderzoeken cortisolmetingen in de gingivale creviculaire vloeistof zijn opgenomen, zijn er bovendien maar weinig die cortisol in de peri-implantale groefvloeistof hebben gemeten. Onze bevindingen suggereren dat flapontwerpen met een verticale incisie vroegtijdig marginaal botverlies en extra stress veroorzaken bij ontvangers van tandheelkundige implantaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bilaterale tanddeficiëntie in het posterieure gebied van de onderkaak die 2 tandheelkundige implantaten aan de rechter- en linkerkant kregen, werden tussen december 2018 en januari 2020 gerekruteerd bij de Erciyes University Faculteit der Tandheelkunde, afdeling Parodontologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze een systemische ziekte hadden, een botstructuur aantoonden die niet geschikt was voor een tandheelkundig implantaat van 3,7 x 10 mm, zwanger waren, eerder radiotherapie of chemotherapie hadden ondergaan, binnen zes maanden een tand uit het implantaatgebied hadden laten trekken, een actieve parodontitis hadden, antibioticaprofylaxe nodig had, onvoldoende verhoornde gingiva had, of een weefselfenotype > 2 mm vertoonde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: test kant
Er werd een incisie in het midden van de crestale zijde gemaakt aan de testzijde met een nr. 12 scalpel en een sulculaire incisie werden gemaakt rond de eerste natuurlijke tand en een verticale incisie van 5 mm werd disto-schuin ten opzichte van de distale crestale incisie gemaakt
Verschillende flapontwerpen voor plaatsing van implantaten
Actieve vergelijker: controle kant
Er werd alleen een incisie in het midden van de crestale zijde gemaakt met een nee. 12 scalpel en een sulculaire incisie werden gemaakt rond de eerste natuurlijke tand
Verschillende flapontwerpen voor plaatsing van implantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botverlies
Tijdsspanne: Initieel tot 3e maand
De mate van marginaal botverlies (MBL) aan het einde van de derde maand werd bepaald en vergeleken met de initiële waarde. De volgende gegevens werden gebruikt om MBL te bepalen: radiologisch marginaal botverlies (RMBL), radiologische implantaatlengte (RDİL) en werkelijke implantaatlengte (RİL).
Initieel tot 3e maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OPG/RANKL
Tijdsspanne: dagen 3, 7, 14, 30 en 90
OPG/RANKL in de peri-implantaire groefvloeistof werd geëvalueerd op postoperatieve dagen 3, 7, 14, 30 en 90
dagen 3, 7, 14, 30 en 90
visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: dagen 3, 7 en 14
VAS-records (laagste = 0, hoogste 10) werden afzonderlijk genomen voor de rechter- en linkerkant van de onderkaak op postoperatieve dagen 3, 7 en 14 om de pijn te evalueren.
dagen 3, 7 en 14
cortisol niveaus
Tijdsspanne: dagen 3, 7, 14, 30 en 90
cortisolspiegels in de peri-implantaire groefvloeistof werden geëvalueerd op postoperatieve dagen 3, 7, 14, 30 en 90
dagen 3, 7, 14, 30 en 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDH-2018-7883

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

Klinische onderzoeken op Klep

3
Abonneren