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Rôle de l'échocardiographie dans l'optimisation du cathétérisme cardiaque chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale

15 mars 2024 mis à jour par: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Rôle de l'échocardiographie dans l'optimisation des performances du cathétérisme cardiaque chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale

Délimiter et évaluer le rôle de l'échocardiographie chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale subissant un cathétérisme cardiaque dans l'unité de cardiologie pédiatrique des hôpitaux universitaires d'Assiut.

  1. Améliorer la précision du diagnostic en créant une approche systématique pour l'acquisition et l'interprétation d'images à différents moments de la procédure.
  2. Promouvoir des évaluations hémodynamiques cohérentes pour évaluer de manière fiable la fonction cardiaque et le flux sanguin.
  3. Permettre une planification procédurale optimisée et un guidage intraprocédural via une délimitation complète de l’anatomie et de la physiopathologie.
  4. Faciliter la surveillance longitudinale standardisée après les interventions pour évaluer les résultats et détecter les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

On estime que les cardiopathies congénitales affectent environ 1 % des naissances vivantes, ce qui souligne l'impact profond de cet ensemble de malformations cardiaques. L'échocardiographie constitue la modalité d'imagerie fondamentale utilisée dans tous les aspects des soins dans cette population de patients - du diagnostic initial aux interventions chirurgicales et transcathéter, en passant par la surveillance longitudinale. Les dernières décennies ont été témoins d'avancées majeures dans le traitement par cathéter des cardiopathies congénitales, épargnant aux patients des procédures plus invasives à cœur ouvert dans certains cas. La fermeture par cathéter de défauts tels que les communications interauriculaires, les communications interventriculaires et la persistance du canal artériel sont devenues des interventions courantes. Cependant, la complexité de l'anatomie des cardiopathies congénitales nécessite une planification procédurale et des conseils méticuleux pour obtenir des résultats optimaux après ces cathétérismes.

Importance des protocoles d'échocardiographie standardisés L'échocardiographie est inestimable avant, pendant et après les interventions par cathéter chez les patients atteints de cardiopathie congénitale. Une délimitation précise de l'anatomie facilite la sélection et la planification appropriées des procédures, y compris le choix de l'accès, des dispositifs et des conseils d'imagerie. L'échocardiographie transœsophagienne intraprocédurale offre une visualisation en temps réel du positionnement et du déploiement du dispositif ainsi que de l'identification des complications. La surveillance post-intervention détecte les lésions résiduelles, permet d'évaluer la fonction ventriculaire et la régurgitation valvulaire et de surveiller les complications telles que la thrombose ou l'érosion du dispositif.

Malgré des lignes directrices détaillées sur l'évaluation échocardiographique des cardiopathies congénitales, une variabilité interinstitutionnelle importante persiste dans l'imagerie pour les procédures basées sur un cathéter. Les protocoles standardisés ont démontré des améliorations en termes d'exactitude, de cohérence et de qualité. Cependant, l’adoption de tels protocoles tarde. Cette lacune met en évidence le besoin pressant de protocoles fondés sur des preuves pour optimiser les pratiques d'échocardiographie.

Ce protocole proposé se concentre sur l'échocardiographie transthoracique pré-cathétérisme, intraprocédurale et post-cathétérisme et l'échocardiographie transœsophagienne pour les interventions courantes - fermeture des communications interauriculaires, fermeture des communications interventriculaires et fermeture persistante du canal artériel. Il fournit des recommandations complètes sur les vues, les mesures et la documentation essentielles. Le protocole permet la modularité pour adapter les composants à différentes interventions. Une adoption plus large pourrait améliorer considérablement la cohérence, l’exactitude, la sécurité des patients et la qualité. D’autres études sont impératives pour démontrer l’impact de la mise en œuvre de tels protocoles standardisés. Cette initiative représente une étape importante vers l’avancement des soins pour les cathétérismes pédiatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Numéro de téléphone: 00201146082024
  • E-mail: S_amry@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons et enfants âgés de 1 mois à 18 ans. Patients hospitalisés dans l'unité de cardiologie pédiatrique des hôpitaux universitaires d'Assiout, préparés au cathétérisme cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nourrissons et enfants de 1 mois à 18 ans atteints de malformations cardiaques congénitales indiqués pour un cathétérisme cardiaque

Critère d'exclusion:

  • • Patients atteints d'une maladie cardiaque complexe,

    • Patients ayant des antécédents de maladie rénale,
    • Patient de moins de 1 mois,
    • Refus parental de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dimensions de la malformation cardiaque congénitale en mm,
Délai: 2 JOURS

Dimensions des malformations cardiaques congénitales en mm qui sont la persistance du canal artériel (PDA), la communication interventriculaire (VSD), les dimensions de la communication interauriculaire (ASD) en (mm) millimètre.

comparaison des mesures de procédure pré-cathéter et intra-cathéter mesurant par échocardiographie transthoracique 24 heures pré-cathéter puis intra-cathéter par échocardiographie transœsophagienne et angiographie transcathéter.

2 JOURS
gradient de pression en mmHg à travers la valve
Délai: 2 JOURS
gradient de pression en mmHg qui sont le gradient de pression de sténose pulmonaire valvulaire (VPS) en mmHg. hypertension pulmonaire mesurée en mmHg. comparaison des mesures de procédure pré-cathéter et intra-cathéter mesurant par échocardiographie transthoracique 24 heures pré-cathéter puis intra-cathéter par échocardiographie transœsophagienne et angiographie transcathéter.
2 JOURS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction cardiaque en mesurant le pourcentage de raccourcissement de la fraction (FS) en pourcentage
Délai: 6 mois
mesures échocardiographiques de la fonction cardiaque systolique pendant 24 heures avant le cathétérisme, pendant 48 heures après le cathétérisme et lors d'un suivi de 6 mois ( LVEDD en mm, LVESD en mm, , FS en % ( Raccourcissement fractionnaire (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 mois
fonction cardiaque TAPSV en cm/sec
Délai: 6 mois
fonction cardiaque du côté droit du cœur TAPSV en cm/sec, mesures doppler tissulaires par échocardiographie de la fonction cardiaque systolique pendant 24 heures d'études pré-cathétérisme, pendant 48 heures études post-cathétérisme et sur 6 mois de suivi TAPSV en cm/sec.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • echo cath CHD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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