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O efeito da incisão de liberação vertical em procedimentos de implante (Vertikal)

19 de março de 2024 atualizado por: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Exame do efeito da incisão de liberação vertical em procedimentos de implante: um estudo randomizado controlado de boca dividida

Este estudo avaliou os aspectos clínicos e bioquímicos do desenho do retalho em aplicações de implantes dentários em relação ao sucesso da implantação e ao conforto do paciente. Neste ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida, uma incisão de liberação vertical foi feita na extremidade distal da incisão crestal no lado de teste, e o lado controle recebeu apenas uma incisão crestal. Sessenta e oito implantes foram colocados em 17 pacientes. O fluido do sulco peri-implantar foi coletado nos dias 3, 7, 30 e 90 pós-cirúrgicos; Os níveis de OPG e RANKL foram avaliados para determinar a formação e reabsorção óssea ao redor dos implantes. Os níveis de cortisol foram avaliados no fluido do sulco peri-implantar nos dias 3, 7 e 14 pós-cirúrgicos. Escala visual analógica (VAS) e medidas de inchaço foram feitas no pós-operatório. Radiografias panorâmicas e periapicais foram obtidas imediatamente após a cirurgia e aos 3 meses. Nenhuma diferença significativa de perda óssea marginal foi observada entre os lados teste e controle aos 3 meses. A relação RANKL/OPG, os níveis de cortisol, os escores VAS e os escores de inchaço foram maiores nos lados teste versus controle. No geral, embora o uso de uma incisão vertical apresente vantagens, como aumentar o campo visual do cirurgião e melhorar a facilidade da operação, esta abordagem deve ser utilizada apenas quando necessária, dadas as desvantagens do aumento dos mediadores de reabsorção óssea no peri- tecido do implante e redução do conforto pós-operatório do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A implantação dentária é o método mais utilizado no tratamento de pacientes desdentados. Os fatores mais importantes que afetam o sucesso do implante dentário são a condição sistêmica do paciente, o material utilizado, as propriedades físicas do implante e o protocolo cirúrgico. O desenho do retalho é a primeira e mais importante etapa da cirurgia de implante dentário. A técnica cirúrgica mais comumente utilizada para colocação de implantes eleva o retalho mucoperiosteal de espessura total. O desenho do retalho é fundamental neste procedimento para reduzir a dor do paciente, limitar o aumento do nível de cortisol relacionado ao estresse e prevenir a perda óssea peri-implantar. Um retalho ideal revela toda a área cirúrgica, permitindo ao cirurgião trabalhar com conforto e colocar o implante na posição desejada; assim, uma incisão vertical pode ser adicionada ao retalho. No entanto, estudos recentes demonstraram que um desenho de retalho minimamente invasivo reduz a dor pós-operatória, sangramento, perda óssea crestal e tempo cirúrgico. Vários outros estudos concluíram que desenhos de retalhos com ou sem incisão vertical são igualmente bem-sucedidos.

A reabsorção óssea marginal também influencia o sucesso da implantação a longo prazo. A reabsorção óssea marginal é agravada pelo desenho do retalho e aumenta a secreção de cortisol devido à dor do paciente. Altas concentrações de cortisol e β-endorfina podem aumentar significativamente os níveis de MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-11 e TIMP-1 em fibroblastos gengivais humanos, explicando o aumento na destruição periodontal e peri-implantar associada ao estresse fisiológico . Vários estudos têm oferecido explicações aceitáveis ​​para a relação entre a saúde oral (especialmente a saúde periodontal) e o stress psicológico. Os efeitos fisiopatológicos da doença periodontal estão diretamente relacionados à resistência do hospedeiro e afetam o sistema imunológico. Uma relação positiva entre os níveis de cortisol salivar e os níveis de estresse também foi observada em indivíduos com doença periodontal grave. A reabsorção óssea marginal ao redor dos implantes pode ser medida bioquimicamente examinando substâncias no fluido crevicular peri-implantar, como os marcadores osteoprotegerina (OPG) e o ligante ativador do receptor NFkB (RANKL). RANKL é um fator ligado à membrana expresso nas superfícies externas das células osteoblásticas e desempenha um papel central na formação e desenvolvimento de células osteoclastas. A OPG liga-se ao RANKL e impede que ele interaja com seu receptor, NFkB, nos osteoclastos e pré-osteoclastos, evitando a perda óssea. A relação OPG/RANKL no fluido do sulco peri-implantar pode indicar reabsorção óssea marginal ao redor dos implantes dentários; implantes saudáveis ​​demonstram maiores proporções OPG/RANKL do que aqueles com reabsorção óssea marginal ativa. Assim, os efeitos do desenho do retalho na perda óssea marginal (MBL) podem ser comparados através da relação OPG/RANKL.

A dor também causa alterações sistêmicas. Os níveis de cortisol, desidroepiandrosterona, testosterona e hormônio estimulador da tireoide nos fluidos corporais podem indicar o nível de dor do paciente. O cortisol é controlado pelo hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) liberado pela glândula pituitária anterior. A maioria dos estressores físicos ou neurológicos aumenta fortemente a secreção de ACTH, e o estresse dentário aumenta os níveis hormonais nos fluidos corporais.

Uma revisão da literatura revelou estudos insuficientes examinando os efeitos de uma incisão vertical no nível ósseo peri-implantar. Os estudos existentes incluem apenas avaliações clínicas ou radiológicas. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos clínicos do desenho do retalho e da incisão em implantes dentários por meio da aplicação de um questionário de escala visual analógica (VAS), medindo o inchaço, registrando a duração da cirurgia do retalho, avaliando a relação OPG/RANKL e os níveis de cortisol no peri-implantar. fluido do sulco e obtenção de imagens de raios X periapicais. Nosso estudo é único e abrangente, pois aborda os efeitos clínicos, bioquímicos e radiológicos de uma incisão vertical em implantes. Além disso, embora vários estudos tenham incluído medições de cortisol no fluido crevicular gengival, poucos mediram o cortisol no fluido do sulco peri-implantar. Nossos achados sugerem que desenhos de retalhos com incisão vertical causam perda óssea marginal precoce e estresse adicional nos receptores de implantes dentários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com deficiência dentária bilateral na região posterior do maxilar inferior que receberam 2 implantes dentários nos lados direito e esquerdo foram recrutados no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Erciyes entre dezembro de 2018 e janeiro de 2020

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes que apresentassem alguma doença sistêmica, demonstrassem estrutura óssea inadequada para um implante dentário 3,7 × 10 mm, estivessem grávidas, tivessem recebido radioterapia ou quimioterapia anteriormente, tivessem um dente extraído da área do implante dentro de 6 meses, tivessem doença periodontal ativa, necessitaram de profilaxia antibiótica, tinham gengiva queratinizada inadequada ou demonstraram um fenótipo tecidual >2 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lado do teste
Uma incisão no meio da crista foi feita no lado do teste com um não. Bisturi nº 12 e uma incisão sulcular foi feita ao redor do primeiro dente natural e uma incisão vertical de 5 mm foi feita disto-oblíquamente à incisão da crista distal.
Diferentes designs de retalhos para colocação de implantes
Comparador Ativo: lado de controle
Apenas uma incisão no meio da crista foi feita no lado controle com um não. Bisturi nº 12 e uma incisão sulcular foi feita ao redor do primeiro dente natural
Diferentes designs de retalhos para colocação de implantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea
Prazo: Inicial ao 3º mês
O grau de perda óssea marginal (MBL) ao final do 3º mês foi determinado e comparado com o valor inicial. Os seguintes dados foram utilizados para determinar a MBL: perda óssea marginal radiológica (RMBL), comprimento radiológico do implante (RDİL) e comprimento real do implante (RİL).
Inicial ao 3º mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OPG/RANKL
Prazo: dias 3, 7, 14, 30 e 90
OPG/RANKL no fluido do sulco peri-implantar foram avaliados nos dias 3, 7, 14, 30 e 90 de pós-operatório
dias 3, 7, 14, 30 e 90
escala visual analógica (VAS)
Prazo: dias 3, 7 e 14
Os registros VAS (menor = 0, maior 10) foram feitos separadamente para os lados direito e esquerdo da mandíbula nos dias 3, 7 e 14 pós-cirúrgicos para avaliar a dor.
dias 3, 7 e 14
níveis de cortisol
Prazo: dias 3, 7, 14, 30 e 90
os níveis de cortisol no fluido do sulco peri-implantar foram avaliados nos dias 3, 7, 14, 30 e 90 de pós-operatório
dias 3, 7, 14, 30 e 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDH-2018-7883

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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