Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuzheng Nizeng formel for kronisk atrofisk gastritis med lavgradig intraepitelial neoplasi, et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

21. marts 2024 opdateret af: Peking University First Hospital

Fuzhegn Nizeng formel for kronisk atrofisk gastritis med lavgradig intraepitelial neoplasi, et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Fuzheng Nizeng Formula (FZNZ) er afledt af den klassiske formel Liujunzi Decoction. Tidligere pilotundersøgelse viste, at FZNZ fremmede genopretningen af ​​gastrisk atrofi og lindre de relative symptomer. Denne undersøgelse skal evaluere dets effektivitet for kronisk atrofisk gastritis med lavgradig intraepitelial neoplasi sammenlignet med positiv kontrol Molduodan granula.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk atrofisk gastritis med lavgradig intraepitelial neoplasi diagnosticeret ved endoskopi og mavebiopsi.
  • Helicobacter pylori negativ.
  • TCM syndrom er milt-mave mangel med blodstase og phelgm.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om mavekirurgi.
  • Kombineret med ondartet tumor.
  • Historie om psykisk sygdom.
  • Allergi over for alle komponenter af lægemiddelbrugen i undersøgelsen.
  • Planlægger at blive gravid, eller gravid kvinde og ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuzhegn Nizeng Formel
Medicin: Fuzhegn Nizeng afkog
Forsøgspersoner, der tog, forberedte Fuzhegn Nizeng-granulat to gange dagligt i 6 måneder.
Aktiv komparator: Moluodan patientmedicin
Medicin: Moluodan granulat
Forsøgspersoner, der tog forberedte Moluodan granulat 9 g to gange dagligt i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretningshastighed af lavgradig intraepitelial neoplasi
Tidsramme: De 180 dage efter lægemiddeladministration.
Mavebiopsi vil blive taget efter lægemiddeladministrationen er afsluttet.
De 180 dage efter lægemiddeladministration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-punkts global overordnet symptomskala
Tidsramme: 1., 2., 3., 4., 5., 6. måned
Dyspepsisymptomer vil blive registreret og evalueret ved 7-punkts Global Overall Symptom Scale
1., 2., 3., 4., 5., 6. måned
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: De 6 måneder under lægemiddeladministrationen
Enhver uønsket hændelse vil blive registreret.
De 6 måneder under lægemiddeladministrationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022CR64

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk gastritis med lavgradig intraepitelial neoplasi

Kliniske forsøg med Fuzhegn Nizeng afkog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner