- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322901
L'effet de l'incision de libération verticale sur les procédures d'implantation (Vertikal)
Examen de l'effet de l'incision de libération verticale sur les procédures d'implantation : une étude randomisée et contrôlée à bouche fendue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’implantation dentaire est la méthode la plus utilisée pour traiter les patients édentés. Les facteurs les plus importants affectant le succès des implants dentaires sont l'état systémique du patient, le matériau utilisé, les propriétés physiques de l'implant et le protocole chirurgical. La conception du lambeau est la première et la plus importante étape de la chirurgie implantaire dentaire. La technique chirurgicale la plus couramment utilisée pour la pose d’implants consiste à surélever le lambeau mucopériosté de pleine épaisseur. La conception du lambeau est essentielle dans cette procédure pour réduire la douleur du patient, limiter l'augmentation du taux de cortisol liée au stress et prévenir la perte osseuse péri-implantaire. Un lambeau idéal révèle toute la zone chirurgicale, permettant au chirurgien de travailler confortablement et de placer l'implant dans la position souhaitée ; ainsi, une incision verticale peut être ajoutée au lambeau. Cependant, des études récentes ont démontré qu'une conception de lambeau mini-invasive réduit la douleur postopératoire, les saignements, la perte osseuse crestale et la durée de l'intervention chirurgicale. Plusieurs autres études ont conclu que les conceptions de lambeaux avec ou sans incision verticale sont tout aussi efficaces.
La résorption osseuse marginale influence également le succès de l’implantation à long terme. La résorption osseuse marginale est aggravée par la conception des lambeaux et augmente la sécrétion de cortisol en raison de la douleur du patient. Des concentrations élevées de cortisol et de β-endorphine peuvent augmenter considérablement les niveaux de MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 et TIMP-1 dans les fibroblastes gingivaux humains, expliquant l'augmentation de la destruction parodontale et péri-implantaire associée au stress physiologique. . Plusieurs études ont proposé des explications acceptables sur la relation entre la santé bucco-dentaire (en particulier la santé parodontale) et le stress psychologique. Les effets physiopathologiques de la maladie parodontale sont directement liés à la résistance de l’hôte et affectent le système immunitaire. Une relation positive entre les niveaux de cortisol salivaire et les niveaux de stress a également été observée chez les personnes atteintes d'une maladie parodontale grave. La résorption osseuse marginale autour des implants peut être mesurée biochimiquement en examinant des substances présentes dans le liquide creviculaire péri-implantaire, telles que les marqueurs ostéoprotégérine (OPG) et le ligand activateur du récepteur NFkB (RANKL). RANKL est un facteur lié à la membrane exprimé sur les surfaces externes des cellules ostéoblastiques et joue un rôle central dans la formation et le développement des cellules ostéoclastes. OPG se lie au RANKL et l'empêche d'interagir avec son récepteur, NFkB, sur les ostéoclastes et les préostéoclastes, empêchant ainsi la perte osseuse. Le rapport OPG/RANKL dans le liquide du sillon péri-implantaire peut indiquer une résorption osseuse marginale autour des implants dentaires ; les implants sains présentent des ratios OPG/RANKL plus élevés que ceux présentant une résorption osseuse marginale active. Ainsi, les effets de la conception des lambeaux sur la perte osseuse marginale (MBL) peuvent être comparés via le rapport OPG/RANKL.
La douleur provoque également des changements systémiques. Les niveaux de cortisol, de déhydroépiandrostérone, de testostérone et d'hormone stimulant la thyroïde dans les fluides corporels peuvent indiquer le niveau de douleur d'un patient. Le cortisol est contrôlé par l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) libérée par l'hypophyse antérieure. La plupart des facteurs de stress physiques ou neurologiques augmentent fortement la sécrétion d'ACTH, et le stress dentaire augmente les niveaux d'hormones dans les fluides corporels.
Une revue de la littérature a révélé un nombre insuffisant d'études examinant les effets d'une incision verticale sur le niveau osseux péri-implantaire. Les études existantes incluent uniquement des évaluations cliniques ou radiologiques. Cette étude visait à évaluer les effets cliniques de la conception et de l'incision du lambeau sur les implants dentaires en administrant un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA), en mesurant le gonflement, en enregistrant la durée de la chirurgie du lambeau, en évaluant le rapport OPG/RANKL et les niveaux de cortisol dans le péri-implantaire. fluide du sillon et prise d'images radiographiques périapicales. Notre étude est unique et complète puisqu'elle aborde les effets cliniques, biochimiques et radiologiques d'une incision verticale sur les implants. De plus, bien que diverses études aient inclus des mesures de cortisol dans le liquide des fissures gingivales, rares sont celles qui ont mesuré le cortisol dans le liquide des sillons péri-implantaires. Nos résultats suggèrent que les conceptions de lambeaux avec une incision verticale provoquent une perte osseuse marginale précoce et un stress supplémentaire sur les receveurs d'implants dentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des patients présentant une déficience dentaire bilatérale dans la région postérieure de la mâchoire inférieure et ayant reçu 2 implants dentaires sur les côtés droit et gauche ont été recrutés au Département de parodontologie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Erciyes entre décembre 2018 et janvier 2020.
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus s'ils souffraient d'une maladie systémique, démontraient une structure osseuse inadaptée à un implant dentaire de 3,7 × 10 mm, étaient enceintes, avaient déjà reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie, avaient une dent extraite de la zone de l'implant dans les 6 mois, souffraient d'une maladie parodontale active, nécessitait une prophylaxie antibiotique, présentait une gencive kératinisée inadéquate ou présentait un phénotype tissulaire> 2 mm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: côté test
Une incision mi-crestale a été pratiquée du côté test avec un numéro non. Un scalpel de 12 pouces et une incision sulculaire ont été pratiqués autour de la première dent naturelle et une incision verticale de 5 mm a été pratiquée disto-obliquement par rapport à l'incision crestale distale.
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Différentes conceptions de lambeaux pour la pose d'implants
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Comparateur actif: côté contrôle
Seule une incision mi-crestale a été pratiquée du côté contrôle avec un non. 12 scalpels et une incision sulculaire ont été pratiqués autour de la première dent naturelle
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Différentes conceptions de lambeaux pour la pose d'implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse
Délai: Initiale au 3ème mois
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Le degré de perte osseuse marginale (MBL) à la fin du 3ème mois a été déterminé et comparé à la valeur initiale.
Les données suivantes ont été utilisées pour déterminer la MBL : perte osseuse marginale radiologique (RMBL), longueur radiologique de l'implant (RDİL) et longueur réelle de l'implant (RİL).
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Initiale au 3ème mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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OPG/RANKL
Délai: jours 3, 7, 14, 30 et 90
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OPG/RANKL dans le liquide du sillon péri-implantaire ont été évalués aux jours postopératoires 3, 7, 14, 30 et 90
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jours 3, 7, 14, 30 et 90
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jours 3, 7 et 14
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Des enregistrements EVA (le plus bas = 0, le plus élevé 10) ont été pris séparément pour les côtés droit et gauche de la mâchoire inférieure aux jours postchirurgicaux 3, 7 et 14 afin d'évaluer la douleur.
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jours 3, 7 et 14
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niveaux de cortisol
Délai: jours 3, 7, 14, 30 et 90
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les niveaux de cortisol dans le liquide du sillon péri-implantaire ont été évalués aux jours postopératoires 3, 7, 14, 30 et 90
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jours 3, 7, 14, 30 et 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDH-2018-7883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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