Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lodret frigørende snit på implantatprocedurer (Vertikal)

19. marts 2024 opdateret af: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Undersøgelse af virkningen af ​​lodret frigørende snit på implantatprocedurer: en randomiseret kontrolleret split-mund undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerede de kliniske og biokemiske aspekter af klapdesign i tandimplantatapplikationer vedrørende implantationssucces og patientkomfort. I dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med delt mund blev der lavet et lodret frigørende snit i den distale ende af crestal-indsnittet på testsiden, og kontrolsiden modtog et crestal-snit alene. 68 implantater blev placeret i 17 patienter. Peri-implantat rillevæske blev opsamlet på postkirurgiske dage 3, 7, 30 og 90; OPG- og RANKL-niveauer blev vurderet for at bestemme knogledannelse og resorption omkring implantaterne. Kortisolniveauer blev vurderet i peri-implantat-rillevæske på postkirurgiske dage 3, 7 og 14. Visuel analog skala (VAS) og hævelsesmålinger blev taget postoperativt. Panoramiske og periapikale røntgenbilleder blev taget umiddelbart efter operationen og efter 3 måneder. Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i marginalt knogletab mellem test- og kontrolsiden efter 3 måneder. RANKL/OPG-forholdet, cortisolniveauer, VAS-scorer og hævelsesscore var højere i testen kontra kontrolsiderne. Overordnet set, mens brugen af ​​et lodret snit har fordele, såsom at øge kirurgens synsfelt og forbedre operationens lette, bør denne tilgang kun anvendes, når det er nødvendigt, i betragtning af ulemperne ved øgede knogleresorptionsmediatorer i peri- implantatvæv og reduceret postoperativ patientkomfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantation er den mest udbredte metode til behandling af tandløse patienter. De vigtigste faktorer, der påvirker tandimplantatets succes, er patientens systemiske tilstand, det anvendte materiale, implantatets fysiske egenskaber og den kirurgiske protokol. Klapdesign er den første og vigtigste fase af tandimplantatkirurgi. Den mest almindeligt anvendte kirurgiske teknik til implantatplacering hæver mucoperiosteal flappen i fuld tykkelse. Klapdesign er afgørende i denne procedure for at reducere patientens smerter, begrænse stress-relaterede kortisolniveaustigninger og forhindre peri-implantat knogletab. En ideel klap afslører hele det kirurgiske område, så kirurgen kan arbejde komfortabelt og placere implantatet i den ønskede position; således kan et lodret snit tilføjes til klappen. Nylige undersøgelser har dog vist, at et minimalt invasivt klapdesign reducerer postoperative smerter, blødninger, crestal knogletab og kirurgisk tid. Flere andre undersøgelser konkluderede, at klapdesign med eller uden et lodret snit er lige så vellykkede.

Marginal knogleresorption påvirker også langsigtet implantationssucces. Marginal knogleresorption forværres af flapdesign og stigninger i kortisolsekretion på grund af patientens smerte. Høje cortisol- og β-endorfinkoncentrationer kan signifikant øge MMP-1-, MMP-2-, MMP-7-, MMP-11- og TIMP-1-niveauerne i humane gingivalfibroblaster, hvilket forklarer stigningen i periodontal og peri-implantat ødelæggelse forbundet med fysiologisk stress . Adskillige undersøgelser har tilbudt acceptable forklaringer på sammenhængen mellem mundsundhed (især periodontal sundhed) og psykologisk stress. De patofysiologiske virkninger af paradentose er direkte relateret til værtsresistens og påvirker immunsystemet. En positiv sammenhæng mellem spytkortisolniveauer og stressniveauer er også blevet observeret hos personer med alvorlig paradentose. Marginal knogleresorption omkring implantater kan måles biokemisk ved at undersøge stoffer i den peri-implantat crevikulære væske, såsom markørerne osteoprotegerin (OPG) og receptor-aktivator NFkB ligand (RANKL). RANKL er en membranbundet faktor udtrykt på de ydre overflader af osteoblastceller og spiller en central rolle i osteoklastcelledannelse og udvikling. OPG binder til RANKL og forhindrer det i at interagere med dets receptor, NFkB, på osteoklaster og præosteoklaster, hvilket forhindrer knogletab. OPG/RANKL-forholdet i peri-implantat-rillevæsken kan indikere marginal knogleresorption omkring tandimplantater; sunde implantater viser større OPG/RANKL-forhold end dem med aktiv marginal knogleresorption. Således kan virkningerne af flapdesign på marginalt knogletab (MBL) sammenlignes via OPG/RANKL-forholdet.

Smerter forårsager også systemiske ændringer. Niveauerne af cortisol, dehydroepiandrosteron, testosteron og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i kropsvæsker kan indikere en patients smerteniveau. Cortisol styres af adrenokortikotropt hormon (ACTH) frigivet fra hypofysen. De fleste fysiske eller neurologiske stressfaktorer øger ACTH-sekretionen kraftigt, og dental stress øger kropsvæskehormonniveauet.

En litteraturgennemgang afslørede utilstrækkelige undersøgelser, der undersøgte virkningerne af et vertikalt snit på peri-implantatets knogleniveau. Eksisterende undersøgelser omfatter kun kliniske eller radiologiske evalueringer. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kliniske effekter af klapdesign og snit på tandimplantater ved at administrere et visuel analog skala (VAS) spørgeskema, måle hævelse, registrere varigheden af ​​klapoperationen, vurdere OPG/RANKL-forholdet og cortisolniveauer i peri-implantatet. rillevæske og tage periapikale røntgenbilleder. Vores undersøgelse er unik og omfattende, da den omhandler de kliniske, biokemiske og radiologiske virkninger af et vertikalt snit på implantater. Hertil kommer, at selvom forskellige undersøgelser har inkluderet kortisolmålinger i tandkødscrevikulærvæsken, er det få, der har målt kortisol i peri-implantat groove væske. Vores resultater tyder på, at klapdesign med et lodret snit forårsager tidligt marginalt knogletab og yderligere stress på tandimplantatmodtagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilateral tandmangel i den bagerste del af underkæben, som modtog 2 tandimplantater på højre og venstre side, blev rekrutteret fra Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Periodontology mellem december 2018 og januar 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde en systemisk sygdom, viste knoglestruktur uegnet til et 3,7 × 10 mm tandimplantat, var gravide, tidligere havde modtaget strålebehandling eller kemoterapi, fik en tand trukket ud af implantatområdet inden for 6 måneder, havde aktiv parodontal sygdom, krævede antibiotikaprofylakse, havde utilstrækkelig keratiniseret gingiva eller påvist en vævsfænotype >2 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: testsiden
Der blev lavet et snit i midten af ​​crestal på testsiden med et nr. 12 skalpel og et sulkulært snit blev lavet omkring den første naturlige tand og et 5 mm lodret snit blev lavet disto-skråt til det distale crestal snit
Forskellige klapdesign til implantatplacering
Aktiv komparator: kontrolsiden
Der blev kun lavet et midter-crestal-snit på kontrolsiden med et nr. 12 skalpel og et sulkulært snit blev lavet omkring den første naturlige tand
Forskellige klapdesign til implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletab
Tidsramme: Indledende til 3. måned
Graden af ​​marginalt knogletab (MBL) ved udgangen af ​​3. måned blev bestemt og sammenlignet med startværdien. Følgende data blev brugt til at bestemme MBL: radiologisk marginalt knogletab (RMBL), radiologisk implantatlængde (RDİL) og reel implantatlængde (RİL).
Indledende til 3. måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OPG/RANKL
Tidsramme: dag 3, 7, 14, 30 og 90
OPG/RANKL i peri-implantat-rillevæsken blev evalueret på postoperative dage 3, 7, 14, 30 og 90
dag 3, 7, 14, 30 og 90
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 3, 7 og 14
VAS-registreringer (laveste = 0, højeste 10) blev taget separat for højre og venstre side af underkæben på postkirurgiske dage 3, 7 og 14 for at evaluere smerte.
dag 3, 7 og 14
kortisol niveauer
Tidsramme: dag 3, 7, 14, 30 og 90
kortisolniveauer i peri-implantat-rillevæsken blev evalueret på postoperative dage 3, 7, 14, 30 og 90
dag 3, 7, 14, 30 og 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDH-2018-7883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klap

Abonner