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垂直释放切口对种植手术的影响 (Vertikal)

2024年3月19日 更新者:Duygu Kilic、TC Erciyes University

检查垂直释放切口对种植手术的影响:随机对照分口研究

这项研究评估了牙种植体应用中皮瓣设计的临床和生化方面的植入成功率和患者舒适度。 在这项分口随机对照临床试验中,试验侧牙槽嵴切口远端做垂直释放切口,对照侧仅接受牙槽嵴切口。 17 名患者体内植入了 68 个种植体。 在术后第 3、7、30 和 90 天收集种植体周围沟液;评估 OPG 和 RANKL 水平以确定种植体周围的骨形成和吸收。 在术后第 3、7 和 14 天评估种植体周围沟液中的皮质醇水平。 术后进行视觉模拟评分(VAS)和肿胀测量。 术后立即和 3 个月时拍摄全景和根尖 X 射线。 3 个月时,测试侧和对照侧之间未观察到显着的边缘骨丢失差异。 与对照组相比,测试侧的 RANKL/OPG 比率、皮质醇水平、VAS 评分和肿胀评分较高。 总体而言,虽然使用垂直切口具有优点,例如增加外科医生的视野并提高手术的简便性,但考虑到周围骨吸收介质增加的缺点,这种方法应仅在必要时使用。植入组织并降低术后患者的舒适度。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

种植牙是治疗无牙颌患者最广泛使用的方法。 影响种植牙成功的最重要因素是患者的全身状况、使用的材料、种植体的物理特性以及手术方案。 牙瓣设计是牙种植手术的第一个也是最重要的阶段。 最常用的种植体植入手术技术是抬高全层粘骨膜瓣。 皮瓣设计在此过程中至关重要,可减轻患者疼痛、限制与压力相关的皮质醇水平增加并防止种植体周围骨质流失。 理想的皮瓣可以显示整个手术区域,使外科医生能够舒适地工作并将植入物放置在所需的位置;因此,可以在皮瓣上添加垂直切口。 然而,最近的研究表明,微创皮瓣设计可减少术后疼痛、出血、牙槽嵴骨丢失和手术时间。 其他几项研究得出的结论是,带或不带垂直切口的皮瓣设计同样成功。

边缘骨吸收也会影响长期植入的成功。 皮瓣设计加剧了边缘骨吸收,并且由于患者疼痛导致皮质醇分泌增加。 高皮质醇和β-内啡肽浓度可显着增加人牙龈成纤维细胞中的MMP-1、MMP-2、MMP-7、MMP-11和TIMP-1水平,解释了与生理应激相关的牙周和种植体周围破坏的增加。 一些研究为口腔健康(尤其是牙周健康)与心理压力之间的关系提供了可接受的解释。 牙周病的病理生理效应与宿主抵抗力直接相关并影响免疫系统。 在患有严重牙周病的个体中也观察到唾液皮质醇水平与压力水平之间存在正相关关系。 种植体周围的边缘骨吸收可以通过检查种植体周围裂隙液中的物质进行生化测量,例如标记物骨保护素 (OPG) 和受体激活剂 NFkB 配体 (RANKL)。 RANKL 是一种在成骨细胞外表面表达的膜结合因子,在破骨细胞形成和发育中发挥核心作用。 OPG 与 RANKL 结合,防止其与破骨细胞和前破骨细胞上的受体 NFkB 相互作用,从而防止骨质流失。 种植体周围沟液中的 OPG/RANKL 比率可以指示牙种植体周围的边缘骨吸收;健康的种植体表现出比边缘骨吸收活跃的种植体更高的 OPG/RANKL 比率。 因此,皮瓣设计对边缘骨丢失 (MBL) 的影响可以通过 OPG/RANKL 比率进行比较。

疼痛还会引起全身变化。 体液中皮质醇、脱氢表雄酮、睾酮和促甲状腺激素的水平可以表明患者的疼痛程度。 皮质醇由垂体前叶释放的促肾上腺皮质激素(ACTH)控制。 大多数身体或神经压力会强烈增加促肾上腺皮质激素的分泌,而牙齿压力会增加体液激素水平。

文献综述显示,没有足够的研究来检验垂直切口对种植体周围骨水平的影响。 现有研究仅包括临床或放射学评估。 本研究旨在通过视觉模拟量表 (VAS) 问卷、测量肿胀、记录皮瓣手术持续时间、评估种植体周围的 OPG/RANKL 比值和皮质醇水平,评估皮瓣设计和切口对牙种植体的临床效果沟液,并拍摄根尖周 X 射线图像。 我们的研究是独特且全面的,因为它解决了垂直切口对种植体的临床、生化和放射学影响。 此外,尽管各种研究都测量了龈沟液中的皮质醇,但很少有研究测量种植体周围沟液中的皮质醇。 我们的研究结果表明,具有垂直切口的皮瓣设计会导致早期边缘骨质流失,并对牙种植体接受者造成额外的压力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、火鸡、38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 2018 年 12 月至 2020 年 1 月期间,从埃尔西耶斯大学牙科学院牙周病学系招募了左右两侧各种植牙的下颌后区双侧牙齿缺损患者

排除标准:

  • 如果患者患有任何全身性疾病、证明骨结构不适合 3.7 × 10 mm 牙种植体、怀孕、之前接受过放疗或化疗、6 个月内从种植体区域拔过牙齿、患有活动性牙周病、需要抗生素预防、牙龈角化不足或组织表型 >2 毫米。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试面
在测试侧进行中牙槽嵴切口,并带有编号。用12号手术刀在第一颗天然牙周围做一个龈沟切口,并在远端牙槽嵴切口上做一个5毫米的垂直切口。
用于种植体植入的不同皮瓣设计
有源比较器:控制端
仅在对照侧进行中牙槽嵴切口,并带有编号。 12 手术刀并在第一颗天然牙周围切开龈沟
用于种植体植入的不同皮瓣设计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨质流失
大体时间:从最初到第三个月
第 3 个月末测定边缘骨丢失程度 (MBL),并与初始值进行比较。 以下数据用于确定 MBL:放射学边缘骨丢失 (RMBL)、放射学种植体长度 (RD?L) 和实际种植体长度 (R?L)。
从最初到第三个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
OPG/RANKL
大体时间:第 3、7、14、30 和 90 天
术后第 3、7、14、30 和 90 天评估种植体周围沟液中的 OPG/RANKL
第 3、7、14、30 和 90 天
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:第 3、7 和 14 天
在术后第 3、7 和 14 天分别记录下颌右侧和左侧的 VAS(最低 = 0,最高 10)记录以评估疼痛。
第 3、7 和 14 天
皮质醇水平
大体时间:第 3、7、14、30 和 90 天
术后第 3、7、14、30 和 90 天评估种植体周围沟液中的皮质醇水平
第 3、7、14、30 和 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Duygu Kılıç, Dr、Erciyes University Faculty of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月5日

初级完成 (实际的)

2020年10月2日

研究完成 (实际的)

2020年10月2日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TDH-2018-7883

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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