Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola echokardiografii w optymalizacji cewnikowania serca u dzieci z wrodzoną wadą serca

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Rola echokardiografii w optymalizacji skuteczności cewnikowania serca u dzieci z wrodzoną wadą serca

Przedstawić i ocenić rolę badania echokardiograficznego u dzieci z wrodzoną wadą serca poddawanych cewnikowaniu serca na oddziale kardiologii dziecięcej szpitali uniwersyteckich w Assiut.

  1. Poprawa dokładności diagnostycznej poprzez stworzenie systematycznego podejścia do pozyskiwania i interpretacji obrazów w różnych punktach czasowych procedury.
  2. Promowanie spójnych ocen hemodynamicznych w celu wiarygodnej oceny czynności serca i przepływu krwi.
  3. Umożliwienie zoptymalizowanego planowania zabiegu i wskazówek wewnątrzzabiegowych poprzez kompleksowe opisanie anatomii i patofizjologii.
  4. Aby ułatwić standaryzowane monitorowanie podłużne po interwencjach w celu oceny wyników i wykrywania powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Szacuje się, że wrodzona wada serca dotyka około 1% żywych urodzeń, co podkreśla ogromny wpływ tego zestawu wad rozwojowych serca. Echokardiografia stanowi podstawową metodę obrazowania stosowaną we wszystkich aspektach opieki nad tą populacją pacjentów – od wstępnej diagnozy, przez informowanie o interwencjach chirurgicznych i przezcewnikowych, aż po obserwację podłużną. W ostatnich dziesięcioleciach nastąpił znaczny postęp w leczeniu wrodzonych wad serca za pomocą cewnika, w wybranych przypadkach oszczędzając pacjentom bardziej inwazyjnych zabiegów na otwartym sercu. Przezcewnikowe zamykanie ubytków, takich jak ubytki w przegrodzie międzyprzedsionkowej, ubytki w przegrodzie międzykomorowej i przetrwały przewód tętniczy, stały się głównymi interwencjami. Jednakże złożoność anatomii wrodzonych wad serca wymaga skrupulatnego planowania zabiegu i wskazówek, aby osiągnąć optymalne wyniki po cewnikowaniu.

Znaczenie standardowych protokołów echokardiografii Echokardiografia jest nieoceniona przed, w trakcie i po zabiegach przezcewnikowych u pacjentów z wrodzoną wadą serca. Precyzyjne określenie anatomii ułatwia wybór i planowanie odpowiedniego zabiegu, w tym wybór dostępu, urządzeń i wskazówek dotyczących obrazowania. Śródzabiegowa echokardiografia przezprzełykowa umożliwia wizualizację w czasie rzeczywistym położenia i rozmieszczenia urządzenia, a także identyfikację powikłań. Nadzór pooperacyjny umożliwia wykrycie zmian resztkowych, ocenę funkcji komór i niedomykalności zastawek oraz monitorowanie powikłań, takich jak zakrzepica lub erozja urządzenia.

Pomimo obszernych wytycznych dotyczących echokardiograficznej oceny wrodzonych wad serca, w obrazowaniu w przypadku zabiegów z użyciem cewnika utrzymuje się znaczna zmienność między placówkami. Standaryzowane protokoły wykazały poprawę dokładności, spójności i jakości. Jednakże przyjęcie takich protokołów ma opóźnienia. Ta luka uwydatnia pilną potrzebę opracowania protokołów opartych na dowodach w celu optymalizacji praktyk echokardiograficznych.

Proponowany protokół koncentruje się na echokardiografii przezklatkowej przed cewnikowaniem, wewnątrzzabiegowym i po cewnikowaniu oraz echokardiografii przezprzełykowej w przypadku typowych interwencji – zamykania ubytków przegrody międzyprzedsionkowej, zamykania ubytków przegrody międzykomorowej i zamykania przetrwałego przewodu tętniczego. Zawiera kompleksowe zalecenia dotyczące podstawowych widoków, pomiarów i dokumentacji. Protokół umożliwia modułowość w celu dostosowania komponentów do różnych interwencji. Szersze przyjęcie może znacząco poprawić spójność, dokładność, bezpieczeństwo pacjentów i jakość. Konieczne są dalsze badania, aby wykazać wpływ wdrożenia takich standardowych protokołów. Inicjatywa ta stanowi ważny krok w kierunku poprawy opieki nad pacjentami po cewnikowaniu u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Numer telefonu: 00201146082024
  • E-mail: S_amry@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat. Pacjenci hospitalizowani na oddziale kardiologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, przygotowani do cewnikowania serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat z wrodzonymi wadami serca wskazane do cewnikowania serca

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci ze złożoną chorobą serca,

    • Pacjenci z chorobą nerek w wywiadzie,
    • Pacjent w wieku poniżej 1 miesiąca,
    • Odmowa rodziców udziału w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymiary wrodzonej wady serca w mm,
Ramy czasowe: 2 DNI

wymiary wrodzonej wady serca w mm, czyli przetrwały przewód tętniczy (PDA), ubytek przegrody międzykomorowej (VSD), ubytek przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) wymiary w (mm) milimetrach.

porównanie pomiarów przedcewnikowych i wewnątrzcewnikowych, mierzonych za pomocą echokardiografii przezklatkowej 24 godziny przed cewnikiem, a następnie wewnątrzcewnika za pomocą echokardiografii przezprzełykowej i angiografii przezcewnikowej.

2 DNI
gradient ciśnienia w mmHg na zaworze
Ramy czasowe: 2 DNI
gradient ciśnienia w mmHg, który jest gradientem ciśnienia w zastawkowym zwężeniu płuc (VPS) w mmHg. nadciśnienie płucne mierzone w mmHg. porównanie pomiarów przedcewnikowych i wewnątrzcewnikowych, mierzonych za pomocą echokardiografii przezklatkowej 24 godziny przed cewnikiem, a następnie wewnątrzcewnika za pomocą echokardiografii przezprzełykowej i angiografii przezcewnikowej.
2 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność serca poprzez pomiar procentowego skrócenia frakcji (FS) w procentach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
echokardiograficzne pomiary funkcji skurczowej serca przez 24 godziny przed cewnikowaniem, przez 48 godzin po cewnikowaniu i po 6 miesiącach obserwacji ( LVEDD w mm, LVESD w mm, FS w % ( Skrócenie frakcyjne (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 miesięcy
czynność serca TAPSV w cm/sek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
czynność serca prawej strony serca TAPSV w cm/s, echokardiografia doppler tkankowy, pomiary funkcji skurczowej serca przez 24 godziny przed cewnikowaniem, przez 48 godzin po cewnikowaniu i po 6 miesiącach obserwacji TAPSV w cm/s.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • echo cath CHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj