Imágenes estadounidenses para la evaluación de STUI
Imágenes por ultrasonido para la evaluación de los síntomas del tracto urinario inferior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica MRI - UDS proporciona tasas de flujo miccional y presiones de la vejiga que se pueden utilizar para calcular las métricas ampliamente utilizadas de obstrucción (índice de obstrucción de salida de la vejiga, BOOI) y contractilidad (índice de contractilidad de la vejiga, BCI). En un estudio preliminar, se obtuvieron valores de flujo máximo (Qmax) y presión del detrusor con flujo máximo (PdetQmax) a partir de MRI-UDS para pacientes con HPB/STUI. Estos resultados se correlacionaron estrechamente con la urodinámica multicanal (MCUD).
Los hombres con BPH/STUI y controles de la misma edad se someterán a un protocolo integral de resonancia magnética dinámica, ultrasonido 3D y urodinámica multicanal (MCUD) para evaluar y validar esta novedosa metodología.
Los objetivos específicos incluyen:
Objetivo1. Desarrollar un método de urodinámica basado en ultrasonido/CFD (US-UDS). Se desarrollará un protocolo que combine imágenes estadounidenses en 3D y análisis CFD. Este enfoque se validará tanto in vitro como in vivo, primero en un modelo anatómicamente realista y luego en sujetos humanos de control.
Objetivo2. Establecer la precisión de las métricas de micción determinadas con urodinámica por ultrasonido (US-UDS). Se realizarán MCUD, MRI-UDS y los nuevos protocolos US-UDS para evaluar la micción en pacientes con BPH/STUI y controles sanos. Las métricas urodinámicas derivadas de la ecografía se compararán con las obtenidas del estándar clínico de referencia MCUD y MRI-UDS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Hanson, BS
- Número de teléfono: 608.262.7269
- Correo electrónico: shanson@uwhealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Radiology Studies
- Número de teléfono: 608-282-8349
- Correo electrónico: Radstudy@uwhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
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Investigador principal:
- Alejandro Roldan-Alzate, PhD
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Sub-Investigador:
- Wade Bushman, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Matt Grimes, MD
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Sub-Investigador:
- Giuseppe Toia, MD
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Sub-Investigador:
- Ivan Rosado-Mendez, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Hombres diagnosticados con HPB/STUI
- Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con HPB/STUI
- Edad 18-80 años
- Diagnosticado con BPH/STUI con o sin obstrucción
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación para resonancia magnética y/o agente de contraste GBCA.
Criterios de inclusión: voluntarios sanos
- Edad entre 18 y 80 años que no experimenta ningún síntoma compatible con STUI
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación para resonancia magnética y/o contraste GBCA.
- Antecedentes de cirugía pélvica o radiación, medicamentos con efectos conocidos en la vejiga, enfermedad neurológica manifiesta distinta de la neuropatía diabética, infección del tracto urinario en las últimas 4 semanas o síntomas de retención urinaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
Hombres sanos de la misma edad sin síntomas del tracto urinario inferior
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Los procedimientos de imágenes incluirán un protocolo integral de resonancia magnética dinámica, ultrasonido 3D y MCUD para evaluar y validar esta metodología completamente novedosa.
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HPB/STUI conocidos
Hombres adultos diagnosticados con HPB/STUI
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Los procedimientos de imágenes incluirán un protocolo integral de resonancia magnética dinámica, ultrasonido 3D y MCUD para evaluar y validar esta metodología completamente novedosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Urodinámica por resonancia magnética: cambio en el volumen de la vejiga
Periodo de tiempo: Visita de investigación 1 día
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La técnica CFD basada en resonancia magnética (MRI - UDS) proporciona tasas de flujo miccional y presiones de la vejiga que se pueden usar para calcular las métricas ampliamente utilizadas de obstrucción (índice de obstrucción de salida de la vejiga, BOOI) y contractilidad (índice de contractilidad de la vejiga, BCI). Los volúmenes de la vejiga se cuantifican a partir de los datos volumétricos resueltos en el tiempo adquiridos durante el evento de micción en cada paciente. Los resultados de las simulaciones CFD basadas en resonancia magnética del evento miccional son la velocidad de la orina y la presión en la vejiga y la uretra en los diferentes momentos durante la micción. |
Visita de investigación 1 día
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Urodinámica por resonancia magnética: cambio en la velocidad de la orina
Periodo de tiempo: Visita de investigación 1 día
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La técnica CFD basada en resonancia magnética (MRI - UDS) proporciona tasas de flujo miccional y presiones de la vejiga que se pueden usar para calcular las métricas ampliamente utilizadas de obstrucción (índice de obstrucción de salida de la vejiga, BOOI) y contractilidad (índice de contractilidad de la vejiga, BCI). Los caudales se derivan del cambio de volumen de la vejiga. Los volúmenes se cuantifican a partir de los datos volumétricos resueltos en el tiempo adquiridos durante la micción de cada paciente. El caudal calculado se utiliza para estimar computacionalmente la presión requerida para impulsar ese flujo mediante dinámica de fluidos computacional. En resumen, el resultado de la adquisición de MRI es el volumen de la vejiga así como la anatomía uretral durante el evento de micción. Los resultados de las simulaciones CFD basadas en resonancia magnética del evento miccional son la velocidad de la orina y la presión en la vejiga y la uretra en los diferentes momentos durante la micción. |
Visita de investigación 1 día
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Urodinámica por resonancia magnética: cambio de presión
Periodo de tiempo: Visita de investigación 1 día
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La técnica CFD basada en resonancia magnética (MRI - UDS) proporciona tasas de flujo miccional y presiones de la vejiga que se pueden usar para calcular las métricas ampliamente utilizadas de obstrucción (índice de obstrucción de salida de la vejiga, BOOI) y contractilidad (índice de contractilidad de la vejiga, BCI). Los caudales se derivan del cambio de volumen de la vejiga. Los volúmenes se cuantifican a partir de los datos volumétricos resueltos en el tiempo adquiridos durante la micción de cada paciente. El caudal calculado se utiliza para estimar computacionalmente la presión requerida para impulsar ese flujo mediante dinámica de fluidos computacional. En resumen, el resultado de la adquisición de MRI es el volumen de la vejiga así como la anatomía uretral durante el evento de micción. Los resultados de las simulaciones CFD basadas en resonancia magnética del evento miccional son la velocidad de la orina y la presión en la vejiga y la uretra en los diferentes momentos durante la micción. |
Visita de investigación 1 día
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Índice de obstrucción de la salida de la vejiga (BOOI)
Periodo de tiempo: Visita de investigación 1 día
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Índice de obstrucción de la salida de la vejiga (BOOI): una métrica de obstrucción calculada a partir de los índices de flujo de la resonancia magnética y las presiones de la vejiga y luego se compara con los valores de los EE. UU. BOOI, se deriva de la ecuación PdetQmax - 2Qmax. Puntuaciones: <20 significa sin obstrucción, 20-40 significa equivocol, >40 significa obstruida. |
Visita de investigación 1 día
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Índice de contractilidad vesical (BOI)
Periodo de tiempo: Visita de investigación 1 día
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Índice de contractilidad de la vejiga (BOI): una métrica de la contractilidad de la vejiga calculada a partir de los índices de flujo de la resonancia magnética y las presiones de la vejiga y luego se comparan con los valores de los EE. UU. BOI se deriva de la ecuación PdetQmax + 5Qmax. Puntuaciones: <100 significa débil, 100-150 significa normal, >150 significa fuerte. |
Visita de investigación 1 día
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Puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS)
Periodo de tiempo: Visita de investigación 1 día
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El IPSS es un cuestionario global validado que se utiliza para evaluar el grado de "molestia" de los síntomas de hiperplasia prostática benigna basado en las respuestas a 7 preguntas sobre síntomas urinarios.
A cada pregunta se le asignan puntos del 0 al 5, lo que indica una gravedad creciente del síntoma particular.
La puntuación de micción es la suma de las respuestas a 4 preguntas relacionadas con la micción (vaciamiento incompleto, intermitencia, chorro débil y esfuerzo) y varía de 0 a 20 (asintomático a muy sintomático).
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Visita de investigación 1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Roldan-Alzate, PhD, UW Department of Mechanical Engineering and Radiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1331
- A196200 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/19/24 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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