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El efecto de la incisión de liberación vertical en los procedimientos de implantes (Vertikal)

19 de marzo de 2024 actualizado por: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Examen del efecto de la incisión de liberación vertical en los procedimientos de implantes: un estudio aleatorizado y controlado de boca dividida

Este estudio evaluó los aspectos clínicos y bioquímicos del diseño de colgajos en aplicaciones de implantes dentales con respecto al éxito de la implantación y la comodidad del paciente. En este ensayo clínico controlado aleatorio de boca dividida, se realizó una incisión de liberación vertical en el extremo distal de la incisión crestal en el lado de prueba, y el lado de control recibió una incisión crestal sola. Se colocaron sesenta y ocho implantes en 17 pacientes. Se recogió líquido del surco periimplantario los días 3, 7, 30 y 90 posquirúrgicos; Se evaluaron los niveles de OPG y RANKL para determinar la formación y resorción ósea alrededor de los implantes. Los niveles de cortisol se evaluaron en el líquido del surco periimplantario en los días 3, 7 y 14 posquirúrgicos. Después de la operación se tomaron medidas de la escala analógica visual (EVA) y de la hinchazón. Se obtuvieron radiografías panorámicas y periapicales inmediatamente después de la cirugía y a los 3 meses. No se observó ninguna diferencia significativa en la pérdida ósea marginal entre los lados de prueba y control a los 3 meses. La relación RANKL/OPG, los niveles de cortisol, las puntuaciones VAS y las puntuaciones de hinchazón fueron más altas en el lado de prueba que en el de control. En general, si bien el uso de una incisión vertical tiene ventajas, como aumentar el campo visual del cirujano y mejorar la facilidad de la operación, este enfoque debe usarse solo cuando sea necesario, dadas las desventajas del aumento de los mediadores de la resorción ósea en la región periférica. tejido implantar y reduce la comodidad del paciente postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La implantación dental es el método más utilizado para el tratamiento de pacientes edéntulos. Los factores más importantes que afectan el éxito de los implantes dentales son la condición sistémica del paciente, el material utilizado, las propiedades físicas del implante y el protocolo quirúrgico. El diseño del colgajo es la primera y más importante etapa de la cirugía de implantes dentales. La técnica quirúrgica más utilizada para la colocación de implantes eleva el colgajo mucoperióstico de espesor total. El diseño del colgajo es fundamental en este procedimiento para reducir el dolor del paciente, limitar los aumentos del nivel de cortisol relacionados con el estrés y prevenir la pérdida ósea periimplantaria. Un colgajo ideal revela toda el área quirúrgica, permitiendo al cirujano trabajar cómodamente y colocar el implante en la posición deseada; por lo tanto, se puede agregar una incisión vertical al colgajo. Sin embargo, estudios recientes han demostrado que un diseño de colgajo mínimamente invasivo reduce el dolor posoperatorio, el sangrado, la pérdida de hueso crestal y el tiempo quirúrgico. Varios otros estudios concluyeron que los diseños de colgajos con o sin incisión vertical tienen el mismo éxito.

La resorción ósea marginal también influye en el éxito de la implantación a largo plazo. La resorción ósea marginal se ve agravada por el diseño del colgajo y el aumento de la secreción de cortisol debido al dolor del paciente. Las concentraciones altas de cortisol y β-endorfina pueden aumentar significativamente los niveles de MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 y TIMP-1 en los fibroblastos gingivales humanos, lo que explica el aumento de la destrucción periodontal y periimplantaria asociada con el estrés fisiológico. . Varios estudios han ofrecido explicaciones aceptables sobre la relación entre la salud bucal (especialmente la salud periodontal) y el estrés psicológico. Los efectos fisiopatológicos de la enfermedad periodontal están directamente relacionados con la resistencia del huésped y afectan el sistema inmunológico. También se ha observado una relación positiva entre los niveles de cortisol salival y los niveles de estrés en personas con enfermedad periodontal grave. La resorción ósea marginal alrededor de los implantes se puede medir bioquímicamente examinando sustancias en el líquido crevicular periimplantario, como los marcadores osteoprotegerina (OPG) y el ligando activador del receptor NFkB (RANKL). RANKL es un factor unido a la membrana que se expresa en las superficies externas de las células de osteoblastos y desempeña un papel central en la formación y el desarrollo de las células de osteoclastos. OPG se une a RANKL y evita que interactúe con su receptor, NFkB, en los osteoclastos y preosteoclastos, previniendo la pérdida ósea. La relación OPG/RANKL en el líquido del surco periimplantario puede indicar reabsorción ósea marginal alrededor de los implantes dentales; Los implantes sanos demuestran mayores índices OPG/RANKL que aquellos con resorción ósea marginal activa. Por lo tanto, los efectos del diseño del colgajo sobre la pérdida ósea marginal (MBL) se pueden comparar mediante la relación OPG/RANKL.

El dolor también provoca cambios sistémicos. Los niveles de cortisol, dehidroepiandrosterona, testosterona y hormona estimulante de la tiroides en los fluidos corporales pueden indicar el nivel de dolor de un paciente. El cortisol está controlado por la hormona adrenocorticotrópica (ACTH) liberada por la glándula pituitaria anterior. La mayoría de los factores estresantes físicos o neurológicos aumentan fuertemente la secreción de ACTH y el estrés dental aumenta los niveles hormonales de los fluidos corporales.

Una revisión de la literatura reveló estudios insuficientes que examinaran los efectos de una incisión vertical en el nivel del hueso periimplantario. Los estudios existentes sólo incluyen evaluaciones clínicas o radiológicas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos clínicos del diseño del colgajo y la incisión en implantes dentales mediante la administración de un cuestionario de escala analógica visual (EVA), midiendo la hinchazón, registrando la duración de la cirugía del colgajo, evaluando la relación OPG/RANKL y los niveles de cortisol en el periimplantario. líquido del surco y tomar imágenes de rayos X periapical. Nuestro estudio es único e integral ya que aborda los efectos clínicos, bioquímicos y radiológicos de una incisión vertical sobre implantes. Además, aunque varios estudios han incluido mediciones de cortisol en el líquido crevicular gingival, pocos han medido el cortisol en el líquido del surco periimplantario. Nuestros hallazgos sugieren que los diseños de colgajos con una incisión vertical causan pérdida temprana de hueso marginal y estrés adicional en los receptores de implantes dentales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con deficiencia dental bilateral en la región posterior de la mandíbula inferior que recibieron 2 implantes dentales en los lados derecho e izquierdo fueron reclutados del Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Erciyes entre diciembre de 2018 y enero de 2020.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si tenían alguna enfermedad sistémica, demostraban una estructura ósea inadecuada para un implante dental de 3,7 × 10 mm, estaban embarazadas, habían recibido previamente radioterapia o quimioterapia, se les había extraído un diente del área del implante dentro de los 6 meses, tenían enfermedad periodontal activa, requirió profilaxis antibiótica, tenía encía queratinizada inadecuada o demostró un fenotipo tisular >2 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: lado de prueba
Se realizó una incisión media crestal en el lado de prueba con un no. 12 bisturí y se realizó una incisión sulcular alrededor del primer diente natural y se realizó una incisión vertical de 5 mm disto-oblicua a la incisión crestal distal
Diferentes diseños de colgajos para la colocación de implantes.
Comparador activo: lado de control
Sólo se realizó una incisión media crestal en el lado de control con un no. Se realizó 12 bisturí y una incisión sulcular alrededor del primer diente natural.
Diferentes diseños de colgajos para la colocación de implantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de hueso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el tercer mes
Se determinó el grado de pérdida ósea marginal (MBL) al final del tercer mes y se comparó con el valor inicial. Se utilizaron los siguientes datos para determinar la MBL: pérdida ósea marginal radiológica (RMBL), longitud radiológica del implante (RDİL) y longitud real del implante (RİL).
Desde el inicio hasta el tercer mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OPG/RANKL
Periodo de tiempo: días 3, 7, 14, 30 y 90
OPG/RANKL en el líquido del surco periimplantario se evaluaron en los días 3, 7, 14, 30 y 90 del postoperatorio.
días 3, 7, 14, 30 y 90
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: días 3, 7 y 14
Los registros VAS (más bajo = 0, 10 más alto) se tomaron por separado para los lados derecho e izquierdo de la mandíbula inferior en los días 3, 7 y 14 posquirúrgicos para evaluar el dolor.
días 3, 7 y 14
niveles de cortisol
Periodo de tiempo: días 3, 7, 14, 30 y 90
Los niveles de cortisol en el líquido del surco periimplantario se evaluaron en los días 3, 7, 14, 30 y 90 del postoperatorio.
días 3, 7, 14, 30 y 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TDH-2018-7883

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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