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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06324903
Rôle de l'échocardiographie dans l'optimisation du cathétérisme cardiaque chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale
Rôle de l'échocardiographie dans l'optimisation des performances du cathétérisme cardiaque chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale
Délimiter et évaluer le rôle de l'échocardiographie chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale subissant un cathétérisme cardiaque dans l'unité de cardiologie pédiatrique des hôpitaux universitaires d'Assiut.
- Améliorer la précision du diagnostic en créant une approche systématique pour l'acquisition et l'interprétation d'images à différents moments de la procédure.
- Promouvoir des évaluations hémodynamiques cohérentes pour évaluer de manière fiable la fonction cardiaque et le flux sanguin.
- Permettre une planification procédurale optimisée et un guidage intraprocédural via une délimitation complète de l’anatomie et de la physiopathologie.
- Faciliter la surveillance longitudinale standardisée après les interventions pour évaluer les résultats et détecter les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que les cardiopathies congénitales affectent environ 1 % des naissances vivantes, ce qui souligne l'impact profond de cet ensemble de malformations cardiaques. L'échocardiographie constitue la modalité d'imagerie fondamentale utilisée dans tous les aspects des soins dans cette population de patients - du diagnostic initial aux interventions chirurgicales et transcathéter, en passant par la surveillance longitudinale. Les dernières décennies ont été témoins d'avancées majeures dans le traitement par cathéter des cardiopathies congénitales, épargnant aux patients des procédures plus invasives à cœur ouvert dans certains cas. La fermeture par cathéter de défauts tels que les communications interauriculaires, les communications interventriculaires et la persistance du canal artériel sont devenues des interventions courantes. Cependant, la complexité de l'anatomie des cardiopathies congénitales nécessite une planification procédurale et des conseils méticuleux pour obtenir des résultats optimaux après ces cathétérismes.
Importance des protocoles d'échocardiographie standardisés L'échocardiographie est inestimable avant, pendant et après les interventions par cathéter chez les patients atteints de cardiopathie congénitale. Une délimitation précise de l'anatomie facilite la sélection et la planification appropriées des procédures, y compris le choix de l'accès, des dispositifs et des conseils d'imagerie. L'échocardiographie transœsophagienne intraprocédurale offre une visualisation en temps réel du positionnement et du déploiement du dispositif ainsi que de l'identification des complications. La surveillance post-intervention détecte les lésions résiduelles, permet d'évaluer la fonction ventriculaire et la régurgitation valvulaire et de surveiller les complications telles que la thrombose ou l'érosion du dispositif.
Malgré des lignes directrices détaillées sur l'évaluation échocardiographique des cardiopathies congénitales, une variabilité interinstitutionnelle importante persiste dans l'imagerie pour les procédures basées sur un cathéter. Les protocoles standardisés ont démontré des améliorations en termes d'exactitude, de cohérence et de qualité. Cependant, l’adoption de tels protocoles tarde. Cette lacune met en évidence le besoin pressant de protocoles fondés sur des preuves pour optimiser les pratiques d'échocardiographie.
Ce protocole proposé se concentre sur l'échocardiographie transthoracique pré-cathétérisme, intraprocédurale et post-cathétérisme et l'échocardiographie transœsophagienne pour les interventions courantes - fermeture des communications interauriculaires, fermeture des communications interventriculaires et fermeture persistante du canal artériel. Il fournit des recommandations complètes sur les vues, les mesures et la documentation essentielles. Le protocole permet la modularité pour adapter les composants à différentes interventions. Une adoption plus large pourrait améliorer considérablement la cohérence, l’exactitude, la sécurité des patients et la qualité. D’autres études sont impératives pour démontrer l’impact de la mise en œuvre de tels protocoles standardisés. Cette initiative représente une étape importante vers l’avancement des soins pour les cathétérismes pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa AA Mohamed
- Numéro de téléphone: 00201004493745
- E-mail: Asmaa.Abdelmonem@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
- Numéro de téléphone: 00201146082024
- E-mail: S_amry@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons et enfants de 1 mois à 18 ans atteints de malformations cardiaques congénitales indiqués pour un cathétérisme cardiaque
Critère d'exclusion:
• Patients atteints d'une maladie cardiaque complexe,
- Patients ayant des antécédents de maladie rénale,
- Patient de moins de 1 mois,
- Refus parental de participer à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dimensions de la malformation cardiaque congénitale en mm,
Délai: 2 JOURS
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Dimensions des malformations cardiaques congénitales en mm qui sont la persistance du canal artériel (PDA), la communication interventriculaire (VSD), les dimensions de la communication interauriculaire (ASD) en (mm) millimètre. comparaison des mesures de procédure pré-cathéter et intra-cathéter mesurant par échocardiographie transthoracique 24 heures pré-cathéter puis intra-cathéter par échocardiographie transœsophagienne et angiographie transcathéter. |
2 JOURS
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gradient de pression en mmHg à travers la valve
Délai: 2 JOURS
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gradient de pression en mmHg qui sont le gradient de pression de sténose pulmonaire valvulaire (VPS) en mmHg.
hypertension pulmonaire mesurée en mmHg.
comparaison des mesures de procédure pré-cathéter et intra-cathéter mesurant par échocardiographie transthoracique 24 heures pré-cathéter puis intra-cathéter par échocardiographie transœsophagienne et angiographie transcathéter.
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2 JOURS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction cardiaque en mesurant le pourcentage de raccourcissement de la fraction (FS) en pourcentage
Délai: 6 mois
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mesures échocardiographiques de la fonction cardiaque systolique pendant 24 heures avant le cathétérisme, pendant 48 heures après le cathétérisme et lors d'un suivi de 6 mois ( LVEDD en mm, LVESD en mm, , FS en % ( Raccourcissement fractionnaire (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
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6 mois
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fonction cardiaque TAPSV en cm/sec
Délai: 6 mois
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fonction cardiaque du côté droit du cœur TAPSV en cm/sec, mesures doppler tissulaires par échocardiographie de la fonction cardiaque systolique pendant 24 heures d'études pré-cathétérisme, pendant 48 heures études post-cathétérisme et sur 6 mois de suivi TAPSV en cm/sec.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- echo cath CHD
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