Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az echokardiográfia szerepe a szívkatéterezés optimalizálásában veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél

2024. március 15. frissítette: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Az echokardiográfia szerepe a szívkatéterezési teljesítmény optimalizálásában veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél

Ismertesse és értékelje az echokardiográfia szerepét veleszületett szívbetegségben szenvedő, szívkatéterezésen átesett gyermekeknél az assiuti egyetemi kórházak gyermekkardiológiai osztályán.

  1. A diagnosztikai pontosság javítása azáltal, hogy szisztematikus megközelítést hozunk létre a képfelvételhez és -értelmezéshez különböző eljárási időpontokban.
  2. A következetes hemodinamikai értékelések elősegítése a szívműködés és a véráramlás megbízható értékelése érdekében.
  3. Optimalizált eljárástervezés és eljáráson belüli útmutatás lehetővé tétele az anatómia és a patofiziológia átfogó körvonalazásával.
  4. A beavatkozások utáni standardizált longitudinális monitorozás elősegítése az eredmények értékelése és a szövődmények kimutatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A veleszületett szívbetegség a becslések szerint az élveszületések körülbelül 1%-át érinti, ami aláhúzza ennek a szívfejlődési rendellenességnek a súlyos hatását. Az echokardiográfia a sarokköve a képalkotó módszer, amelyet ebben a betegpopulációban az ellátás minden területén – a kezdeti diagnózistól a sebészeti és transzkatéteres beavatkozásokon át a longitudinális felügyeletig – alkalmaznak. Az elmúlt évtizedekben jelentős előrelépések történtek a veleszületett szívbetegség katéteres kezelésében, bizonyos esetekben megkímélve a betegeket az invazív, nyitott szívű eljárásoktól. Az olyan defektusok katéteres lezárása, mint a pitvari septum defektusok, a kamrai septum defektusok és a nyitott ductus arteriosus, általános beavatkozásokká váltak. A veleszületett szívbetegség anatómiájának összetettsége azonban aprólékos eljárástervezést és útmutatást tesz szükségessé, hogy optimális eredményeket érjünk el ezen katéterezést követően.

A standardizált echokardiográfiai protokollok jelentősége Az echokardiográfia felbecsülhetetlen értékű a transzkatéteres beavatkozások előtt, alatt és után veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeknél. Az anatómia pontos körülhatárolása megkönnyíti az eljárások megfelelő kiválasztását és tervezését – beleértve a hozzáférés, az eszközök és a képalkotási útmutatás kiválasztását. Az intraprocedurális transzoesophagealis echokardiográfia valós idejű vizualizációt kínál az eszköz pozicionálásához és telepítéséhez, valamint a szövődmények azonosításához. A beavatkozás utáni felügyelet észleli a maradék elváltozásokat, lehetővé teszi a kamrai működés és a billentyű regurgitáció értékelését, valamint figyeli a szövődményeket, például a trombózist vagy a készülék erózióját.

A veleszületett szívbetegségek echokardiográfiás értékelésére vonatkozó kiterjedt irányelvek ellenére a katéteres eljárások képalkotásában továbbra is jelentős intézményközi variabilitás tapasztalható. A szabványosított protokollok a pontosság, a konzisztencia és a minőség javulását mutatták be. Az ilyen protokollok elfogadása azonban késik. Ez a hiányosság rávilágít a bizonyítékokon alapuló protokollok sürgető igényére az echokardiográfiás gyakorlatok optimalizálása érdekében.

Ez a javasolt protokoll a katéterezés előtti, az intraprocedurális és a katéterezés utáni transzthoracalis echokardiográfiára és a nyelőcsőn keresztüli echokardiográfiára összpontosít a gyakori beavatkozásokhoz - pitvari septum defektusok zárása, kamrai sövény defektusok zárása és nyitott ductus arteriosus zárása. Átfogó ajánlásokat ad a lényeges nézetekre, mérésekre és dokumentációkra vonatkozóan. A protokoll lehetővé teszi a modularitást az összetevők különböző beavatkozásokhoz való adaptálásához. A szélesebb körű alkalmazás jelentős mértékben javíthatja a konzisztenciát, a pontosságot, a betegek biztonságát és a minőséget. További vizsgálatokra van szükség az ilyen szabványosított protokollok végrehajtásának hatásának bemutatásához. Ez a kezdeményezés fontos lépést jelent a gyermekgyógyászati ​​katéterezések ellátásának fejlesztése felé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Telefonszám: 00201146082024
  • E-mail: S_amry@aun.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csecsemők és gyermekek 1 hónapos kortól 18 éves korig. Kórházi betegek az Assiut Egyetemi Kórházak gyermekkardiológiai osztályán, akik fel vannak készítve szívkatéterezésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 1 hónapos és 18 éves kor közötti csecsemő és gyermek veleszületett szívhibával, szívkatéterezésre javasolt

Kizárási kritériumok:

  • • Komplex szívbetegségben szenvedő betegek,

    • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vesebetegség szerepel,
    • 1 hónapnál fiatalabb beteg,
    • A szülő megtagadja a kutatásban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
veleszületett szívelégtelenség méretei mm-ben,
Időkeret: 2 NAP

a veleszületett szívelégtelenség méretei mm-ben, amelyek a nyitott ductus arteriosus (PDA), a ventricularis septal defektus (VSD), a pitvari septum defektus (ASD) méretei (mm) milliméterben.

katéter előtti és intrakatéteres eljárás mérési mérése transzthoracalis echokardiográfiával 24 órás katéter előtti, majd intrakatéteres transzoesophagealis echokardiográfiával és transzkatéteres angiográfiával.

2 NAP
nyomásgradiens Hgmm-ben a szelepen
Időkeret: 2 NAP
nyomásgradiens Hgmm-ben, amelyek a pulmonalis stenosis (VPS) nyomásgradiens Hgmm-ben. pulmonális hipertónia Hgmm-ben mérve. katéter előtti és intrakatéteres eljárás mérési mérése transzthoracalis echokardiográfiával 24 órás katéter előtti, majd intrakatéteres transzoesophagealis echokardiográfiával és transzkatéteres angiográfiával.
2 NAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívműködést a frakciórövidülés (FS) % százalékos mérésével
Időkeret: 6 hónap
a szív szisztolés funkciójának echokardiográfiás mérése 24 órás katéterezés előtti, 48 órás katéterezés utáni vizsgálatokon és 6 hónapos követéskor ( LVEDD mm-ben, LVESD mm-ben, , FS %-ban ( Frakcionált rövidülés (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD × 100 )
6 hónap
szívműködés TAPSV cm/sec
Időkeret: 6 hónap
a szív jobb oldalának szívműködése TAPSV cm/s-ban, a szív szisztolés funkciójának echokardiográfiás szöveti doppler mérése 24 órás katéterezés előtti vizsgálatokon, 48 órás katéterezés utáni vizsgálatokon és 6 hónapos TAPSV követésen cm/sec-ben.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel