Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikukardiografian rooli sydämen katetroinnin optimoinnissa lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Ekokardiografian rooli sydämen katetrointisuorituskyvyn optimoinnissa lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Määrittele ja arvioi kaikukardiografian rooli synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla lapsilla, joille tehdään sydänkatetrointi Assiutin yliopistollisten sairaaloiden lasten kardiologian yksikössä.

  1. Parantaa diagnostista tarkkuutta luomalla järjestelmällinen lähestymistapa kuvien hankintaan ja tulkintaan eri prosessin aikapisteissä.
  2. Edistää johdonmukaisia ​​hemodynaamisia arviointeja sydämen toiminnan ja verenkierron luotettavaksi arvioimiseksi.
  3. Mahdollistaa optimoidun toimenpiteiden suunnittelun ja toimenpiteiden sisäisen ohjauksen anatomian ja patofysiologian kattavan määrittelyn avulla.
  4. Helpottaa standardoitua pitkittäistä seurantaa interventioiden jälkeen tulosten arvioimiseksi ja komplikaatioiden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäisen sydänsairauden arvioidaan vaikuttavan noin yhteen prosenttiin elävänä syntyneistä, mikä korostaa tämän sydämen epämuodostumien joukon syvää vaikutusta. Ekokardiografia toimii kulmakivenä kuvantamismenetelmänä, jota käytetään tämän potilaspopulaation kaikissa hoidon osa-alueilla - alustavasta diagnoosista, kirurgisiin ja transkatetriin liittyvistä interventioista tiedottamiseen ja pitkittäisseurantaan. Viime vuosikymmeninä on tapahtunut merkittäviä edistysaskeleita synnynnäisten sydänsairauksien katetripohjaisessa hoidossa, mikä säästää potilaat invasiivisemmilta avosydäntoimenpiteiltä tietyissä tapauksissa. Vikojen, kuten eteisen väliseinän vaurioiden, kammioiden väliseinän vaurioiden ja avoimen valtimotiehyen sulkemisesta katetrilla on tullut yleisiä interventioita. Synnynnäisen sydänsairauden anatomian monimutkaisuus edellyttää kuitenkin huolellista toimenpiteiden suunnittelua ja ohjausta optimaalisen lopputuloksen saavuttamiseksi näiden katetrointien jälkeen.

Standardoitujen EKG-protokollan merkitys Ekokardiografia on korvaamaton ennen transkatetrihoitoa, niiden aikana ja niiden jälkeen potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Anatomian tarkka rajaaminen helpottaa asianmukaisten toimenpiteiden valintaa ja suunnittelua – mukaan lukien pääsyn, laitteiden ja kuvantamisopastuksen valinta. Menettelynsisäinen transesofageaalinen kaikukardiografia tarjoaa reaaliaikaisen visualisoinnin laitteen paikannusta ja käyttöönottoa varten sekä komplikaatioiden tunnistamisen. Intervention jälkeinen valvonta havaitsee jäännösleesiot, mahdollistaa kammioiden toiminnan ja läppäreurgitaation arvioinnin sekä seuraa komplikaatioita, kuten tromboosia tai laiteeroosiota.

Huolimatta synnynnäisen sydänsairauden kaikukardiografista arviointia koskevista laajoista ohjeista, katetriin perustuvien toimenpiteiden kuvantamisessa on edelleen huomattavaa laitosten välistä vaihtelua. Standardoidut protokollat ​​ovat osoittaneet parannuksia tarkkuudessa, johdonmukaisuudessa ja laadussa. Tällaisten pöytäkirjojen hyväksyminen on kuitenkin viivästynyt. Tämä aukko korostaa näyttöön perustuvien protokollien kiireellistä tarvetta kaikukardiografiakäytäntöjen optimoimiseksi.

Tämä ehdotettu protokolla keskittyy katetrointia edeltävään, toimenpiteen sisäiseen ja katetroimisen jälkeiseen transthoracic kaikukardiografiaan ja transesofageaaliseen kaikukardiografiaan yleisissä toimenpiteissä – eteisväliseinän vaurioiden sulkeminen, kammioväliseinän vaurioiden sulkeminen ja avoimen valtimotiehyen sulkeutuminen. Se tarjoaa kattavia suosituksia olennaisista näkymistä, mittauksista ja dokumentaatiosta. Protokolla mahdollistaa modulaarisuuden mukauttaa komponentteja eri interventioihin. Laajempi käyttöönotto voi parantaa huomattavasti johdonmukaisuutta, tarkkuutta, potilasturvallisuutta ja laatua. Lisätutkimukset ovat välttämättömiä tällaisten standardisoitujen protokollien täytäntöönpanon vaikutuksen osoittamiseksi. Tämä aloite on tärkeä askel lasten katetrointihoidon edistämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Puhelinnumero: 00201146082024
  • Sähköposti: S_amry@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Imeväiset ja lapset iältään 1 kuukaudesta 18 vuoteen. Sairaalapotilaat lasten kardiologian yksikössä, Assiut University Hospitals, jotka ovat valmiita sydämen katetrointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 1 kuukauden–18-vuotiaat pikkulapset ja lapset, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja ja jotka on tarkoitettu sydämen katetrointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on monimutkainen sydänsairaus,

    • Potilaat, joilla on ollut munuaissairaus,
    • Potilas, joka on alle 1 kuukauden ikäinen,
    • Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnynnäisen sydänvian mitat mm,
Aikaikkuna: 2 PÄIVÄÄ

synnynnäisen sydänvian mitat millimetreinä, jotka ovat avoimen valtimotiehyen (PDA), ventricular septal defect (VSD) ja eteisväliseinän (ASD) mitat millimetreinä (mm).

vertaamalla katetria edeltävää ja katetrin sisäistä toimenpidemittausta mittaamalla rintakehän kaikukardiografialla 24 tuntia ennen katetria ja sitten intrakatetria transesofageaalisella kaikukardiografialla ja transkatetrin angiografialla.

2 PÄIVÄÄ
painegradientti mmHg venttiilin yli
Aikaikkuna: 2 PÄIVÄÄ
painegradientti mmHg, jotka ovat läppäkeuhkojen ahtauma (VPS) painegradientti mmHg. keuhkoverenpaine mitattuna mmHg. vertaamalla katetria edeltävää ja katetrin sisäistä mittausta mittaamalla transthorakaalisella kaikukardiografialla 24 tuntia ennen katetria ja sitten intrakatetria transesofageaalisella kaikukardiografialla ja transkatetrin angiografialla.
2 PÄIVÄÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen toimintaa mittaamalla fraktion lyhenemisprosentti (FS) prosentteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sydämen systolisen toiminnan kaikukardiografiamittaukset 24 tunnin ajan ennen katetrointia, 48 tunnin ajan katetrointitutkimuksissa ja 6 kuukauden seurannassa ( LVEDD millimetreinä, LVESD millimetreinä, , FS % (fraktiolyhennys (FS) = LVEDD-LVESD) /LVESD × 100 )
6 kuukautta
sydämen toiminta TAPSV cm/s
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sydämen oikean puolen sydämen toiminta TAPSV cm/s, sydämen systolisen toiminnan kaikukardiografia-kudosdoppler-mittaukset 24 tunnin ajan ennen katetrointia, 48 tunnin ajan katetrointitutkimuksissa ja 6 kuukauden TAPSV-seurannassa cm/s.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa