LUTS 평가를 위한 미국 이미징
하부 요로 증상 평가를 위한 초음파 영상
연구 개요
상세 설명
MRI - UDS 기술은 널리 사용되는 폐색 지표(방광 출구 폐쇄 지수, BOOI) 및 수축성(방광 수축 지수, BCI)을 계산하는 데 사용할 수 있는 배뇨 유량 및 방광 압력을 제공합니다. 예비 연구에서 BPH/LUTS 환자의 MRI-UDS로부터 최대 흐름(Qmax) 및 최대 흐름에서의 배뇨근 압력(PdetQmax)에 대한 값을 얻었습니다. 이러한 결과는 다채널 요역동학(MCUD)과 밀접한 상관관계가 있습니다.
BPH/LUTS 및 연령에 맞는 대조군을 갖춘 남성은 이 새로운 방법론을 평가하고 검증하기 위해 동적 MRI, 3D 초음파 및 다채널 요역학(MCUD)의 포괄적인 프로토콜을 받게 됩니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표1. 초음파/CFD 기반 요역동학(US-UDS) 방법을 개발합니다. 3D US 이미징과 CFD 분석을 결합한 프로토콜이 개발됩니다. 이 접근법은 먼저 해부학적으로 현실적인 모델에서 그리고 그 다음 대조 인간 대상에서 시험관 내 및 생체 내에서 검증될 것입니다.
목표2. 초음파 요역동학(US-UDS)으로 결정된 배뇨 측정법의 정확성을 확립합니다. MCUD, MRI-UDS 및 새로운 US-UDS 프로토콜은 BPH/LUTS 환자와 건강한 대조군의 배뇨를 평가하기 위해 모두 수행됩니다. 초음파에서 파생된 요역동학 지표는 참조 임상 표준 MCUD 및 MRI-UDS에서 얻은 지표와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzanne Hanson, BS
- 전화번호: 608.262.7269
- 이메일: shanson@uwhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Radiology Studies
- 전화번호: 608-282-8349
- 이메일: Radstudy@uwhealth.org
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
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수석 연구원:
- Alejandro Roldan-Alzate, PhD
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부수사관:
- Wade Bushman, MD, PhD
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부수사관:
- Matt Grimes, MD
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부수사관:
- Giuseppe Toia, MD
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부수사관:
- Ivan Rosado-Mendez, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- BPH/LUTS 진단을 받은 남성
- 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준: BPH/LUTS 환자
- 18~80세
- 방해 여부에 관계없이 BPH/LUTS로 진단됨
제외 기준:
- MRI 및/또는 GBCA 조영제 사용이 금지된 환자.
포함 기준: 건강한 자원봉사자
- LUTS와 일치하는 증상이 없는 18~80세
제외 기준:
- MRI 및/또는 GBCA 조영제 사용이 금지된 환자.
- 골반 수술 또는 방사선 병력, 방광에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 당뇨병성 신경병증 이외의 명백한 신경 질환, 지난 4주 이내의 요로 감염 또는 요폐 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 컨트롤
하부 요로 증상이 없는 연령 일치의 건강한 남성
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이미징 절차에는 완전히 새로운 방법론을 평가하고 검증하기 위한 동적 MRI, 3D 초음파 및 MCUD의 포괄적인 프로토콜이 포함됩니다.
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알려진 BPH/LUTS
BPH/LUTS 진단을 받은 성인 남성
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이미징 절차에는 완전히 새로운 방법론을 평가하고 검증하기 위한 동적 MRI, 3D 초음파 및 MCUD의 포괄적인 프로토콜이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 요역동학 - 방광 부피의 변화
기간: 연구방문 1일
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MRI 기반 CFD 기술(MRI - UDS)은 널리 사용되는 방해 지표(방광 출구 폐쇄 지수, BOOI) 및 수축성(방광 수축 지수, BCI)을 계산하는 데 사용할 수 있는 배뇨 유량 및 방광 압력을 제공합니다. 방광 용적은 각 환자의 공극 발생 중에 수집된 시간 분해 용적 측정 데이터로부터 정량화됩니다. 배뇨 사건에 대한 MRI 기반 CFD 시뮬레이션의 결과는 배뇨 중 다양한 시점에서 방광과 요도의 소변 속도와 압력입니다. |
연구방문 1일
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MRI 요역동학 - 소변 속도의 변화
기간: 연구방문 1일
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MRI 기반 CFD 기술(MRI - UDS)은 널리 사용되는 방해 지표(방광 출구 폐쇄 지수, BOOI) 및 수축성(방광 수축 지수, BCI)을 계산하는 데 사용할 수 있는 배뇨 유량 및 방광 압력을 제공합니다. 유속은 방광의 부피 변화로부터 파생됩니다. 용적은 각 환자의 배뇨 중에 얻은 시간 분해 용적 측정 데이터로부터 정량화됩니다. 계산된 유량은 전산 유체 역학을 사용하여 해당 흐름을 구동하는 데 필요한 압력을 계산적으로 추정하는 데 사용됩니다. 요약하면, MRI 획득의 결과는 배뇨 이벤트 동안 방광의 부피와 요도의 해부학적 구조입니다. 배뇨 사건에 대한 MRI 기반 CFD 시뮬레이션의 결과는 배뇨 중 다양한 시점에서 방광과 요도의 소변 속도와 압력입니다. |
연구방문 1일
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MRI 요역학 - 압력 변화
기간: 연구방문 1일
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MRI 기반 CFD 기술(MRI - UDS)은 널리 사용되는 방해 지표(방광 출구 폐쇄 지수, BOOI) 및 수축성(방광 수축 지수, BCI)을 계산하는 데 사용할 수 있는 배뇨 유량 및 방광 압력을 제공합니다. 유속은 방광의 부피 변화로부터 파생됩니다. 용적은 각 환자의 배뇨 중에 얻은 시간 분해 용적 측정 데이터로부터 정량화됩니다. 계산된 유량은 전산 유체 역학을 사용하여 해당 흐름을 구동하는 데 필요한 압력을 계산적으로 추정하는 데 사용됩니다. 요약하면, MRI 획득의 결과는 배뇨 이벤트 동안 방광의 부피와 요도의 해부학적 구조입니다. 배뇨 사건에 대한 MRI 기반 CFD 시뮬레이션의 결과는 배뇨 중 다양한 시점에서 방광과 요도의 소변 속도와 압력입니다. |
연구방문 1일
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방광 출구 폐쇄 지수(BOOI)
기간: 연구방문 1일
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방광출구 폐쇄 지수(BOOI): MRI 유속과 방광 압력을 통해 계산한 후 미국 값과 비교한 방해 지표입니다. BOOI는 방정식 PdetQmax - 2Qmax에서 파생됩니다. 점수: <20은 방해되지 않음을 의미하고, 20-40은 동등함을 의미하고, >40은 방해됨을 의미합니다. |
연구방문 1일
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방광수축지수(BOI)
기간: 연구방문 1일
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방광 수축 지수(BOI): MRI 유속과 방광 압력에서 계산한 방광 수축의 척도를 미국 값과 비교합니다. BOI는 방정식 PdetQmax + 5Qmax에서 파생됩니다. 점수: <100은 약함을 의미하고, 100-150은 정상, >150은 강함을 의미합니다. |
연구방문 1일
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 연구방문 1일
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IPSS는 비뇨기 증상과 관련된 7가지 질문에 대한 답변을 기반으로 양성 전립선 비대증 증상의 "괴로움" 정도를 평가하는 데 사용되는 검증된 글로벌 설문지입니다.
각 질문에는 특정 증상의 심각도가 증가함을 나타내는 0~5점의 점수가 할당됩니다.
배뇨 점수는 배뇨와 관련된 4가지 질문(불완전 배뇨, 간헐적, 약한 배뇨 및 힘주기)에 대한 응답의 합으로, 범위는 0~20(무증상부터 매우 증상이 있음)까지입니다.
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연구방문 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Roldan-Alzate, PhD, UW Department of Mechanical Engineering and Radiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1331
- A196200 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 12/19/24 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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