급성 중증 대장염의 영향을 받는 소아에서 장 초음파 검사의 예후 역할
급성 중증 대장염(ASC)의 영향을 받는 소아에서 장 초음파 검사의 예후 역할: ESPGHAN 소아 IBD 포르토 그룹의 전향적 다기관 연구
ASC는 생명을 위협하는 의료 응급 상황입니다. 적시에 개입하지 않으면 성인의 사망률이 20% 이상인 것으로 나타났으며, 신속한 표적 치료를 받은 경우 앞서 언급한 사망률이 1%로 감소한 것으로 나타났습니다. 따라서 객관적인 도구를 통해 불량한 결과 예측 변수를 식별하는 것은 2차 치료 시작 시기를 개별화하는 데 중요한 도움을 제공할 수 있습니다. 최신 기술에서 PUCAI는 1차 치료 실패의 위험을 평가하는 유일한 검증된 도구이며 ASC에서는 예후 가치가 있는 객관적인 방법이 부족합니다.
BUS는 UC 아동의 질병 활동성을 평가하는 데 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었으며, 질병 활동의 내시경 특징과 통계적으로 유의미한 상관관계도 나타났습니다. 중증 UC에서 BUS의 역할을 제안하는 문헌과 후향적 연구 결과를 고려하여 우리는 ASC에서 BUS의 잠재적인 예후 역할에 대한 전향적 평가를 통해 우리의 연구 결과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Lionetti
- 전화번호: 3398416059
- 이메일: paolo.lionetti@meyer.it
연구 연락처 백업
- 이름: Luca Scarallo
- 전화번호: 3928166681
- 이메일: luca.scarallo@meyer.it
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 모병
- CMED Centro Médico-Quirúrgico de Enfermedades Digestivas
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연락하다:
- Marta Velasco Rodriguez- Belvis
- 이메일: martavrb@gmail.com
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Maggiore
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연락하다:
- Patrizia Alvisi
- 이메일: patrizia.alvisi@ausl.bologna.it
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Trieste, 이탈리아
- 모병
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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연락하다:
- Matteo Bramuzzo
- 이메일: matteo.bramuzzo@burlo.trieste.it
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Firenze
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Florence, Firenze, 이탈리아, 50139
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Paolo Lionetti
- 이메일: paolo.lionetti@meyer.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 승인된 임상적, 방사선학적, 내시경적, 조직학적 기준에 의해 확립된 UC 진단으로 ASC로 입원한 18세 미만의 환자
제외 기준:
- 감염성 대장염 환자;
- 항-TNF 알파제로 치료를 받고 있는 환자;
- 이전 ASC 공격에 대해 연구 기간 동안 이미 등록한 환자;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 치료 실패 예측을 위한 BUS(장초음파) 지표의 대장벽 두께
기간: I.v.로부터 48시간 이내 스테로이드 치료 시작
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mm 단위로 측정된 결장 벽 두께(CWT)와 같은 BUS(장 초음파) 매개변수의 능력에 대한 조사는 IV 투여 후 48시간 이내에 평가되었습니다. 1차 치료 실패를 예측하기 위한 스테로이드 치료 시작(최신 ESPGHAN 지침에 따라 정의됨). CWT는 외벽 가장자리부터 공기가 포함된 내부 에코 발생 내강까지 또는 중앙 에코 발생 점막 줄무늬까지 측정됩니다. CWT는 다음과 같이 평가됩니다. 세로 평야를 통한 두 번의 측정과 가로 평야를 통한 두 번의 측정이 수행되고 평균값(각 측정값의 합을 4로 나눈 값)이 고려됩니다. |
I.v.로부터 48시간 이내 스테로이드 치료 시작
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1차 치료 실패 예측을 위한 BUS(장초음파) 매개변수의 색상 및 파워 도플러 혈관화
기간: I.v.로부터 48시간 이내 스테로이드 치료 시작
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결장벽 혈관신생은 Limberg 점수에 따라 평가되어 두 하위 그룹을 식별합니다: 1) 혈관신생 증가(Limberg 점수 3-4); 2) 정상적인 결장벽 흐름(림베르그 점수 0-2).
이러한 분류는 IV 투여 후 처음 48시간 이내에 측정하여 사용됩니다.
1차 치료 실패를 예측하기 위한 스테로이드 시작(최신 ESPGHAN 지침에 따름)
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I.v.로부터 48시간 이내 스테로이드 치료 시작
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장간막 림프절 BUS(장초음파) 매개변수
기간: I.v.로부터 48시간 이내 스테로이드 치료 시작
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단축 > 5mm로 정의되는 확대된 장간막 림프절의 존재는 정맥 주사 후 48시간 이내에 평가됩니다.
1차 치료 실패를 예측하기 위한 스테로이드 치료 시작(최신 ESPGHAN 지침에 따라 정의됨)
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I.v.로부터 48시간 이내 스테로이드 치료 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 매개변수의 예후 가치 평가
기간: 2차 치료 시작 후 48시간 이내
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2차 치료의 실패 가능성과 그에 따른 대장절제술 시행의 필요성을 예측하는 데 있어 초음파 매개변수의 예후 가치 평가
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2차 치료 시작 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Lionetti, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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