Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A függőleges elengedő bemetszés hatása az implantációs eljárásokra (Vertikal)

2024. március 19. frissítette: Duygu Kilic, TC Erciyes University

A függőleges elengedő bemetszések implantációs eljárásokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata: Randomizált, kontrollált szájfelosztásos vizsgálat

Ez a tanulmány értékelte a fogászati ​​implantátum-alkalmazások lebeny-tervezésének klinikai és biokémiai szempontjait a beültetés sikere és a páciens kényelme szempontjából. Ebben a osztott szájú randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban függőleges elengedő bemetszést ejtettek a crestalis metszés disztális végén a tesztoldalon, és a kontrolloldalon egyedül egy krestális metszést végeztek. 17 betegnél hatvannyolc implantátumot helyeztek be. Az implantátum körüli horonyfolyadékot a műtét utáni 3., 7., 30. és 90. napon gyűjtöttük össze; Az OPG és RANKL szinteket értékelték az implantátumok körüli csontképződés és reszorpció meghatározására. A kortizolszintet a műtétet követő 3., 7. és 14. napon mérték az implantátum körüli barázda folyadékban. Vizuális analóg skála (VAS) és duzzanatméréseket végeztünk a műtét után. Közvetlenül a műtét után és 3 hónapos korban panorámás és periapikális röntgenfelvételeket készítettünk. Nem figyeltek meg szignifikáns marginális csontvesztési különbséget a teszt és a kontroll oldal között 3 hónap elteltével. A RANKL/OPG arány, a kortizolszint, a VAS-pontszám és a duzzanat pontszáma magasabb volt a tesztben, mint a kontroll oldalon. Összességében, bár a függőleges metszésnek vannak előnyei is, mint például a sebész látóterének növelése és a műtét egyszerűbbé tétele, ezt a megközelítést csak szükség esetén szabad alkalmazni, tekintettel a megnövekedett csontreszorpciós mediátorok hátrányaira a periférián. implantátum szövet és csökkent posztoperatív betegkomfort.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A foghiányos betegek kezelésében a fogbeültetés a legszélesebb körben alkalmazott módszer. A fogászati ​​implantátum sikerességét befolyásoló legfontosabb tényezők a páciens szisztémás állapota, a felhasznált anyag, az implantátum fizikai tulajdonságai és a műtéti protokoll. A lebeny tervezés a fogászati ​​implantációs műtét első és legfontosabb szakasza. Az implantátum beültetésénél leggyakrabban alkalmazott sebészeti technika a teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny megemelése. A lebeny kialakítása kritikus fontosságú ennél az eljárásnál a páciens fájdalmának csökkentése, a stressz okozta kortizolszint-emelkedés korlátozása és az implantátum körüli csontvesztés megakadályozása érdekében. Az ideális lebeny felfedi a teljes műtéti területet, lehetővé téve a sebész számára, hogy kényelmesen dolgozzon, és a kívánt pozícióba helyezze az implantátumot; így a szárnyra függőleges bemetszést lehet tenni. A legújabb tanulmányok azonban kimutatták, hogy a minimálisan invazív lebeny-kialakítás csökkenti a posztoperatív fájdalmat, a vérzést, a crestalis csontvesztést és a műtéti időt. Számos más tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a függőleges bemetszéssel vagy anélkül végzett szárnytervek ugyanolyan sikeresek.

A marginális csontreszorpció is befolyásolja a hosszú távú implantációs sikert. A marginális csontreszorpciót súlyosbítja a lebeny kialakítása és a beteg fájdalma miatt megnövekedett kortizol szekréció. A magas kortizol és β-endorfin koncentráció jelentősen növelheti az MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 és TIMP-1 szintet a humán íny fibroblasztjaiban, ami megmagyarázza a fiziológiás stresszhez kapcsolódó parodontális és periimplantátum pusztulás növekedését. . Számos tanulmány kínál elfogadható magyarázatot a szájhigiénia (különösen a parodontális egészség) és a pszichés stressz közötti kapcsolatra. A parodontális betegség patofiziológiai hatásai közvetlenül összefüggenek a gazdaszervezet rezisztenciájával, és hatással vannak az immunrendszerre. Pozitív összefüggést figyeltek meg a nyál kortizolszintje és a stressz szintje között súlyos fogágybetegségben szenvedő egyéneknél is. Az implantátumok körüli marginális csontreszorpció biokémiai úton mérhető az implantátum körüli résfolyadékban lévő anyagok, például az oszteoprotegerin (OPG) és a receptor-aktivátor NFkB ligandum (RANKL) markerek vizsgálatával. A RANKL egy membránhoz kötött faktor, amely az oszteoblaszt sejtek külső felületén expresszálódik, és központi szerepet játszik az oszteoklasztsejtek képződésében és fejlődésében. Az OPG kötődik a RANKL-hez, és megakadályozza, hogy az oszteoklasztokon és preosteoklasztokon lévő receptorával, az NFkB-vel kölcsönhatásba lépjen, megelőzve a csontvesztést. Az implantátum körüli barázda folyadékban az OPG/RANKL arány marginális csontreszorpciót jelezhet a fogimplantátumok körül; az egészséges implantátumok nagyobb OPG/RANKL arányt mutatnak, mint az aktív marginális csontreszorpcióval rendelkezők. Így a lebeny kialakításának a marginális csontvesztésre (MBL) gyakorolt ​​hatása az OPG/RANKL arányon keresztül összehasonlítható.

A fájdalom szisztémás változásokat is okoz. A kortizol, a dehidroepiandroszteron, a tesztoszteron és a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintje a testnedvekben jelezheti a beteg fájdalomszintjét. A kortizolt az agyalapi mirigy elülső részéből felszabaduló adrenokortikotrop hormon (ACTH) szabályozza. A legtöbb fizikai vagy neurológiai stresszor erősen növeli az ACTH szekréciót, a fogászati ​​stressz pedig a testfolyadék hormonszintjét.

Egy szakirodalmi áttekintés nem tárt fel elegendő tanulmányt a függőleges bemetszés hatásait a periimplantátum csont szintjére vizsgálva. A meglévő vizsgálatok csak klinikai vagy radiológiai értékeléseket tartalmaznak. Ez a tanulmány a lebeny tervezésének és bemetszésének klinikai hatását kívánta értékelni a fogászati ​​implantátumokon vizuális analóg skála (VAS) kérdőív kitöltésével, duzzanat mérésével, a lebenyműtét időtartamának rögzítésével, az OPG/RANKL arány és a kortizolszint felmérésével a periimplantátumban. barázda folyadék, és periapikális röntgenfelvételek készítése. Tanulmányunk egyedülálló és átfogó, mivel az implantátumokon végzett függőleges metszés klinikai, biokémiai és radiológiai hatásaival foglalkozik. Ezen túlmenően, bár számos tanulmány tartalmazta a kortizol mérését a gingivális résfolyadékban, kevesen mértek kortizolt az implantátum körüli horonyfolyadékban. Eredményeink azt sugallják, hogy a függőleges bemetszéssel rendelkező lebenyek korai marginális csontvesztést és további stresszt okoznak a fogászati ​​implantátum befogadóiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Pulyka, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Erciyes Egyetem Fogorvostudományi Kar Parodontológiai Tanszékéről 2018 decembere és 2020 januárja között az alsó állkapocs hátsó régiójában kétoldali foghiányban szenvedő betegeket vettek fel, akik 2 fogászati ​​implantátumot kaptak a jobb és a bal oldalon.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerültek azok a betegek, akik valamilyen szisztémás betegségben szenvedtek, 3,7 × 10 mm-es fogimplantátum beültetésre alkalmatlan csontszerkezetet mutattak, terhesek, korábban sugárkezelést vagy kemoterápiát kaptak, 6 hónapon belül kihúzták a fogukat az implantátum területéről, aktív fogágybetegségben szenvedtek, antibiotikus profilaxist igényelt, nem megfelelő keratinizált fogíny volt, vagy 2 mm-nél nagyobb szöveti fenotípust mutatott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tesztoldal
A vizsgálati oldalon egy krestaközép bemetszést végeztünk, a sz. 12 szikével és az első természetes fog körül egy sulcularis bemetszést és egy 5 mm-es függőleges metszést ferdén a disztális crestalis metszethez képest
Különböző szárny kialakítások az implantátum behelyezéséhez
Aktív összehasonlító: vezérlő oldal
A kontroll oldalon csak egy krestaközépi bemetszés történt, a sz. 12 szikével és az első természetes fog körül fekélyes metszés történt
Különböző szárny kialakítások az implantátum behelyezéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontvesztés
Időkeret: Kezdeti 3. mounth
Meghatároztuk a marginális csontvesztés (MBL) mértékét a 3. hónap végén, és összehasonlítottuk a kezdeti értékkel. Az MBL meghatározásához a következő adatokat használtuk: radiológiai marginális csontvesztés (RMBL), radiológiai implantátum hossza (RDİL) és valós implantátumhossz (RİL).
Kezdeti 3. mounth

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OPG/RANKL
Időkeret: 3., 7., 14., 30. és 90. nap
Az implantátum körüli horonyfolyadékban az OPG/RANKL-t a posztoperatív 3., 7., 14., 30. és 90. napon értékelték.
3., 7., 14., 30. és 90. nap
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3., 7. és 14. nap
A fájdalom értékeléséhez a VAS (legalacsonyabb = 0, legmagasabb 10) rekordokat külön vettük fel az alsó állkapocs jobb és bal oldalára a műtét utáni 3., 7. és 14. napon.
3., 7. és 14. nap
kortizol szint
Időkeret: 3., 7., 14., 30. és 90. nap
Az implantátum körüli barázda folyadék kortizolszintjét a műtét utáni 3., 7., 14., 30. és 90. napon értékelték.
3., 7., 14., 30. és 90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDH-2018-7883

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel