Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fuzheng Nizeng-Formel für chronische atrophische Gastritis mit niedriggradiger intraepithelialer Neoplasie, eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

21. März 2024 aktualisiert von: Peking University First Hospital

Fuzhegn Nizeng-Formel für chronische atrophische Gastritis mit niedriggradiger intraepithelialer Neoplasie, eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Die Fuzheng Nizeng Formula (FZNZ) ist von der klassischen Formel Liujunzi Decoction abgeleitet. Frühere Pilotstudien ergaben, dass FZNZ die Genesung von Magenatrophie fördert und die damit verbundenen Symptome lindert. In dieser Studie soll die Wirksamkeit bei chronisch atrophischer Gastritis mit niedriggradiger intraepithelialer Neoplasie im Vergleich zum Positivkontroll-Molduodan-Granulat bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische atrophische Gastritis mit niedriggradiger intraepithelialer Neoplasie, diagnostiziert durch Endoskopie und Magenbiopsie.
  • Helicobacter pylori negativ.
  • Beim TCM-Syndrom handelt es sich um einen Milz-Magen-Mangel mit Blutstau und Schleim.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Magenchirurgie.
  • Kombiniert mit einem bösartigen Tumor.
  • Geschichte einer psychischen Erkrankung.
  • Allergie gegen irgendwelche Bestandteile des Drogenkonsums in der Studie.
  • Planen Sie eine Schwangerschaft oder schwangere Frau und stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fuzhegn-Nizeng-Formel
Arzneimittel: Fuzhegn Nizeng Abkochung
Probanden, die 6 Monate lang zweimal täglich zubereitetes Fuzhegn Nizeng-Granulat einnahmen.
Aktiver Komparator: Moluodan-Patientenmedizin
Arzneimittel: Moluodan-Granulat
Probanden, die 6 Monate lang zweimal täglich 9 g vorbereitetes Moluodan-Granulat einnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsrate von niedriggradiger intraepithelialer Neoplasie
Zeitfenster: Die 180 Tage nach der Verabreichung des Arzneimittels.
Nach Abschluss der Arzneimittelverabreichung wird eine Magenbiopsie durchgeführt.
Die 180 Tage nach der Verabreichung des Arzneimittels.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Punkte-Skala für globale Gesamtsymptome
Zeitfenster: 1., 2., 3., 4., 5., 6. Monat
Dyspepsie-Symptome werden anhand der 7-Punkte-Global-Gesamtsymptomskala erfasst und bewertet
1., 2., 3., 4., 5., 6. Monat
Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Die 6 Monate während der Arzneimittelverabreichung
Jedes unerwünschte Ereignis wird aufgezeichnet.
Die 6 Monate während der Arzneimittelverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022CR64

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fuzhegn Nizeng Abkochung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren