Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эхокардиографии в оптимизации катетеризации сердца у детей с врожденными пороками сердца

15 марта 2024 г. обновлено: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Роль эхокардиографии в оптимизации эффективности катетеризации сердца у детей с врожденными пороками сердца

Описать и оценить роль эхокардиографии у детей с врожденными пороками сердца, перенесших катетеризацию сердца в отделении детской кардиологии университетских больниц Асьюта.

  1. Повысить точность диагностики за счет создания систематического подхода к получению и интерпретации изображений в различные моменты времени процедуры.
  2. Содействовать последовательным гемодинамическим оценкам для надежной оценки сердечной функции и кровотока.
  3. Обеспечить оптимизированное планирование процедур и интрапроцедурное руководство посредством всестороннего описания анатомии и патофизиологии.
  4. Содействовать стандартизированному продольному мониторингу после вмешательств для оценки результатов и выявления осложнений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

По оценкам, врожденные пороки сердца поражают примерно 1% живорождений, что подчеркивает глубокое влияние этого набора пороков сердца. Эхокардиография служит краеугольным методом визуализации, используемым во всех аспектах ухода за этой группой пациентов - от первоначального диагноза до обоснования хирургических и транскатетерных вмешательств и до продольного наблюдения. За последние десятилетия произошли значительные успехи в катетерном лечении врожденных пороков сердца, что в некоторых случаях избавило пациентов от более инвазивных процедур на открытом сердце. Транскатетерное закрытие дефектов, таких как дефекты межпредсердной перегородки, дефекты межжелудочковой перегородки и открытый артериальный проток, стало основным вмешательством. Однако сложность анатомии врожденных пороков сердца требует тщательного планирования процедур и руководства для достижения оптимальных результатов после катетеризации.

Важность стандартизированных протоколов эхокардиографии Эхокардиография имеет неоценимое значение до, во время и после транскатетерных вмешательств у пациентов с врожденными пороками сердца. Точное определение анатомии облегчает выбор и планирование соответствующей процедуры, включая выбор доступа, устройств и методов визуализации. Внутрипроцедурная чреспищеводная эхокардиография обеспечивает визуализацию в реальном времени позиционирования и развертывания устройства, а также выявление осложнений. Наблюдение после вмешательства выявляет остаточные поражения, позволяет оценить функцию желудочков и клапанную регургитацию, а также следить за осложнениями, такими как тромбоз или эрозия устройства.

Несмотря на обширные рекомендации по эхокардиографической оценке врожденных пороков сердца, сохраняются значительные межинституциональные различия в визуализации при катетерных процедурах. Стандартизированные протоколы продемонстрировали улучшение точности, последовательности и качества. Однако принятие таких протоколов происходит с задержкой. Этот пробел подчеркивает острую необходимость в научно обоснованных протоколах для оптимизации практики эхокардиографии.

Этот предлагаемый протокол фокусируется на трансторакальной эхокардиографии перед катетеризацией, внутрипроцедурно и после катетеризации и чреспищеводной эхокардиографии для распространенных вмешательств - закрытия дефектов межпредсердной перегородки, закрытия дефектов межжелудочковой перегородки и закрытия открытого артериального протока. Он предоставляет исчерпывающие рекомендации по основным видам, измерениям и документации. Протокол обеспечивает модульность для адаптации компонентов к различным вмешательствам. Более широкое внедрение может существенно улучшить согласованность, точность, безопасность пациентов и качество. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы продемонстрировать влияние внедрения таких стандартизированных протоколов. Эта инициатива представляет собой важный шаг на пути к улучшению ухода за катетеризацией у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Номер телефона: 00201146082024
  • Электронная почта: S_amry@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы и дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет. Госпитализированные пациенты в отделение детской кардиологии университетской больницы Асьют, подготовленные к катетеризации сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Всем младенцам и детям от 1 месяца до 18 лет с врожденными пороками сердца показана катетеризация сердца.

Критерий исключения:

  • • Пациенты со сложными заболеваниями сердца,

    • Пациенты, имеющие в анамнезе заболевания почек,
    • Пациенты в возрасте менее 1 мес.
    • Отказ родителей от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размеры врожденного порока сердца в мм,
Временное ограничение: 2 ДНЯ

размеры врожденного порока сердца в мм, которые представляют собой открытый артериальный проток (ОАП), дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП), дефект межпредсердной перегородки (ДМПП) в миллиметрах (мм).

сравнение измерений до и внутрикатетерной процедуры с помощью трансторакальной эхокардиографии в течение 24 часов до катетера, а затем внутри катетера с помощью чреспищеводной эхокардиографии и транскатетерной ангиографии.

2 ДНЯ
градиент давления в мм рт.ст. на клапане
Временное ограничение: 2 ДНЯ
градиент давления в мм рт. ст., который представляет собой градиент давления при клапанном стенозе легочной артерии (VPS) в мм рт. ст. легочная гипертензия измеряется в мм рт.ст. сравнение измерений перед катетерной и внутрикатетерной процедурой, измерение с помощью трансторакальной эхокардиографии в течение 24 часов до катетера, а затем внутри катетера с помощью чреспищеводной эхокардиографии и транскатетерной ангиографии.
2 ДНЯ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция сердца путем измерения фракции сокращения (FS) % в процентах
Временное ограничение: 6 месяцев
эхокардиографические измерения систолической функции сердца в течение 24 часов исследований до катетеризации, в течение 48 часов после катетеризации и в течение 6 месяцев наблюдения (LVEDD в мм, LVESD в мм, FS в % (Фракционное укорочение (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 месяцев
функция сердца TAPSV в см/сек
Временное ограничение: 6 месяцев
сердечная функция правой половины сердца TAPSV в см/сек, эхокардиографические тканевые допплеровские измерения систолической функции сердца в течение 24 часов исследований перед катетеризацией, в течение 48 часов исследований после катетеризации и через 6 месяцев наблюдения TAPSV в см/сек.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • echo cath CHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться