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超声心动图在先天性心脏病儿童心导管术优化中的作用

2024年3月15日 更新者:Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed、Assiut University

超声心动图在先天性心脏病儿童心导管插入性能优化中的作用

描述和评估超声心动图在 Assiut 大学医院儿科心脏病科接受心导管插入术的先天性心脏病儿童中的作用。

  1. 通过创建跨不同程序时间点的图像采集和解释的系统方法来提高诊断准确性。
  2. 促进一致的血流动力学评估,以可靠地评估心脏功能和血流量。
  3. 通过全面描述解剖学和病理生理学,实现优化的手术规划和术中指导。
  4. 促进干预后标准化纵向监测,以评估结果并检测并发症。

研究概览

详细说明

据估计,先天性心脏病影响大约 1% 的活产儿,这凸显了这类心脏畸形的深远影响。 超声心动图是该患者群体护理各个方面使用的基石成像方式——从初步诊断,到为手术和经导管干预提供信息,再到纵向监测。 近几十年来,基于导管的先天性心脏病治疗取得了重大进展,在某些情况下使患者免于进行更具侵入性的心脏直视手术。 经导管封堵房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等缺损已成为主流干预措施。 然而,先天性心脏病解剖结构的复杂性需要细致的程序规划和指导,以在这些导管插入术后获得最佳结果。

标准化超声心动图方案的重要性 对于先天性心脏病患者,超声心动图在经导管介入治疗之前、期间和之后都具有无价的价值。 解剖结构的精确描绘有助于适当的手术选择和规划 - 包括通道、设备和成像引导的选择。 术中经食管超声心动图为设备定位和部署以及并发症的识别提供实时可视化。 干预后监测可检测残留病变,评估心室功能和瓣膜反流,并监测血栓形成或装置侵蚀等并发症。

尽管对先天性心脏病的超声心动图评估有广泛的指南,但基于导管的手术的成像仍然存在很大的机构间差异。 标准化方案已证明在准确性、一致性和质量方面有所改进。 然而,此类协议的采用却滞后。 这一差距凸显了迫切需要基于证据的方案来优化超声心动图实践。

该方案重点关注导管插入前、术中和导管插入后经胸超声心动图和经食管超声心动图的常见干预措施——房间隔缺损闭合、室间隔缺损闭合和动脉导管未闭闭合。 它提供了有关基本视图、测量和文档的全面建议。 该协议允许模块化以适应不同干预措施的组件。 更广泛的采用有可能大幅提高一致性、准确性、患者安全和质量。 必须进行进一步的研究来证明实施此类标准化协议的影响。 这一举措是推进儿科导管插入护理的重要一步。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • 电话号码:00201146082024
  • 邮箱S_amry@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

婴儿和儿童年龄从 1 个月到 18 岁。 Assiut 大学医院儿科心脏病科的住院患者正在准备接受心导管插入术。

描述

纳入标准:

  • 所有患有先天性心脏缺陷且需要进行心导管检查的婴儿和 1 个月至 18 岁儿童

排除标准:

  • • 患有复杂心脏病的患者,

    • 有肾脏病史的患者,
    • 小于1个月的患者,
    • 父母拒绝参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
先天性心脏缺陷尺寸(毫米),
大体时间:2天

先天性心脏缺陷尺寸(毫米),其中动脉导管未闭(PDA)、室间隔缺损(VSD)、房间隔缺损(ASD)尺寸(毫米)。

比较导管前和导管内手术测量,通过经胸超声心动图测量导管前 24 小时,然后通过经食管超声心动图和经导管血管造影进行导管内测量。

2天
阀门上的压力梯度(mmHg)
大体时间:2天
以 mmHg 为单位的压力梯度,即以 mmHg 为单位的瓣膜性肺动脉狭窄 (VPS) 压力梯度。 肺动脉高压以 mmHg 为单位测量。 比较导管前和导管内手术测量,通过经胸超声心动图测量导管前 24 小时,然后通过经食管超声心动图和经导管血管造影进行导管内测量。
2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过测量缩短分数 (FS) % 来测量心脏功能
大体时间:6个月
导管插入前 24 小时研究、导管插入后 48 小时研究和 6 个月随访时心脏收缩功能的超声心动图测量(LVEDD(以 mm 为单位)、LVESD(以 mm 为单位)、FS(以 % 为单位))(缩短分数 (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD×100)
6个月
心脏功能 TAPSV(厘米/秒)
大体时间:6个月
心脏右侧的心脏功能 TAPSV(厘米/秒),超声心动图组织多普勒测量导管插入前 24 小时研究、导管插入后 48 小时研究和 6 个月随访 TAPSV(厘米/秒)的心脏收缩功能。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月15日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • echo cath CHD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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