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L'effet de l'incision de libération verticale sur les procédures d'implantation (Vertikal)

19 mars 2024 mis à jour par: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Examen de l'effet de l'incision de libération verticale sur les procédures d'implantation : une étude randomisée et contrôlée à bouche fendue

Cette étude a évalué les aspects cliniques et biochimiques de la conception des lambeaux dans les applications d'implants dentaires en ce qui concerne le succès de l'implantation et le confort du patient. Dans cet essai clinique contrôlé randomisé à bouche divisée, une incision de libération verticale a été pratiquée à l'extrémité distale de l'incision crestale du côté test, et le côté témoin a reçu une incision crestale seule. Soixante-huit implants ont été posés chez 17 patients. Le liquide du sillon péri-implantaire a été collecté aux jours postchirurgicaux 3, 7, 30 et 90 ; Les niveaux d'OPG et de RANKL ont été évalués pour déterminer la formation osseuse et la résorption autour des implants. Les niveaux de cortisol ont été évalués dans le liquide du sillon péri-implantaire aux jours postchirurgicaux 3, 7 et 14. Une échelle visuelle analogique (EVA) et des mesures de gonflement ont été prises en postopératoire. Des radiographies panoramiques et périapicales ont été obtenues immédiatement après l'intervention chirurgicale et à 3 mois. Aucune différence significative de perte osseuse marginale n’a été observée entre les côtés test et contrôle à 3 mois. Le rapport RANKL/OPG, les niveaux de cortisol, les scores VAS et les scores de gonflement étaient plus élevés dans le groupe test que dans le groupe témoin. Dans l'ensemble, même si l'utilisation d'une incision verticale présente des avantages, tels que l'augmentation du champ visuel du chirurgien et l'amélioration de la facilité de l'opération, cette approche ne doit être utilisée que lorsque cela est nécessaire, compte tenu des inconvénients liés à l'augmentation des médiateurs de la résorption osseuse dans la zone périopératoire. tissu implantaire et un confort postopératoire réduit du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’implantation dentaire est la méthode la plus utilisée pour traiter les patients édentés. Les facteurs les plus importants affectant le succès des implants dentaires sont l'état systémique du patient, le matériau utilisé, les propriétés physiques de l'implant et le protocole chirurgical. La conception du lambeau est la première et la plus importante étape de la chirurgie implantaire dentaire. La technique chirurgicale la plus couramment utilisée pour la pose d’implants consiste à surélever le lambeau mucopériosté de pleine épaisseur. La conception du lambeau est essentielle dans cette procédure pour réduire la douleur du patient, limiter l'augmentation du taux de cortisol liée au stress et prévenir la perte osseuse péri-implantaire. Un lambeau idéal révèle toute la zone chirurgicale, permettant au chirurgien de travailler confortablement et de placer l'implant dans la position souhaitée ; ainsi, une incision verticale peut être ajoutée au lambeau. Cependant, des études récentes ont démontré qu'une conception de lambeau mini-invasive réduit la douleur postopératoire, les saignements, la perte osseuse crestale et la durée de l'intervention chirurgicale. Plusieurs autres études ont conclu que les conceptions de lambeaux avec ou sans incision verticale sont tout aussi efficaces.

La résorption osseuse marginale influence également le succès de l’implantation à long terme. La résorption osseuse marginale est aggravée par la conception des lambeaux et augmente la sécrétion de cortisol en raison de la douleur du patient. Des concentrations élevées de cortisol et de β-endorphine peuvent augmenter considérablement les niveaux de MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 et TIMP-1 dans les fibroblastes gingivaux humains, expliquant l'augmentation de la destruction parodontale et péri-implantaire associée au stress physiologique. . Plusieurs études ont proposé des explications acceptables sur la relation entre la santé bucco-dentaire (en particulier la santé parodontale) et le stress psychologique. Les effets physiopathologiques de la maladie parodontale sont directement liés à la résistance de l’hôte et affectent le système immunitaire. Une relation positive entre les niveaux de cortisol salivaire et les niveaux de stress a également été observée chez les personnes atteintes d'une maladie parodontale grave. La résorption osseuse marginale autour des implants peut être mesurée biochimiquement en examinant des substances présentes dans le liquide creviculaire péri-implantaire, telles que les marqueurs ostéoprotégérine (OPG) et le ligand activateur du récepteur NFkB (RANKL). RANKL est un facteur lié à la membrane exprimé sur les surfaces externes des cellules ostéoblastiques et joue un rôle central dans la formation et le développement des cellules ostéoclastes. OPG se lie au RANKL et l'empêche d'interagir avec son récepteur, NFkB, sur les ostéoclastes et les préostéoclastes, empêchant ainsi la perte osseuse. Le rapport OPG/RANKL dans le liquide du sillon péri-implantaire peut indiquer une résorption osseuse marginale autour des implants dentaires ; les implants sains présentent des ratios OPG/RANKL plus élevés que ceux présentant une résorption osseuse marginale active. Ainsi, les effets de la conception des lambeaux sur la perte osseuse marginale (MBL) peuvent être comparés via le rapport OPG/RANKL.

La douleur provoque également des changements systémiques. Les niveaux de cortisol, de déhydroépiandrostérone, de testostérone et d'hormone stimulant la thyroïde dans les fluides corporels peuvent indiquer le niveau de douleur d'un patient. Le cortisol est contrôlé par l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) libérée par l'hypophyse antérieure. La plupart des facteurs de stress physiques ou neurologiques augmentent fortement la sécrétion d'ACTH, et le stress dentaire augmente les niveaux d'hormones dans les fluides corporels.

Une revue de la littérature a révélé un nombre insuffisant d'études examinant les effets d'une incision verticale sur le niveau osseux péri-implantaire. Les études existantes incluent uniquement des évaluations cliniques ou radiologiques. Cette étude visait à évaluer les effets cliniques de la conception et de l'incision du lambeau sur les implants dentaires en administrant un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA), en mesurant le gonflement, en enregistrant la durée de la chirurgie du lambeau, en évaluant le rapport OPG/RANKL et les niveaux de cortisol dans le péri-implantaire. fluide du sillon et prise d'images radiographiques périapicales. Notre étude est unique et complète puisqu'elle aborde les effets cliniques, biochimiques et radiologiques d'une incision verticale sur les implants. De plus, bien que diverses études aient inclus des mesures de cortisol dans le liquide des fissures gingivales, rares sont celles qui ont mesuré le cortisol dans le liquide des sillons péri-implantaires. Nos résultats suggèrent que les conceptions de lambeaux avec une incision verticale provoquent une perte osseuse marginale précoce et un stress supplémentaire sur les receveurs d'implants dentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients présentant une déficience dentaire bilatérale dans la région postérieure de la mâchoire inférieure et ayant reçu 2 implants dentaires sur les côtés droit et gauche ont été recrutés au Département de parodontologie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Erciyes entre décembre 2018 et janvier 2020.

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient exclus s'ils souffraient d'une maladie systémique, démontraient une structure osseuse inadaptée à un implant dentaire de 3,7 × 10 mm, étaient enceintes, avaient déjà reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie, avaient une dent extraite de la zone de l'implant dans les 6 mois, souffraient d'une maladie parodontale active, nécessitait une prophylaxie antibiotique, présentait une gencive kératinisée inadéquate ou présentait un phénotype tissulaire> 2 mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: côté test
Une incision mi-crestale a été pratiquée du côté test avec un numéro non. Un scalpel de 12 pouces et une incision sulculaire ont été pratiqués autour de la première dent naturelle et une incision verticale de 5 mm a été pratiquée disto-obliquement par rapport à l'incision crestale distale.
Différentes conceptions de lambeaux pour la pose d'implants
Comparateur actif: côté contrôle
Seule une incision mi-crestale a été pratiquée du côté contrôle avec un non. 12 scalpels et une incision sulculaire ont été pratiqués autour de la première dent naturelle
Différentes conceptions de lambeaux pour la pose d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse
Délai: Initiale au 3ème mois
Le degré de perte osseuse marginale (MBL) à la fin du 3ème mois a été déterminé et comparé à la valeur initiale. Les données suivantes ont été utilisées pour déterminer la MBL : perte osseuse marginale radiologique (RMBL), longueur radiologique de l'implant (RDİL) et longueur réelle de l'implant (RİL).
Initiale au 3ème mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OPG/RANKL
Délai: jours 3, 7, 14, 30 et 90
OPG/RANKL dans le liquide du sillon péri-implantaire ont été évalués aux jours postopératoires 3, 7, 14, 30 et 90
jours 3, 7, 14, 30 et 90
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jours 3, 7 et 14
Des enregistrements EVA (le plus bas = 0, le plus élevé 10) ont été pris séparément pour les côtés droit et gauche de la mâchoire inférieure aux jours postchirurgicaux 3, 7 et 14 afin d'évaluer la douleur.
jours 3, 7 et 14
niveaux de cortisol
Délai: jours 3, 7, 14, 30 et 90
les niveaux de cortisol dans le liquide du sillon péri-implantaire ont été évalués aux jours postopératoires 3, 7, 14, 30 et 90
jours 3, 7, 14, 30 et 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDH-2018-7883

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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