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Rolle der Echokardiographie bei der Optimierung der Herzkatheterisierung bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern

15. März 2024 aktualisiert von: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Rolle der Echokardiographie bei der Optimierung der Herzkatheterleistung bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern

Beschreiben und bewerten Sie die Rolle der Echokardiographie bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern, die sich einer Herzkatheterisierung in der pädiatrischen Kardiologieabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut unterziehen.

  1. Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit durch die Schaffung eines systematischen Ansatzes für die Bilderfassung und -interpretation über verschiedene Eingriffszeitpunkte hinweg.
  2. Förderung konsistenter hämodynamischer Bewertungen zur zuverlässigen Beurteilung der Herzfunktion und des Blutflusses.
  3. Ermöglichung einer optimierten Verfahrensplanung und intraprozeduralen Führung durch umfassende Darstellung der Anatomie und Pathophysiologie.
  4. Um eine standardisierte Längsschnittüberwachung nach Eingriffen zu ermöglichen, um Ergebnisse zu bewerten und Komplikationen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Herzfehler betreffen schätzungsweise etwa 1 % der Lebendgeburten, was die tiefgreifenden Auswirkungen dieser Reihe von Herzfehlbildungen unterstreicht. Die Echokardiographie dient als Eckpfeiler der Bildgebungsmodalität, die in allen Aspekten der Pflege dieser Patientenpopulation eingesetzt wird – von der Erstdiagnose über die Information über chirurgische Eingriffe und Transkatheter-Eingriffe bis hin zur Längsschnittüberwachung. In den letzten Jahrzehnten gab es große Fortschritte bei der katheterbasierten Behandlung angeborener Herzfehler, wodurch Patienten in ausgewählten Fällen invasivere Eingriffe am offenen Herzen erspart blieben. Der Transkatheter-Verschluss von Defekten wie Vorhofseptumdefekten, Ventrikelseptumdefekten und offenem Ductus arteriosus ist zu gängigen Eingriffen geworden. Die Komplexität der Anatomie angeborener Herzfehler erfordert jedoch eine sorgfältige Planung und Anleitung des Verfahrens, um nach diesen Katheterisierungen optimale Ergebnisse zu erzielen.

Bedeutung standardisierter Echokardiographieprotokolle Die Echokardiographie ist vor, während und nach Transkatheterinterventionen bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern von unschätzbarem Wert. Eine präzise Darstellung der Anatomie erleichtert die Auswahl und Planung geeigneter Verfahren – einschließlich der Wahl des Zugangs, der Geräte und der Bildgebungsanleitung. Die intraprozedurale transösophageale Echokardiographie bietet eine Echtzeitvisualisierung für die Positionierung und den Einsatz des Geräts sowie die Identifizierung von Komplikationen. Die Überwachung nach dem Eingriff erkennt verbleibende Läsionen, ermöglicht die Beurteilung der ventrikulären Funktion und der Klappeninsuffizienz und überwacht Komplikationen wie Thrombosen oder Geräteerosion.

Trotz umfassender Richtlinien zur echokardiographischen Beurteilung angeborener Herzfehler bestehen weiterhin erhebliche interinstitutionelle Unterschiede bei der Bildgebung für katheterbasierte Verfahren. Standardisierte Protokolle haben Verbesserungen in Bezug auf Genauigkeit, Konsistenz und Qualität gezeigt. Die Einführung solcher Protokolle hinkt jedoch hinterher. Diese Lücke unterstreicht den dringenden Bedarf an evidenzbasierten Protokollen zur Optimierung der Echokardiographie-Praktiken.

Dieses vorgeschlagene Protokoll konzentriert sich auf die transthorakale Echokardiographie vor der Katheterisierung, die intraprozedurale und nach der Katheterisierung sowie die transösophageale Echokardiographie für häufige Eingriffe – Verschluss von Vorhofseptumdefekten, Verschluss von ventrikulären Septumdefekten und Verschluss des offenen Ductus arteriosus. Es gibt umfassende Empfehlungen zu wesentlichen Ansichten, Messungen und Dokumentationen. Das Protokoll ermöglicht die Modularität, um Komponenten über verschiedene Eingriffe hinweg anzupassen. Eine breitere Akzeptanz hat das Potenzial, die Konsistenz, Genauigkeit, Patientensicherheit und Qualität erheblich zu verbessern. Weitere Studien sind unbedingt erforderlich, um die Auswirkungen der Implementierung solcher standardisierter Protokolle zu belegen. Diese Initiative stellt einen wichtigen Schritt zur Verbesserung der Versorgung pädiatrischer Katheterisierungen dar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Telefonnummer: 00201146082024
  • E-Mail: S_amry@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge und Kinder im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren. Hospitalisierte Patienten in der pädiatrischen Kardiologieabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut, die auf eine Herzkatheteruntersuchung vorbereitet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Säuglinge und Kinder im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren mit angeborenen Herzfehlern sind für eine Herzkatheteruntersuchung indiziert

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit komplexen Herzerkrankungen,

    • Patienten mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte,
    • Patienten, die jünger als 1 Monat sind,
    • Weigerung der Eltern, an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
angeborener Herzfehler Abmessungen in mm,
Zeitfenster: 2 TAGE

Angeborene Herzfehler, Abmessungen in mm, also offener Ductus arteriosus (PDA), ventrikulärer Septumdefekt (VSD), Vorhofseptumdefekt (ASD), Abmessungen in (mm) Millimeter.

Vergleich der Messungen vor dem Katheter und innerhalb des Katheters, Messung mittels transthorakaler Echokardiographie, 24 Stunden vor dem Katheter, dann intra-Katheter mittels transösophagealer Echokardiographie und Transkatheter-Angiographie.

2 TAGE
Druckgradient in mmHg über das Ventil
Zeitfenster: 2 TAGE
Druckgradient in mmHg, wobei es sich um den Druckgradienten bei Lungenklappenstenose (VPS) in mmHg handelt. Pulmonale Hypertonie gemessen in mmHg. Vergleich der Messungen vor dem Katheter und innerhalb des Katheters, Messung mittels transthorakaler Echokardiographie, 24 Stunden vor dem Katheter, dann intra-Katheter mittels transösophagealer Echokardiographie und Transkatheter-Angiographie.
2 TAGE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfunktion durch Messung der Fraktionsverkürzung (FS) % in Prozent
Zeitfenster: 6 Monate
Echokardiographiemessungen der systolischen Herzfunktion für 24-Stunden-Studien vor der Katheterisierung, für 48-Stunden-Studien nach der Katheterisierung und bei der Nachuntersuchung 6 Monate ( LVEDD in mm, LVESD in mm, FS in % ( Fractional Shortening (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 Monate
Herzfunktion TAPSV in cm/Sek
Zeitfenster: 6 Monate
Herzfunktion der rechten Herzseite TAPSV in cm/s, Echokardiographie-Gewebedoppler-Messungen der systolischen Herzfunktion für 24-Stunden-Studien vor der Katheterisierung, für 48-Stunden-Studien nach der Katheterisierung und bei 6-monatiger Nachuntersuchung TAPSV in cm/s.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • echo cath CHD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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