Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role echokardiografie při optimalizaci srdeční katetrizace u dětí s vrozenou srdeční vadou

15. března 2024 aktualizováno: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Role echokardiografie v optimalizaci výkonu srdeční katetrizace u dětí s vrozenou srdeční vadou

Vymezit a zhodnotit roli echokardiografie u dětí s vrozenou srdeční vadou podstupujících srdeční katetrizaci na dětské kardiologické jednotce univerzitních nemocnic v Assiutu.

  1. Zlepšení diagnostické přesnosti vytvořením systematického přístupu pro získávání a interpretaci snímků v různých procedurálních časových bodech.
  2. Podporovat konzistentní hemodynamická hodnocení pro spolehlivé posouzení srdeční funkce a průtoku krve.
  3. Umožnit optimalizované procesní plánování a intraprocedurální vedení prostřednictvím komplexního vymezení anatomie a patofyziologie.
  4. Usnadnit standardizované longitudinální monitorování po intervencích k vyhodnocení výsledků a detekci komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Odhaduje se, že vrozená srdeční choroba postihuje přibližně 1 % živě narozených dětí, což podtrhuje hluboký dopad tohoto souboru srdečních malformací. Echokardiografie slouží jako základní zobrazovací modalita využívaná ve všech aspektech péče o tuto populaci pacientů – od počáteční diagnózy, přes informování o chirurgických a transkatétrových intervencích až po longitudinální sledování. Nedávná desetiletí byla svědkem velkého pokroku v katetrizační léčbě vrozených srdečních chorob, což ve vybraných případech ušetřilo pacienty od invazivnějších operací na otevřeném srdci. Transkatétrové uzávěry defektů, jako jsou defekty síňového septa, defekty komorového septa a otevřený ductus arteriosus, se staly hlavními intervencemi. Složitost anatomie vrozené srdeční choroby však vyžaduje pečlivé plánování procedur a vedení k dosažení optimálních výsledků po těchto katetrizacích.

Význam standardizovaných echokardiografických protokolů Echokardiografie je neocenitelná před, během a po transkatétrových intervencích u pacientů s vrozenou srdeční vadou. Přesné vymezení anatomie usnadňuje výběr a plánování vhodného postupu – včetně výběru přístupu, zařízení a navádění při zobrazování. Intraprocedurální transezofageální echokardiografie nabízí vizualizaci polohování a nasazení přístroje v reálném čase a také identifikaci komplikací. Postintervenční sledování detekuje reziduální léze, umožňuje hodnocení komorové funkce a ventilové regurgitace a monitoruje komplikace, jako je trombóza nebo eroze zařízení.

Navzdory rozsáhlým pokynům pro echokardiografické hodnocení vrozených srdečních vad přetrvává značná interinstitucionální variabilita při zobrazování pro katetrizační postupy. Standardizované protokoly prokázaly zlepšení přesnosti, konzistence a kvality. Přijetí takových protokolů však pokulhává. Tato mezera zdůrazňuje naléhavou potřebu protokolů založených na důkazech pro optimalizaci echokardiografických postupů.

Tento navrhovaný protokol se zaměřuje na prekatetrizační, intraprocedurální a postkatetrizační transtorakální echokardiografii a transezofageální echokardiografii pro běžné intervence – uzávěr defektů síňového septa, uzávěr defektů komorového septa a uzávěr průchodného ductus arteriosus. Poskytuje komplexní doporučení týkající se základních pohledů, měření a dokumentace. Protokol umožňuje modularitu přizpůsobit komponenty různým zásahům. Širší přijetí má potenciál podstatně zlepšit konzistenci, přesnost, bezpečnost pacientů a kvalitu. Další studie jsou nezbytné k prokázání dopadu implementace takových standardizovaných protokolů. Tato iniciativa představuje významný krok k pokroku v péči o dětské katetrizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Telefonní číslo: 00201146082024
  • E-mail: S_amry@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci a děti ve věku od 1 měsíce do 18 let. Hospitalizovaní pacienti na dětské kardiologické jednotce, Assiut University Hospitals, kteří jsou připraveni na srdeční katetrizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny kojence a děti od 1 měsíce do 18 let s vrozenými srdečními vadami indikované k srdeční katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s komplexním srdečním onemocněním,

    • Pacienti s onemocněním ledvin v anamnéze,
    • Pacienti mladší než 1 měsíc,
    • Odmítnutí rodičů účastnit se výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozměry vrozené srdeční vady v mm,
Časové okno: 2 DNY

rozměry vrozené srdeční vady v mm, což jsou zřetelný ductus arteriosus (PDA), defekt komorového septa (VSD), defekt septa síní (ASD) rozměry v (mm) milimetrech.

porovnání měření prekatétrového a intrakatétrového postupu měření transtorakální echokardiografií 24 hodin před katetrem a poté intrakatétrem transesofageální echokardiografií a transkatétrovou angiografií.

2 DNY
tlakový gradient v mmHg přes ventil
Časové okno: 2 DNY
tlakový gradient v mmHg, což jsou valvulární plicní stenóza (VPS) tlakový gradient v mmHg. plicní hypertenze měřená v mmHg. porovnání měření prekatétrového a intrakatétrového postupu měření transtorakální echokardiografií 24 hodin před katetrem a poté intrakatétrem transesofageální echokardiografií a transkatétrovou angiografií.
2 DNY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční funkce měřením zkrácení frakce (FS) % v procentech
Časové okno: 6 měsíců
echokardiografická měření srdeční systolické funkce pro 24hodinové předkatetrizační studie, 48 hodin po katetrizačních studiích a 6měsíční sledování (LVEDD v mm, LVESD v mm, , FS v % (frakční zkrácení (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD × 100)
6 měsíců
srdeční funkce TAPSV v cm/sec
Časové okno: 6 měsíců
srdeční funkce pravé strany srdce TAPSV v cm/s, echokardiografická tkáňová dopplerovská měření srdeční systolické funkce pro 24 hodinové předkatetrizační studie, 48 hodin po katetrizační studie a 6 měsíců sledování TAPSV v cm/s.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • echo cath CHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit