Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vertikalt frigjørende snitt på implantatprosedyrer (Vertikal)

19. mars 2024 oppdatert av: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Undersøkelse av effekten av vertikalt frigjørende snitt på implantatprosedyrer: en randomisert kontrollert spaltmunnstudie

Denne studien evaluerte de kliniske og biokjemiske aspektene ved klaffdesign i tannimplantatapplikasjoner angående implantasjonssuksess og pasientkomfort. I denne randomiserte kontrollerte kliniske studien med delt munn ble det laget et vertikalt frigjørende snitt ved den distale enden av crestal-snittet på testsiden, og kontrollsiden fikk et crestal-snitt alene. 68 implantater ble plassert i 17 pasienter. Peri-implantat rillevæske ble samlet på postkirurgiske dager 3, 7, 30 og 90; OPG- og RANKL-nivåer ble vurdert for å bestemme bendannelse og resorpsjon rundt implantatene. Kortisolnivåer ble vurdert i peri-implantat rillevæske på postkirurgiske dager 3, 7 og 14. Visuell analog skala (VAS), og hevelsesmålinger ble tatt postoperativt. Panoramiske og periapikale røntgenbilder ble tatt umiddelbart etter operasjonen og etter 3 måneder. Ingen signifikant marginal bentapsforskjell ble observert mellom test- og kontrollsiden etter 3 måneder. RANKL/OPG-forholdet, kortisolnivåer, VAS-skårer og hevelseskår var høyere i testen kontra kontrollsidene. Totalt sett, mens bruken av et vertikalt snitt har fordeler, som å øke synsfeltet til kirurgen og gjøre operasjonen enklere, bør denne tilnærmingen kun brukes når det er nødvendig, gitt ulempene med økte benresorpsjonsmediatorer i peri- implantasjonsvev og redusert postoperativ pasientkomfort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannimplantasjon er den mest brukte metoden for behandling av tannløse pasienter. De viktigste faktorene som påvirker tannimplantatets suksess er pasientens systemiske tilstand, materialet som brukes, de fysiske egenskapene til implantatet og den kirurgiske protokollen. Klaffdesign er det første og viktigste stadiet av tannimplantatkirurgi. Den mest brukte kirurgiske teknikken for implantatplassering hever mucoperiosteal klaffen i full tykkelse. Klaffdesign er kritisk i denne prosedyren for å redusere pasientens smerte, begrense stressrelaterte kortisolnivåøkninger og forhindre bentap perimplantat. En ideell klaff avslører hele operasjonsområdet, slik at kirurgen kan jobbe komfortabelt og plassere implantatet i ønsket posisjon; dermed kan et vertikalt snitt legges til klaffen. Nyere studier har imidlertid vist at en minimalt invasiv klaffdesign reduserer postoperativ smerte, blødning, tap av crestalben og kirurgisk tid. Flere andre studier konkluderte med at klaffdesign med eller uten vertikalt snitt er like vellykkede.

Marginal benresorpsjon påvirker også langsiktig implantasjonssuksess. Marginal benresorpsjon forverres av klaffdesign og økning i kortisolsekresjon på grunn av pasientens smerte. Høye kortisol- og β-endorfinkonsentrasjoner kan øke MMP-1-, MMP-2-, MMP-7-, MMP-11- og TIMP-1-nivåene betydelig i humane gingivalfibroblaster, noe som forklarer økningen i periodontal og peri-implantat ødeleggelse assosiert med fysiologisk stress . Flere studier har gitt akseptable forklaringer på sammenhengen mellom munnhelse (spesielt periodontal helse) og psykiske stress. De patofysiologiske effektene av periodontal sykdom er direkte relatert til vertsresistens og påvirker immunsystemet. En positiv sammenheng mellom kortisolnivåer i spytt og stressnivåer er også observert hos personer med alvorlig periodontal sykdom. Marginal benresorpsjon rundt implantater kan måles biokjemisk ved å undersøke stoffer i peri-implantatet crevicular fluid, slik som markørene osteoprotegerin (OPG) og reseptor-aktivator NFkB ligand (RANKL). RANKL er en membranbundet faktor uttrykt på ytre overflater av osteoblastceller og spiller en sentral rolle i osteoklastcelledannelse og utvikling. OPG binder seg til RANKL og hindrer den i å interagere med sin reseptor, NFkB, på osteoklaster og preosteoklaster, og forhindrer bentap. OPG/RANKL-forholdet i peri-implantat-rillevæsken kan indikere marginal benresorpsjon rundt tannimplantater; Friske implantater viser større OPG/RANKL-forhold enn de med aktiv marginal benresorpsjon. Dermed kan effektene av klaffdesign på marginalt bentap (MBL) sammenlignes via OPG/RANKL-forholdet.

Smerte forårsaker også systemiske endringer. Nivåene av kortisol, dehydroepiandrosteron, testosteron og thyreoideastimulerende hormon i kroppsvæsker kan indikere pasientens smertenivå. Kortisol styres av adrenokortikotropisk hormon (ACTH) frigjort fra hypofysen fremre. De fleste fysiske eller nevrologiske stressfaktorer øker ACTH-sekresjonen sterkt, og tannstress øker kroppsvæskehormonnivået.

En litteraturgjennomgang avslørte utilstrekkelige studier som undersøkte effekten av et vertikalt snitt på peri-implantatets bennivå. Eksisterende studier inkluderer kun kliniske eller radiologiske evalueringer. Denne studien tok sikte på å evaluere de kliniske effektene av klaffdesign og snitt på tannimplantater ved å administrere et visuelt analog skala (VAS) spørreskjema, måle hevelse, registrere klaffkirurgiens varighet, vurdere OPG/RANKL-forholdet og kortisolnivåer i peri-implantatet. groove væske, og ta periapikale røntgenbilder. Vår studie er unik og omfattende siden den tar for seg de kliniske, biokjemiske og radiologiske effektene av et vertikalt snitt på implantater. I tillegg, selv om ulike studier har inkludert kortisolmålinger i gingival crevicular væske, er det få som har målt kortisol i peri-implantat groove væske. Våre funn tyder på at klaffdesign med vertikalt snitt forårsaker tidlig marginalt bentap og ekstra stress på tannimplantatmottakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bilateral tannmangel i den bakre underkjeven som mottok 2 tannimplantater på høyre og venstre side ble rekruttert fra Erciyes University Fakultet for odontologisk Institutt for periodontologi mellom desember 2018 og januar 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde noen systemisk sykdom, viste benstruktur uegnet for et 3,7 × 10 mm tannimplantat, var gravide, tidligere hadde fått strålebehandling eller kjemoterapi, fikk en tann trukket fra implantatområdet innen 6 måneder, hadde aktiv periodontal sykdom, krevde antibiotikaprofylakse, hadde utilstrekkelig keratinisert gingiva, eller viste en vevsfenotype >2 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: testsiden
På testsiden ble det laget et snitt i midten med et nr. 12 skalpell og et sulkulært snitt ble laget rundt den første naturlige tannen og et 5 mm vertikalt snitt ble gjort disto-skrå til det distale crestal-snittet
Ulike klaffdesign for implantatplassering
Aktiv komparator: kontrollsiden
Det ble kun foretatt et mid-crestal-snitt på kontrollsiden med et nei. 12 skalpell og et sulkulært snitt ble laget rundt den første naturlige tannen
Ulike klaffdesign for implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tap
Tidsramme: Initial til 3rd måned
Graden av marginalt bentap (MBL) ved slutten av 3. måned ble bestemt og sammenlignet med startverdien. Følgende data ble brukt til å bestemme MBL: radiologisk marginalt bentap (RMBL), radiologisk implantatlengde (RDİL) og reell implantatlengde (RİL).
Initial til 3rd måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OPG/RANKL
Tidsramme: dag 3, 7, 14, 30 og 90
OPG/RANKL i peri-implantatsporvæsken ble evaluert på postoperative dager 3, 7, 14, 30 og 90
dag 3, 7, 14, 30 og 90
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 3, 7 og 14
VAS-registreringer (laveste = 0, høyeste 10) ble tatt separat for høyre og venstre side av underkjeven på postkirurgiske dager 3, 7 og 14 for å evaluere smerte.
dag 3, 7 og 14
kortisolnivåer
Tidsramme: dag 3, 7, 14, 30 og 90
kortisolnivåer i peri-implantatsporvæsken ble evaluert på postoperative dager 3, 7, 14, 30 og 90
dag 3, 7, 14, 30 og 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDH-2018-7883

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere