Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van echocardiografie bij de optimalisatie van hartkatheterisatie bij kinderen met aangeboren hartziekten

15 maart 2024 bijgewerkt door: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Rol van echocardiografie bij de optimalisatie van hartkatheterisatieprestaties bij kinderen met aangeboren hartziekten

De rol van echocardiografie afbakenen en evalueren bij kinderen met een aangeboren hartaandoening die een hartkatheterisatie ondergaan op de afdeling kindercardiologie van de universitaire ziekenhuizen van Assiut.

  1. Het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid door het creëren van een systematische aanpak voor beeldacquisitie en -interpretatie op verschillende procedurele tijdstippen.
  2. Om consistente hemodynamische evaluaties te bevorderen om de hartfunctie en de bloedstroom betrouwbaar te beoordelen.
  3. Om geoptimaliseerde procedurele planning en intraprocedurele begeleiding mogelijk te maken via een uitgebreide afbakening van anatomie en pathofysiologie.
  4. Het faciliteren van gestandaardiseerde longitudinale monitoring na interventies om de uitkomsten te evalueren en complicaties op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aangeboren hartafwijkingen treffen naar schatting ongeveer 1% van de levendgeborenen, wat de diepgaande impact van deze reeks hartmisvormingen onderstreept. Echocardiografie fungeert als de hoeksteen van de beeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt in alle aspecten van de zorg in deze patiëntenpopulatie - van de initiële diagnose tot informatieve chirurgische en transkatheterinterventies tot longitudinale surveillance. De afgelopen decennia zijn er grote vorderingen gemaakt in de kathetergebaseerde behandeling van congenitale hartziekten, waardoor patiënten in bepaalde gevallen van meer invasieve openhartprocedures zijn bespaard. Transkathetersluiting van defecten zoals atriale septumdefecten, ventriculaire septumdefecten en patente ductus arteriosus zijn reguliere interventies geworden. De complexiteit van de anatomie van congenitale hartziekten vereist echter een nauwgezette procedurele planning en begeleiding om optimale resultaten te bereiken na deze katheterisaties.

Belang van gestandaardiseerde echocardiografieprotocollen Echocardiografie is van onschatbare waarde vóór, tijdens en na transkatheterinterventies bij patiënten met een aangeboren hartaandoening. Nauwkeurige afbakening van de anatomie vergemakkelijkt de juiste selectie en planning van procedures, inclusief keuze van toegang, apparaten en beeldbegeleiding. Intraprocedurele transesofageale echocardiografie biedt real-time visualisatie voor de positionering en plaatsing van het apparaat, evenals identificatie van complicaties. Post-interventie surveillance detecteert resterende laesies, maakt beoordeling van de ventriculaire functie en klepregurgitatie mogelijk, en controleert op complicaties zoals trombose of erosie van het apparaat.

Ondanks uitgebreide richtlijnen voor de echocardiografische beoordeling van aangeboren hartziekten, blijft er sprake van substantiële interinstitutionele variabiliteit bij beeldvorming voor op katheters gebaseerde procedures. Gestandaardiseerde protocollen hebben verbeteringen in nauwkeurigheid, consistentie en kwaliteit aangetoond. De acceptatie van dergelijke protocollen blijft echter achter. Deze kloof benadrukt de dringende behoefte aan op bewijs gebaseerde protocollen om echocardiografiepraktijken te optimaliseren.

Dit voorgestelde protocol richt zich op pre-katheterisatie, intraprocedurele en post-katheterisatie, transthoracale echocardiografie en transesofageale echocardiografie voor veel voorkomende interventies - sluiting van atriale septumdefecten, sluiting van ventriculaire septumdefecten en sluiting van patente ductus arteriosus. Het biedt uitgebreide aanbevelingen over essentiële weergaven, metingen en documentatie. Het protocol maakt modulariteit mogelijk om componenten over verschillende interventies heen aan te passen. Bredere acceptatie heeft het potentieel om de consistentie, nauwkeurigheid, patiëntveiligheid en kwaliteit aanzienlijk te verbeteren. Verdere studies zijn noodzakelijk om de impact van de implementatie van dergelijke gestandaardiseerde protocollen aan te tonen. Dit initiatief vertegenwoordigt een belangrijke stap in de richting van het bevorderen van de zorg voor kinderkatheterisaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Telefoonnummer: 00201146082024
  • E-mail: S_amry@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's en kinderen van 1 maand tot 18 jaar oud. Gehospitaliseerde patiënten op de afdeling kindercardiologie van de Assiut Universitaire Ziekenhuizen, die voorbereid zijn op hartkatheterisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle baby's en kinderen van 1 maand tot 18 jaar oud met aangeboren hartafwijkingen die geïndiceerd zijn voor hartkatheterisatie

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met complexe hartziekten,

    • Patiënten met een voorgeschiedenis van nierziekte,
    • Patiënt die minder dan 1 maand oud is,
    • Weigering van ouders om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aangeboren hartafwijking afmetingen in mm,
Tijdsspanne: 2 DAGEN

afmetingen van aangeboren hartafwijkingen in mm, namelijk patent ductus arteriosus (PDA), ventriculair septumdefect (VSD), atriumseptumdefect (ASS) afmetingen in (mm) millimeter.

vergelijking van pre-katheter- en intra-katheterproceduremetingen, meting door middel van transthoracale echocardiografie 24 uur vóór de katheter, vervolgens intra-katheter door middel van transoesofageale echocardiografie en transkatheter-angiografie.

2 DAGEN
drukgradiënt in mmHg over de klep
Tijdsspanne: 2 DAGEN
drukgradiënt in mmHg, dit zijn valvulaire pulmonale stenose (VPS) drukgradiënt in mmHg. pulmonale hypertensie gemeten in mmHg. vergelijking van pre-katheter- en intra-katheterproceduremetingen, meting door middel van transthoracale echocardiografie 24 uur vóór de katheter, vervolgens intra-katheter door middel van transoesofageale echocardiografie en transkatheter-angiografie.
2 DAGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartfunctie door het meten van fractieverkorting (FS)% in procent
Tijdsspanne: 6 maanden
echocardiografische metingen van de systolische hartfunctie gedurende 24 uur vóór katheterisatiestudies, gedurende 48 uur na katheterisatiestudies en gedurende 6 maanden follow-up ( LVEDD in mm, LVESD in mm, FS in % ( Fractionele verkorting (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 maanden
hartfunctie TAPSV in cm/sec
Tijdsspanne: 6 maanden
hartfunctie van de rechterkant van het hart TAPSV in cm/sec, echocardiografie weefseldoppler-metingen van de systolische hartfunctie gedurende 24 uur vóór katheterisatiestudies, gedurende 48 uur post-katheterisatiestudies en na 6 maanden follow-up TAPSV in cm/sec.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • echo cath CHD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren