- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06322901
El efecto de la incisión de liberación vertical en los procedimientos de implantes (Vertikal)
Examen del efecto de la incisión de liberación vertical en los procedimientos de implantes: un estudio aleatorizado y controlado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implantación dental es el método más utilizado para el tratamiento de pacientes edéntulos. Los factores más importantes que afectan el éxito de los implantes dentales son la condición sistémica del paciente, el material utilizado, las propiedades físicas del implante y el protocolo quirúrgico. El diseño del colgajo es la primera y más importante etapa de la cirugía de implantes dentales. La técnica quirúrgica más utilizada para la colocación de implantes eleva el colgajo mucoperióstico de espesor total. El diseño del colgajo es fundamental en este procedimiento para reducir el dolor del paciente, limitar los aumentos del nivel de cortisol relacionados con el estrés y prevenir la pérdida ósea periimplantaria. Un colgajo ideal revela toda el área quirúrgica, permitiendo al cirujano trabajar cómodamente y colocar el implante en la posición deseada; por lo tanto, se puede agregar una incisión vertical al colgajo. Sin embargo, estudios recientes han demostrado que un diseño de colgajo mínimamente invasivo reduce el dolor posoperatorio, el sangrado, la pérdida de hueso crestal y el tiempo quirúrgico. Varios otros estudios concluyeron que los diseños de colgajos con o sin incisión vertical tienen el mismo éxito.
La resorción ósea marginal también influye en el éxito de la implantación a largo plazo. La resorción ósea marginal se ve agravada por el diseño del colgajo y el aumento de la secreción de cortisol debido al dolor del paciente. Las concentraciones altas de cortisol y β-endorfina pueden aumentar significativamente los niveles de MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 y TIMP-1 en los fibroblastos gingivales humanos, lo que explica el aumento de la destrucción periodontal y periimplantaria asociada con el estrés fisiológico. . Varios estudios han ofrecido explicaciones aceptables sobre la relación entre la salud bucal (especialmente la salud periodontal) y el estrés psicológico. Los efectos fisiopatológicos de la enfermedad periodontal están directamente relacionados con la resistencia del huésped y afectan el sistema inmunológico. También se ha observado una relación positiva entre los niveles de cortisol salival y los niveles de estrés en personas con enfermedad periodontal grave. La resorción ósea marginal alrededor de los implantes se puede medir bioquímicamente examinando sustancias en el líquido crevicular periimplantario, como los marcadores osteoprotegerina (OPG) y el ligando activador del receptor NFkB (RANKL). RANKL es un factor unido a la membrana que se expresa en las superficies externas de las células de osteoblastos y desempeña un papel central en la formación y el desarrollo de las células de osteoclastos. OPG se une a RANKL y evita que interactúe con su receptor, NFkB, en los osteoclastos y preosteoclastos, previniendo la pérdida ósea. La relación OPG/RANKL en el líquido del surco periimplantario puede indicar reabsorción ósea marginal alrededor de los implantes dentales; Los implantes sanos demuestran mayores índices OPG/RANKL que aquellos con resorción ósea marginal activa. Por lo tanto, los efectos del diseño del colgajo sobre la pérdida ósea marginal (MBL) se pueden comparar mediante la relación OPG/RANKL.
El dolor también provoca cambios sistémicos. Los niveles de cortisol, dehidroepiandrosterona, testosterona y hormona estimulante de la tiroides en los fluidos corporales pueden indicar el nivel de dolor de un paciente. El cortisol está controlado por la hormona adrenocorticotrópica (ACTH) liberada por la glándula pituitaria anterior. La mayoría de los factores estresantes físicos o neurológicos aumentan fuertemente la secreción de ACTH y el estrés dental aumenta los niveles hormonales de los fluidos corporales.
Una revisión de la literatura reveló estudios insuficientes que examinaran los efectos de una incisión vertical en el nivel del hueso periimplantario. Los estudios existentes sólo incluyen evaluaciones clínicas o radiológicas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos clínicos del diseño del colgajo y la incisión en implantes dentales mediante la administración de un cuestionario de escala analógica visual (EVA), midiendo la hinchazón, registrando la duración de la cirugía del colgajo, evaluando la relación OPG/RANKL y los niveles de cortisol en el periimplantario. líquido del surco y tomar imágenes de rayos X periapical. Nuestro estudio es único e integral ya que aborda los efectos clínicos, bioquímicos y radiológicos de una incisión vertical sobre implantes. Además, aunque varios estudios han incluido mediciones de cortisol en el líquido crevicular gingival, pocos han medido el cortisol en el líquido del surco periimplantario. Nuestros hallazgos sugieren que los diseños de colgajos con una incisión vertical causan pérdida temprana de hueso marginal y estrés adicional en los receptores de implantes dentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con deficiencia dental bilateral en la región posterior de la mandíbula inferior que recibieron 2 implantes dentales en los lados derecho e izquierdo fueron reclutados del Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Erciyes entre diciembre de 2018 y enero de 2020.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían alguna enfermedad sistémica, demostraban una estructura ósea inadecuada para un implante dental de 3,7 × 10 mm, estaban embarazadas, habían recibido previamente radioterapia o quimioterapia, se les había extraído un diente del área del implante dentro de los 6 meses, tenían enfermedad periodontal activa, requirió profilaxis antibiótica, tenía encía queratinizada inadecuada o demostró un fenotipo tisular >2 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: lado de prueba
Se realizó una incisión media crestal en el lado de prueba con un no. 12 bisturí y se realizó una incisión sulcular alrededor del primer diente natural y se realizó una incisión vertical de 5 mm disto-oblicua a la incisión crestal distal
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Diferentes diseños de colgajos para la colocación de implantes.
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Comparador activo: lado de control
Sólo se realizó una incisión media crestal en el lado de control con un no. Se realizó 12 bisturí y una incisión sulcular alrededor del primer diente natural.
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Diferentes diseños de colgajos para la colocación de implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de hueso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el tercer mes
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Se determinó el grado de pérdida ósea marginal (MBL) al final del tercer mes y se comparó con el valor inicial.
Se utilizaron los siguientes datos para determinar la MBL: pérdida ósea marginal radiológica (RMBL), longitud radiológica del implante (RDİL) y longitud real del implante (RİL).
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Desde el inicio hasta el tercer mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OPG/RANKL
Periodo de tiempo: días 3, 7, 14, 30 y 90
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OPG/RANKL en el líquido del surco periimplantario se evaluaron en los días 3, 7, 14, 30 y 90 del postoperatorio.
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días 3, 7, 14, 30 y 90
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: días 3, 7 y 14
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Los registros VAS (más bajo = 0, 10 más alto) se tomaron por separado para los lados derecho e izquierdo de la mandíbula inferior en los días 3, 7 y 14 posquirúrgicos para evaluar el dolor.
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días 3, 7 y 14
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niveles de cortisol
Periodo de tiempo: días 3, 7, 14, 30 y 90
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Los niveles de cortisol en el líquido del surco periimplantario se evaluaron en los días 3, 7, 14, 30 y 90 del postoperatorio.
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días 3, 7, 14, 30 y 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDH-2018-7883
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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