Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vertikálního uvolňovacího řezu na postupy implantátu (Vertikal)

19. března 2024 aktualizováno: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Zkoumání vlivu vertikálního uvolňovacího řezu na implantační postupy: Randomizovaná kontrolovaná studie s rozdělenými ústy

Tato studie hodnotila klinické a biochemické aspekty designu chlopní v aplikacích zubních implantátů s ohledem na úspěšnost implantace a pohodlí pacienta. V této randomizované kontrolované klinické studii s rozdělenými ústy byla provedena vertikální uvolňovací incize na distálním konci řezu hřebenem na testovací straně a kontrolní strana obdržela samotný řez hřebenem. U 17 pacientů bylo zavedeno 68 implantátů. Tekutina z periimplantátové drážky byla odebírána 3., 7., 30. a 90. den po operaci; Hladiny OPG a RANKL byly hodnoceny za účelem stanovení tvorby a resorpce kosti kolem implantátů. Hladiny kortizolu byly hodnoceny v periimplantační žlábkové tekutině 3., 7. a 14. den po operaci. Vizuální analogová stupnice (VAS) a měření otoku byly provedeny po operaci. Panoramatické a periapikální rentgenové snímky byly získány bezprostředně po operaci a po 3 měsících. Po 3 měsících nebyl pozorován žádný významný rozdíl v marginální ztrátě kostní hmoty mezi testovanou a kontrolní stranou. Poměr RANKL/OPG, hladiny kortizolu, skóre VAS a skóre otoku byly vyšší v testu oproti kontrolním stranám. Celkově, i když má použití vertikální incize výhody, jako je zvětšení zorného pole chirurga a usnadnění operace, tento přístup by měl být používán pouze v případě potřeby, vzhledem k nevýhodám zvýšených mediátorů kostní resorpce v peri- tkáně implantátu a snížený pooperační komfort pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní implantace je nejrozšířenější metodou léčby bezzubých pacientů. Nejdůležitějšími faktory ovlivňujícími úspěšnost zubního implantátu jsou systémový stav pacienta, použitý materiál, fyzikální vlastnosti implantátu a operační protokol. Design chlopně je první a nejdůležitější fází operace zubního implantátu. Nejčastěji používaná operační technika pro zavedení implantátu elevuje mukoperiostální lalok v plné tloušťce. Konstrukce laloku je při tomto postupu kritická pro snížení bolesti pacienta, omezení zvýšení hladiny kortizolu souvisejícího se stresem a prevenci ztráty kosti v periimplantátu. Ideální chlopeň odhaluje celou chirurgickou oblast a umožňuje chirurgovi pohodlně pracovat a umístit implantát do požadované polohy; tak lze do chlopně přidat vertikální řez. Nedávné studie však prokázaly, že minimálně invazivní design laloku snižuje pooperační bolest, krvácení, úbytek kostní hmoty hřebene a operační čas. Několik dalších studií dospělo k závěru, že návrhy chlopní s vertikálním řezem nebo bez něj jsou stejně úspěšné.

Okrajová kostní resorpce také ovlivňuje dlouhodobý úspěch implantace. Okrajová kostní resorpce se zhoršuje designem chlopně a zvyšuje sekreci kortizolu v důsledku bolesti pacienta. Vysoké koncentrace kortizolu a β-endorfinu mohou významně zvýšit hladiny MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 a TIMP-1 v lidských gingiválních fibroblastech, což vysvětluje nárůst periodontální a periimplantátové destrukce spojené s fyziologickým stresem . Několik studií nabídlo přijatelná vysvětlení vztahu mezi zdravím ústní dutiny (zejména zdraví parodontu) a psychickým stresem. Patofyziologické účinky onemocnění parodontu přímo souvisí s odolností hostitele a ovlivňují imunitní systém. Pozitivní vztah mezi hladinami kortizolu ve slinách a hladinami stresu byl také pozorován u jedinců se závažným onemocněním parodontu. Okrajovou kostní resorpci kolem implantátů lze biochemicky měřit zkoumáním látek v periimplantační štěrbinové tekutině, jako jsou markery osteoprotegerin (OPG) a receptor-aktivátor NFkB ligand (RANKL). RANKL je membránově vázaný faktor exprimovaný na vnějších površích osteoblastových buněk a hraje ústřední roli při tvorbě a vývoji buněk osteoklastů. OPG se váže na RANKL a brání mu v interakci s jeho receptorem, NFkB, na osteoklastech a preosteoklastech, čímž zabraňuje úbytku kostní hmoty. Poměr OPG/RANKL v periimplantátové žlábkové tekutině může indikovat marginální kostní resorpci kolem dentálních implantátů; zdravé implantáty vykazují vyšší poměry OPG/RANKL než implantáty s aktivní marginální kostní resorpcí. Účinky designu chlopně na marginální kostní úbytek (MBL) lze tedy porovnat pomocí poměru OPG/RANKL.

Bolest také způsobuje systémové změny. Hladiny kortizolu, dehydroepiandrosteronu, testosteronu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu v tělesných tekutinách mohou ukazovat na úroveň bolesti pacienta. Kortizol je řízen adrenokortikotropním hormonem (ACTH) uvolňovaným z předního laloku hypofýzy. Většina fyzických nebo neurologických stresorů silně zvyšuje sekreci ACTH a dentální stres zvyšuje hladiny hormonů v tělesných tekutinách.

Přehled literatury odhalil nedostatečné studie zkoumající účinky vertikální incize na úroveň periimplantátové kosti. Stávající studie zahrnují pouze klinická nebo radiologická hodnocení. Cílem této studie bylo vyhodnotit klinické účinky designu laloku a řezu na zubních implantátech podáním dotazníku vizuální analogové stupnice (VAS), měřením otoku, zaznamenáváním doby trvání operace laloku, hodnocením poměru OPG/RANKL a hladin kortizolu v periimplantátu žlábkovou tekutinu a pořizování periapikálních rentgenových snímků. Naše studie je jedinečná a komplexní, protože se zabývá klinickými, biochemickými a radiologickými účinky vertikálního řezu na implantátech. Kromě toho, ačkoli různé studie zahrnovaly měření kortizolu v gingivální štěrbinové tekutině, jen málo z nich měřilo kortizol v tekutině periimplantátové drážky. Naše zjištění naznačují, že konstrukce chlopní s vertikální incizí způsobuje časnou marginální kostní ztrátu a další stres příjemců zubních implantátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bilaterálním nedostatkem zubů v zadní oblasti dolní čelisti, kteří obdrželi 2 zubní implantáty na pravé a levé straně, byli přijati z Fakulty zubního lékařství Erciyes University of Parodontology v období od prosince 2018 do ledna 2020.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli jakékoli systémové onemocnění, prokázali kostní strukturu nevhodnou pro zubní implantát 3,7 × 10 mm, byli těhotní, podstoupili dříve radioterapii nebo chemoterapii, byl jim vytržen zub z oblasti implantátu do 6 měsíců, měli aktivní parodontální onemocnění, vyžadovala antibiotickou profylaxi, měla neadekvátní keratinizovanou gingivu nebo prokázala fenotyp tkáně >2 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: testovací strana
Střední hřebenový řez byl proveden na testovací straně s ne. 12 skalpelem a byl proveden sulkulární řez kolem prvního přirozeného zubu a 5 mm vertikální řez byl proveden disto-šikmo k distální incizi hřebene
Různé provedení chlopní pro umístění implantátu
Aktivní komparátor: ovládací strana
Na kontrolní straně byl proveden pouze střední hřebenový řez s ne. 12 skalpelem a kolem prvního přirozeného zubu byl proveden sulkulární řez
Různé provedení chlopní pro umístění implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta kostí
Časové okno: Počáteční do 3. měsíce
Byl stanoven stupeň marginální kostní ztráty (MBL) na konci 3. měsíce a porovnán s výchozí hodnotou. Ke stanovení MBL byla použita následující data: radiologická marginální kostní ztráta (RMBL), radiologická délka implantátu (RDİL) a skutečná délka implantátu (RİL).
Počáteční do 3. měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OPG/RANKL
Časové okno: dny 3, 7, 14, 30 a 90
OPG/RANKL v periimplantační žlábkové tekutině byly hodnoceny 3., 7., 14., 30. a 90. den po operaci
dny 3, 7, 14, 30 a 90
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: dny 3, 7 a 14
Záznamy VAS (nejnižší = 0, nejvyšší 10) byly pořízeny odděleně pro pravou a levou stranu dolní čelisti 3., 7. a 14. den po chirurgickém zákroku pro hodnocení bolesti.
dny 3, 7 a 14
hladiny kortizolu
Časové okno: dny 3, 7, 14, 30 a 90
hladiny kortizolu v periimplantační žlábkové tekutině byly hodnoceny 3., 7., 14., 30. a 90. den po operaci
dny 3, 7, 14, 30 a 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDH-2018-7883

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Klapka

3
Předplatit