先天性心疾患の小児における心臓カテーテル検査の最適化における心エコー検査の役割
先天性心疾患の小児における心臓カテーテル検査のパフォーマンスの最適化における心エコー検査の役割
アシュート大学病院の小児心臓病棟で心臓カテーテル検査を受ける先天性心疾患の小児における心エコー検査の役割を詳しく説明し、評価します。
- さまざまな処置時点にわたる画像取得と解釈のための体系的なアプローチを作成することにより、診断の精度を向上させます。
- 一貫した血行力学的評価を促進し、心機能と血流を確実に評価します。
- 解剖学的構造と病態生理学を包括的に描写することにより、最適化された手術計画と手術内ガイダンスを可能にします。
- 介入後の標準化された長期的モニタリングを促進して、結果を評価し、合併症を検出します。
調査の概要
詳細な説明
先天性心疾患は出生児の約 1% に影響を及ぼしていると推定されており、この一連の心臓奇形が深刻な影響を及ぼしていることが強調されています。 心エコー検査は、初期診断から外科的介入や経カテーテル介入の情報提供、縦断的監視に至るまで、この患者集団のケアのあらゆる側面で利用される基礎となる画像診断手段として機能します。 ここ数十年で、先天性心疾患のカテーテルを用いた治療は大きく進歩し、一部の症例では、より侵襲的な開胸手術から患者を救うことができました。 心房中隔欠損、心室中隔欠損、動脈管開存などの欠損を経カテーテルで閉鎖する治療法が主流となっています。 ただし、先天性心疾患の解剖学的構造は複雑であるため、これらのカテーテル挿入後に最適な結果を達成するには、細心の注意を払った手順の計画と指導が必要です。
標準化された心エコー検査プロトコルの重要性 心エコー検査は、先天性心疾患患者に対する経カテーテル介入の前後および後に非常に重要です。 解剖学的構造の正確な描写により、アクセス、デバイス、および画像誘導の選択を含む、適切な処置の選択と計画が容易になります。 処置内経食道心エコー検査では、デバイスの位置決めと展開、さらには合併症の特定をリアルタイムで視覚化できます。 介入後の監視により、残存病変が検出され、心室機能と弁逆流の評価が可能になり、血栓症やデバイスの侵食などの合併症が監視されます。
先天性心疾患の心エコー検査による評価に関する広範なガイドラインにもかかわらず、カテーテルを使用した処置の画像処理には施設間の実質的なばらつきが依然として存在します。 標準化されたプロトコルにより、精度、一貫性、品質の向上が実証されています。 しかし、そのようなプロトコルの導入は遅れています。 このギャップは、心エコー検査の実施を最適化するための証拠に基づいたプロトコルの差し迫った必要性を浮き彫りにしています。
この提案されたプロトコルは、一般的な介入(心房中隔欠損閉鎖、心室中隔欠損閉鎖および動脈管開存閉鎖)のための、カテーテル挿入前、処置中およびカテーテル挿入後の経胸壁心エコー検査および経食道心エコー検査に焦点を当てています。 重要なビュー、測定、ドキュメントに関する包括的な推奨事項を提供します。 このプロトコルにより、モジュール化によりさまざまな介入にわたってコンポーネントを適応させることができます。 導入が広がれば、一貫性、精度、患者の安全性、品質が大幅に向上する可能性があります。 このような標準化されたプロトコルの実装の影響を実証するには、さらなる研究が不可欠です。 この取り組みは、小児カテーテル治療の進歩に向けた重要な一歩を表しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Asmaa AA Mohamed
- 電話番号:00201004493745
- メール:Asmaa.Abdelmonem@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Salah-Eldin Amry, Professor Dr
- 電話番号:00201146082024
- メール:S_amry@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心臓カテーテル検査の適応となる先天性心臓欠陥のある生後1か月から18歳までのすべての乳児および小児
除外基準:
• 複雑な心疾患を患う患者、
- 腎疾患の既往歴のある患者さん、
- 生後1か月未満の患者様、
- 親が研究への参加を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先天性心臓欠陥の寸法 (mm)、
時間枠:2日
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先天性心欠損の寸法(mm)。動脈管開存症(PDA)、心室中隔欠損(VSD)、心房中隔欠損(ASD)の寸法(mm)。 カテーテル前とカテーテル内処置の測定の比較 経胸壁心エコー検査による測定 カテーテル挿入の 24 時間前、次に経食道心エコー検査と経カテーテル血管造影によるカテーテル内検査。 |
2日
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バルブ両端の圧力勾配 (mmHg)
時間枠:2日
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圧力勾配 (mmHg)。肺動脈弁狭窄症 (VPS) の圧力勾配 (mmHg)。
mmHgで測定される肺高血圧症。
カテーテル前とカテーテル内処置の測定の比較 経胸壁心エコー検査による測定 カテーテル挿入の 24 時間前、次に経食道心エコー検査と経カテーテル血管造影によるカテーテル内検査。
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短縮率 (FS) % をパーセント単位で測定することによる心機能
時間枠:6ヵ月
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カテーテル挿入前の 24 時間の研究、カテーテル挿入後の 48 時間の研究、および 6 か月の追跡調査における心収縮機能の心エコー検査測定 (LVEDD (mm)、LVESD (mm)、FS (%) (短縮率 (FS) = LVEDD-LVESD) /LVSD×100)
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6ヵ月
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心機能 TAPSV (cm/秒)
時間枠:6ヵ月
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右側心臓の心機能 TAPSV (cm/秒)、心エコー検査による心収縮期機能の組織ドップラー測定。カテーテル挿入前の 24 時間の研究、カテーテル挿入後 48 時間の研究、および 6 か月間追跡した TAPSV (cm/秒)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Sachdeva R, Valente AM, Armstrong AK, Cook SC, Han BK, Lopez L, Lui GK, Pickard SS, Powell AJ, Bhave NM, Sachdeva R, Valente AM, Pickard SS, Baffa JM, Banka P, Cohen SB, Glickstein JS, Kanter JP, Kanter RJ, Kim YY, Kipps AK, Latson LA, Lin JP, Parra DA, Rodriguez FH 3rd, Saarel EV, Srivastava S, Stephenson EA, Stout KK, Zaidi AN. ACC/AHA/ASE/HRS/ISACHD/SCAI/SCCT/SCMR/SOPE 2020 Appropriate Use Criteria for Multimodality Imaging During the Follow-Up Care of Patients With Congenital Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee and Appropriate Use Criteria Task Force, American Heart Association, American Society of Echocardiography, Heart Rhythm Society, International Society for Adult Congenital Heart Disease, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, and Society of Pediatric Echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2020 Feb 18;75(6):657-703. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.002. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Ramlawi B. The Era of Catheter-Based and Minimally Invasive Cardiac Surgery. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2016 Jan-Mar;12(1):3. doi: 10.14797/mdcj-12-1-3. No abstract available.
- Turner ME, Bouhout I, Petit CJ, Kalfa D. Transcatheter Closure of Atrial and Ventricular Septal Defects: JACC Focus Seminar. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 7;79(22):2247-2258. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.082.
- Divekar AA, Arar YM, Clark S, Tandon A, Zellers TM, Veeram Reddy SR. Transcatheter Device Therapy and the Integration of Advanced Imaging in Congenital Heart Disease. Children (Basel). 2022 Apr 2;9(4):497. doi: 10.3390/children9040497.
- Avesani M, Kang SL, Jalal Z, Thambo JB, Iriart X. Renaissance of Cardiac Imaging to Assist Percutaneous Interventions in Congenital Heart Diseases:The Role of Three-Dimensional Echocardiography and Multimodality Imaging. Front Pediatr. 2022 May 19;10:894472. doi: 10.3389/fped.2022.894472. eCollection 2022.
- Kenny D. Interventional Cardiology for Congenital Heart Disease. Korean Circ J. 2018 May;48(5):350-364. doi: 10.4070/kcj.2018.0064. Epub 2018 Mar 29.
- Maragiannis D, Little SH. Interventional imaging: the role of echocardiography. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2014 Jul-Sep;10(3):172-7. doi: 10.14797/mdcj-10-3-172.
- Zhang X, Gosnell J, Nainamalai V, Page S, Huang S, Haw M, Peng B, Vettukattil J, Jiang J. Advances in TEE-Centric Intraprocedural Multimodal Image Guidance for Congenital and Structural Heart Disease. Diagnostics (Basel). 2023 Sep 18;13(18):2981. doi: 10.3390/diagnostics13182981.
- Ludomirsky A. The use of echocardiography in pediatric interventional cardiac catheterization procedures. J Interv Cardiol. 1995 Oct;8(5):569-78. doi: 10.1111/j.1540-8183.1995.tb00584.x.
- Little SH, Rigolin VH, Garcia-Sayan E, Hahn RT, Hung J, Mackensen GB, Mankad S, Quader N, Saric M. Recommendations for Special Competency in Echocardiographic Guidance of Structural Heart Disease Interventions: From the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2023 Apr;36(4):350-365. doi: 10.1016/j.echo.2023.01.014. Epub 2023 Feb 24.
- Broder MS, Gibbs SN, Yermilov I. An Adaptation of the RAND/UCLA Modified Delphi Panel Method in the Time of COVID-19. J Healthc Leadersh. 2022 May 20;14:63-70. doi: 10.2147/JHL.S352500. eCollection 2022.
- Sharma AK, Agarwal A, Sinha SK, Razi MM, Pandey U, Shukla P, Thakur R, Verma CM, Bansal RK, Krishna V. An echocardiographic evaluation to determine the immediate and short-term changes in biventricular systolic and diastolic functions after PDA device closure-an observational analytical prospective study (echo- PDA study). Indian Heart J. 2021 Sep-Oct;73(5):617-621. doi: 10.1016/j.ihj.2021.06.017. Epub 2021 Jul 6.
- Hou M, Qian W, Wang B, Zhou W, Zhang J, Ding Y, Xu Q, Huang J, Shen J, Cao L, Lv H, Sun L. Echocardiographic Prediction of Left Ventricular Dysfunction After Transcatheter Patent Ductus Arteriosus Closure in Children. Front Pediatr. 2019 Oct 15;7:409. doi: 10.3389/fped.2019.00409. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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