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선천성 심장병 아동의 심장 카테터 삽입 최적화에서 심장초음파검사의 역할

2024년 3월 15일 업데이트: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

선천성 심장질환 아동의 심장 카테터 삽입 성능 최적화에서 심장초음파검사의 역할

Assiut 대학 병원의 소아 심장병동에서 심장 카테터 삽입을 받는 선천성 심장 질환이 있는 어린이의 심장초음파 검사의 역할을 설명하고 평가합니다.

  1. 다양한 시술 시점에 걸쳐 이미지 획득 및 해석을 위한 체계적인 접근 방식을 만들어 진단 정확도를 향상합니다.
  2. 심장 기능과 혈류를 안정적으로 평가하기 위해 일관된 혈역학적 평가를 촉진합니다.
  3. 해부학 및 병리생리학의 포괄적인 설명을 통해 최적화된 절차 계획 및 절차 내 지침을 가능하게 합니다.
  4. 중재 후 표준화된 종단적 모니터링을 촉진하여 결과를 평가하고 합병증을 발견합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

선천성 심장 질환은 출생의 약 1%에 영향을 미치는 것으로 추정되며, 이는 이러한 일련의 심장 기형이 미치는 엄청난 영향을 강조합니다. 심장초음파검사는 초기 진단부터 수술 및 경피적 중재술 안내, 종단적 감시에 이르기까지 이 환자 모집단의 치료의 모든 측면에서 활용되는 초석 영상 기법의 역할을 합니다. 최근 수십 년 동안 선천성 심장 질환의 카테터 기반 치료에서 주요 발전이 이루어졌으며, 일부 사례에서는 환자가 보다 침습적인 심장 개심술을 피할 수 있게 되었습니다. 심방 중격 결손, 심실 중격 결손 및 동맥관 개존증과 같은 결함의 경피적 폐쇄가 주류 개입이 되었습니다. 그러나 선천성 심장병 해부학의 복잡성으로 인해 이러한 카테터 삽입 후 최적의 결과를 얻으려면 세심한 절차 계획과 지침이 필요합니다.

표준화된 심장초음파검사 프로토콜의 중요성 심장초음파검사는 선천성 심장질환 환자의 경피적 중재술 전, 도중, 후에 매우 중요합니다. 해부학적 구조를 정확하게 묘사하면 적절한 시술 선택과 계획(액세스 선택, 장치 및 영상 안내 포함)이 용이해집니다. 시술 내 경식도 심장초음파검사는 장치 위치 지정 및 배치와 합병증 식별을 위한 실시간 시각화를 제공합니다. 개입 후 감시를 통해 잔여 병변을 감지하고 심실 기능 및 판막 역류를 평가할 수 있으며 혈전증이나 장치 침식과 같은 합병증을 모니터링할 수 있습니다.

선천성 심장 질환의 심초음파 평가에 대한 광범위한 지침에도 불구하고 카테터 기반 절차의 영상화에는 상당한 기관 간 변동성이 지속됩니다. 표준화된 프로토콜은 정확성, 일관성 및 품질의 향상을 입증했습니다. 그러나 그러한 프로토콜의 채택은 지연되고 있습니다. 이러한 격차는 심장초음파 검사 관행을 최적화하기 위한 증거 기반 프로토콜의 긴급한 필요성을 강조합니다.

이 제안된 프로토콜은 심방 중격 결함 폐쇄, 심실 중격 결손 폐쇄 및 동맥관 개존 폐쇄와 같은 일반적인 개입을 위한 카테터 삽입 전, 시술 내 및 카테터 삽입 후 경흉부 심초음파 및 경식도 심초음파에 중점을 둡니다. 이는 필수 보기, 측정 및 문서화에 대한 포괄적인 권장 사항을 제공합니다. 이 프로토콜을 사용하면 모듈성을 통해 다양한 개입에 걸쳐 구성 요소를 조정할 수 있습니다. 채택이 확대되면 일관성, 정확성, 환자 안전 및 품질이 크게 향상될 가능성이 있습니다. 이러한 표준화된 프로토콜 구현의 영향을 입증하려면 추가 연구가 필수적입니다. 이 계획은 소아 카테터 삽입술에 대한 치료를 발전시키는 중요한 단계를 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • 전화번호: 00201146082024
  • 이메일: S_amry@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1개월부터 18세까지의 영유아 및 어린이. Assiut 대학병원 소아심장병동에 입원하여 심장 카테터 삽입을 준비하는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 심장 카테터 삽입이 필요한 선천성 심장 결함이 있는 1개월부터 18세까지의 모든 영유아 및 어린이

제외 기준:

  • • 복합 심장 질환을 앓고 있는 환자,

    • 신장질환의 병력이 있는 환자,
    • 1개월 미만의 환자,
    • 부모가 연구 참여를 거부함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 심장 결함 치수(mm),
기간: 2일

선천성 심장 결함 치수(PDA), 심실 중격 결손(VSD), 심방 중격 결손(ASD) 치수(mm)입니다.

카테터 전 및 카테터 내 시술 비교 카테터 전 24시간 경흉부 심장초음파 검사로 측정한 다음 경식도 심초음파 및 카테터 경유 혈관 조영술로 카테터 내 측정.

2일
밸브 전체의 압력 구배(mmHg)
기간: 2일
압력 구배(mmHg)는 판막 폐협착증(VPS) 압력 구배(mmHg)입니다. mmHg 단위로 측정되는 폐고혈압. 카테터 전 및 카테터 내 시술 비교 카테터 전 24시간 경흉부 심장초음파 검사로 측정한 다음 경식도 심초음파 및 카테터 경유 혈관 조영술로 카테터 내 측정.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분수 단축(FS) %를 퍼센트로 측정하여 심장 기능
기간: 6 개월
카테터 삽입 전 24시간 연구, 카테터 삽입 후 48시간 연구 및 6개월 추적 관찰에 대한 심장 수축기 기능의 심장초음파 측정(LVEDD(mm), LVESD(mm), FS(%)(분수 단축(FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 개월
심장 기능 TAPSV(cm/초)
기간: 6 개월
심장 오른쪽의 심장 기능 TAPSV(cm/초), 심장초음파 조직 도플러 측정, 카테터 삽입 전 24시간 연구, 카테터 삽입 후 48시간 연구 및 6개월 추적 TAPSV(cm/초)에 대한 심장 수축기 기능 측정.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • echo cath CHD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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