다기관 무작위 대조 시험인 저등급 상피내 신생물을 이용한 만성 위축성 위염에 대한 Fuzheng Nizeng 공식
2024년 3월 21일 업데이트: Peking University First Hospital
저등급 상피내 종양을 동반한 만성 위축성 위염에 대한 Fuzhegn Nizeng 공식, 다기관 무작위 대조 시험
Fuzheng Nizeng Formula(FZNZ)는 Liujunzi Decoction의 고전적인 공식에서 파생되었습니다.
이전 예비 연구에서는 FZNZ가 위 위축의 회복을 촉진하고 관련 증상을 완화시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 저등급 상피내종양을 동반한 만성 위축성 위염에 대한 양성대조군인 Molduodan 과립과 비교하여 그 효능을 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Xuezhi Zhang, Doctor
- 전화번호: +861083572634
- 이메일: zhang.xuezhi@263.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경 및 위 생검으로 진단된 저등급 상피내 종양을 동반한 만성 위축성 위염.
- 헬리코박터 파일로리 음성.
- TCM 증후군은 혈액 정체 및 가래를 동반한 비장-위부 결핍입니다.
제외 기준:
- 위 수술의 역사.
- 악성 종양과 결합됩니다.
- 정신 질환의 역사.
- 연구에서 사용된 약물의 모든 구성요소에 대한 알레르기.
- 임신을 계획 중인 분 또는 임산부, 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Fuzhegn Nizeng 공식
|
피험자는 준비된 Fuzhegn Nizeng 과립을 6개월 동안 하루 2회 복용했습니다.
|
|
활성 비교기: 몰뤄단 환자용 의약품
|
피험자는 준비된 몰뤄단 과립 9g을 6개월 동안 하루 2회 복용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저등급 상피내종양의 회복률
기간: 약물 투여 후 180일.
|
약물 투여가 완료된 후 위생검을 실시합니다.
|
약물 투여 후 180일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
7점 글로벌 종합 증상 척도
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
|
소화불량 증상은 7점 글로벌 종합 증상 척도로 기록 및 평가됩니다.
|
1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
|
|
이상반응 발생률
기간: 약물 투여 기간 중 6개월
|
모든 부작용이 기록됩니다.
|
약물 투여 기간 중 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022CR64
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .