Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av ekokardiografi i optimering av hjärtkateterisering hos barn med medfödd hjärtsjukdom

15 mars 2024 uppdaterad av: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Roll av ekokardiografi i optimering av hjärtkateteriseringsprestanda hos barn med medfödd hjärtsjukdom

Avgränsa och utvärdera ekokardiografins roll hos barn med medfödd hjärtsjukdom som genomgår hjärtkateterisering på den pediatriska kardiologiska enheten vid Assiuts universitetssjukhus.

  1. Att förbättra diagnostisk noggrannhet genom att skapa ett systematiskt tillvägagångssätt för bildinsamling och tolkning över olika procedurmässiga tidpunkter.
  2. Att främja konsekventa hemodynamiska utvärderingar för att tillförlitligt bedöma hjärtfunktion och blodflöde.
  3. För att möjliggöra optimerad procedurplanering och intraprocessuell vägledning via omfattande avgränsning av anatomi och patofysiologi.
  4. För att underlätta standardiserad longitudinell övervakning efter interventioner för att utvärdera resultat och upptäcka komplikationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medfödd hjärtsjukdom beräknas påverka cirka 1 % av alla levande födslar, vilket understryker den djupa effekten av denna uppsättning hjärtmissbildningar. Ekokardiografi fungerar som hörnstenen avbildningsmodalitet som används i alla aspekter av vården i denna patientpopulation - från initial diagnos, till information om kirurgiska och transkateterinterventioner, till longitudinell övervakning. De senaste decennierna har bevittnat stora framsteg i den kateterbaserade behandlingen av medfödd hjärtsjukdom, vilket i vissa fall har besparat patienter från mer invasiva öppna hjärtingrepp. Transkateterförslutning av defekter såsom förmaksseptumdefekter, ventrikulära septumdefekter och patenterad ductus arteriosus har blivit vanliga interventioner. Komplexiteten i medfödd hjärtsjukdoms anatomi kräver dock noggrann procedurplanering och vägledning för att uppnå optimala resultat efter dessa kateteriseringar.

Vikten av standardiserade ekokardiografiprotokoll Ekokardiografi är ovärderlig före, under och efter transkateterinterventioner hos patienter med medfödd hjärtsjukdom. Exakt avgränsning av anatomin underlättar lämpligt val av procedur och planering - inklusive val av åtkomst, enheter och bildstyrning. Intraprocedurell transesofageal ekokardiografi erbjuder realtidsvisualisering för enhetspositionering och utplacering samt identifiering av komplikationer. Övervakning efter intervention upptäcker kvarvarande lesioner, möjliggör bedömning av ventrikulär funktion och valvulär uppstötning och övervakar komplikationer som trombos eller erosion av enheten.

Trots omfattande riktlinjer för ekokardiografisk bedömning av medfödd hjärtsjukdom kvarstår betydande interinstitutionell variation i bildbehandling för kateterbaserade procedurer. Standardiserade protokoll har visat på förbättringar i noggrannhet, konsekvens och kvalitet. Antagandet av sådana protokoll släpar dock efter. Denna lucka belyser det trängande behovet av evidensbaserade protokoll för att optimera ekokardiografipraxis.

Detta föreslagna protokoll fokuserar på pre-kateterisering, intraprocedural och post-kateterisering transtorakal ekokardiografi och transesofageal ekokardiografi för vanliga ingrepp - stängning av förmaksseptumdefekter, stängning av ventrikulära septumdefekter och patenterad stängning av ductus arteriosus. Den ger omfattande rekommendationer om viktiga vyer, mätningar och dokumentation. Protokollet tillåter modularitet för att anpassa komponenter över olika interventioner. En bredare användning har potential att avsevärt förbättra konsekvens, noggrannhet, patientsäkerhet och kvalitet. Ytterligare studier är absolut nödvändiga för att visa effekten av att implementera sådana standardiserade protokoll. Detta initiativ utgör ett viktigt steg mot att utveckla vården för barnkateteriseringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Telefonnummer: 00201146082024
  • E-post: S_amry@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn och barn i åldern från 1 månad till 18 år. Inlagda patienter på pediatrisk kardiologisk enhet, Assiut Universitetssjukhus, som förbereds för hjärtkateterisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla spädbarn och barn från 1 månad till 18 år med medfödda hjärtfel indikerade för hjärtkateterisering

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med komplex hjärtsjukdom,

    • Patienter med en historia av njursjukdom,
    • Patient som är mindre än 1 månad,
    • Föräldrar vägrar att delta i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medfödda hjärtfel dimensioner i mm,
Tidsram: 2 DAGAR

medfödda hjärtdefektdimensioner i mm som är patent ductus arteriosus (PDA), ventrikulär septumdefekt (VSD), förmaksseptumdefekt (ASD) dimensioner i (mm) millimeter.

jämföra mätningar av förkateter och intrakateterprocedur, mätning med transthorax ekokardiografi 24 timmar före kateter, sedan intrakateter med transesofageal ekokardiografi och transkateterangiografi.

2 DAGAR
tryckgradient i mmHg över ventilen
Tidsram: 2 DAGAR
tryckgradient i mmHg som är valvulär lungstenos (VPS) tryckgradient i mmHg. pulmonell hypertoni mätt i mmHg. jämföra mätningar av förkateter och intrakateterprocedur, mätning med transthorax ekokardiografi 24 timmar före kateter, sedan intrakateter med transesofageal ekokardiografi och transkateterangiografi.
2 DAGAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfunktion genom att mäta fraktionsförkortning (FS) % i procent
Tidsram: 6 månader
ekokardiografimätningar av hjärtsystolisk funktion för 24 timmars studier före kateterisering, under 48 timmars studier efter kateterisering och på 6 månaders uppföljning ( LVEDD i mm, LVESD i mm, , FS i % ( Fraktionell förkortning (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 månader
hjärtfunktion TAPSV i cm/sek
Tidsram: 6 månader
hjärtfunktion av höger sida av hjärtat TAPSV i cm/sek, ekokardiografi vävnadsdopplermätningar av hjärtsystolisk funktion under 24 timmar före kateteriseringsstudier, 48 timmar efter kateteriseringsstudier och på 6 månader uppföljning av TAPSV i cm/sek.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • echo cath CHD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ekokardiografi och perkutan hjärtkateterisering

3
Prenumerera