Imagens dos EUA para avaliação de STUI
Imagem de ultrassom para avaliação de sintomas do trato urinário inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de ressonância magnética - UDS fornece taxas de fluxo miccional e pressões da bexiga que podem ser usadas para calcular as métricas amplamente utilizadas de obstrução (índice de obstrução da saída da bexiga, BOOI) e contratilidade (índice de contratilidade da bexiga, BCI). Em um estudo preliminar, os valores de fluxo máximo (Qmax) e pressão detrusora no fluxo máximo (PdetQmax) foram obtidos de MRI-UDS para pacientes com HBP/STUI. Esses resultados estão intimamente correlacionados com a urodinâmica multicanal (MCUD).
Homens com HBP/STUI e controles de mesma idade serão submetidos a um protocolo abrangente de ressonância magnética dinâmica, ultrassom 3D e urodinâmica multicanal (MCUD) para avaliar e validar esta nova metodologia.
Os objetivos específicos incluem:
Objetivo1. Desenvolva um método de urodinâmica baseado em ultrassom/CFD (US-UDS). Será desenvolvido um protocolo combinando imagens 3D dos EUA e análise CFD. Esta abordagem será validada tanto in vitro como in vivo, primeiro num modelo anatomicamente realista e depois em sujeitos humanos de controlo.
Objetivo2. Estabeleça a precisão das métricas de micção determinadas com urodinâmica ultrassonográfica (US-UDS). MCUD, MRI-UDS e os novos protocolos US-UDS serão realizados para avaliar a micção em pacientes com HBP/STUI e controles saudáveis. As métricas urodinâmicas derivadas do ultrassom serão comparadas com aquelas obtidas no padrão clínico de referência MCUD e MRI-UDS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzanne Hanson, BS
- Número de telefone: 608.262.7269
- E-mail: shanson@uwhealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Radiology Studies
- Número de telefone: 608-282-8349
- E-mail: Radstudy@uwhealth.org
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin
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Investigador principal:
- Alejandro Roldan-Alzate, PhD
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Subinvestigador:
- Wade Bushman, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Matt Grimes, MD
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Subinvestigador:
- Giuseppe Toia, MD
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Subinvestigador:
- Ivan Rosado-Mendez, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Homens diagnosticados com HBP/STUI
- Voluntários saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com HBP/STUI
- Idade 18-80 anos
- Diagnosticado com HBP/STUI com ou sem obstrução
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação para ressonância magnética e/ou agente de contraste GBCA.
Critérios de inclusão: voluntários saudáveis
- Idade entre 18 e 80 anos sem apresentar sintomas consistentes com STUI
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação para ressonância magnética e/ou agente de contraste GBCA.
- História de cirurgia pélvica ou radiação, medicamentos com efeitos conhecidos na bexiga, doença neurológica evidente que não seja neuropatia diabética, infecção do trato urinário nas últimas 4 semanas ou sintomas de retenção urinária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles Saudáveis
Homens saudáveis da mesma idade, sem sintomas do trato urinário inferior
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Os procedimentos de imagem incluirão um protocolo abrangente de ressonância magnética dinâmica, ultrassom 3D e MCUD para avaliar e validar esta metodologia totalmente nova.
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HBP/STUI conhecidos
Homens adultos com diagnóstico de HBP/STUI
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Os procedimentos de imagem incluirão um protocolo abrangente de ressonância magnética dinâmica, ultrassom 3D e MCUD para avaliar e validar esta metodologia totalmente nova.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Urodinâmica de ressonância magnética - alteração no volume da bexiga
Prazo: Visita de pesquisa 1 dia
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A técnica CFD baseada em ressonância magnética (MRI - UDS) fornece taxas de fluxo miccional e pressões da bexiga que podem ser usadas para calcular as métricas amplamente utilizadas de obstrução (índice de obstrução da saída da bexiga, BOOI) e contratilidade (índice de contratilidade da bexiga, BCI). Os volumes da bexiga são quantificados a partir dos dados volumétricos resolvidos no tempo adquiridos durante o evento de micção em cada paciente. Os resultados das simulações CFD baseadas em ressonância magnética do evento de micção são a velocidade e a pressão da urina na bexiga e na uretra nos diferentes momentos durante a micção. |
Visita de pesquisa 1 dia
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Urodinâmica de ressonância magnética - mudança na velocidade da urina
Prazo: Visita de pesquisa 1 dia
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A técnica CFD baseada em ressonância magnética (MRI - UDS) fornece taxas de fluxo miccional e pressões da bexiga que podem ser usadas para calcular as métricas amplamente utilizadas de obstrução (índice de obstrução da saída da bexiga, BOOI) e contratilidade (índice de contratilidade da bexiga, BCI). As taxas de fluxo são derivadas da alteração do volume da bexiga. Os volumes são quantificados a partir dos dados volumétricos resolvidos no tempo adquiridos durante o vazio em cada paciente. A taxa de fluxo calculada é usada para estimar computacionalmente a pressão necessária para conduzir esse fluxo usando dinâmica de fluidos computacional. Em resumo, o resultado da aquisição da ressonância magnética é o volume da bexiga, bem como a anatomia uretral durante o evento de micção. Os resultados das simulações CFD baseadas em ressonância magnética do evento de micção são a velocidade e a pressão da urina na bexiga e na uretra nos diferentes momentos durante a micção. |
Visita de pesquisa 1 dia
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Urodinâmica de ressonância magnética - mudança na pressão
Prazo: Visita de pesquisa 1 dia
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A técnica CFD baseada em ressonância magnética (MRI - UDS) fornece taxas de fluxo miccional e pressões da bexiga que podem ser usadas para calcular as métricas amplamente utilizadas de obstrução (índice de obstrução da saída da bexiga, BOOI) e contratilidade (índice de contratilidade da bexiga, BCI). As taxas de fluxo são derivadas da alteração do volume da bexiga. Os volumes são quantificados a partir dos dados volumétricos resolvidos no tempo adquiridos durante o vazio em cada paciente. A taxa de fluxo calculada é usada para estimar computacionalmente a pressão necessária para conduzir esse fluxo usando dinâmica de fluidos computacional. Em resumo, o resultado da aquisição da ressonância magnética é o volume da bexiga, bem como a anatomia uretral durante o evento de micção. Os resultados das simulações CFD baseadas em ressonância magnética do evento de micção são a velocidade e a pressão da urina na bexiga e na uretra nos diferentes momentos durante a micção. |
Visita de pesquisa 1 dia
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Índice de obstrução da saída da bexiga (BOOI)
Prazo: Visita de pesquisa 1 dia
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Índice de obstrução da saída da bexiga (BOOI): Uma métrica de obstrução calculada a partir das taxas de fluxo da ressonância magnética e das pressões da bexiga, em seguida, comparadas com os valores dos EUA. BOOI, é derivado da equação PdetQmax - 2Qmax. Pontuações: <20 significa desobstruído, 20-40 significa equívoco, >40 significa obstruído. |
Visita de pesquisa 1 dia
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Índice de contratilidade da bexiga (BOI)
Prazo: Visita de pesquisa 1 dia
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Índice de contratilidade da bexiga (BOI): uma métrica da contratilidade da bexiga calculada a partir das taxas de fluxo da ressonância magnética e das pressões da bexiga, em seguida, comparadas com os valores dos EUA. BOI é derivado da equação PdetQmax + 5Qmax. Pontuações: <100 significa fraco, 100-150 como normal, >150 significa forte. |
Visita de pesquisa 1 dia
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Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)
Prazo: Visita de pesquisa 1 dia
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O IPSS é um questionário global validado utilizado para avaliar o grau de “incómodo” dos sintomas da hiperplasia prostática benigna com base nas respostas a 7 perguntas relativas aos sintomas urinários.
Cada questão recebe pontos de 0 a 5, indicando o aumento da gravidade do sintoma específico.
A pontuação miccional é a soma das respostas a 4 questões relativas à micção (esvaziamento incompleto, intermitência, jato fraco e esforço) e varia de 0 a 20 (assintomático a muito sintomático).
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Visita de pesquisa 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Roldan-Alzate, PhD, UW Department of Mechanical Engineering and Radiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1331
- A196200 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/19/24 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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