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Ruolo dell'ecocardiografia nell'ottimizzazione del cateterismo cardiaco nei bambini con cardiopatia congenita

15 marzo 2024 aggiornato da: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Ruolo dell'ecocardiografia nell'ottimizzazione delle prestazioni di cateterizzazione cardiaca nei bambini con cardiopatia congenita

Delineare e valutare il ruolo dell'ecocardiografia nei bambini con cardiopatia congenita sottoposti a cateterizzazione cardiaca nell'unità di cardiologia pediatrica degli ospedali universitari di Assiut.

  1. Migliorare l'accuratezza diagnostica creando un approccio sistematico per l'acquisizione e l'interpretazione delle immagini in diversi momenti procedurali.
  2. Promuovere valutazioni emodinamiche coerenti per valutare in modo affidabile la funzione cardiaca e il flusso sanguigno.
  3. Per consentire una pianificazione procedurale ottimizzata e una guida intraprocedurale attraverso una delineazione completa dell'anatomia e della fisiopatologia.
  4. Per facilitare il monitoraggio longitudinale standardizzato dopo gli interventi per valutare i risultati e rilevare le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si stima che le cardiopatie congenite colpiscano circa l’1% dei nati vivi, sottolineando il profondo impatto di questo insieme di malformazioni cardiache. L'ecocardiografia costituisce la modalità di imaging fondamentale utilizzata in tutti gli aspetti della cura in questa popolazione di pazienti: dalla diagnosi iniziale, agli interventi chirurgici e transcateteri, alla sorveglianza longitudinale. Gli ultimi decenni hanno assistito a importanti progressi nel trattamento basato su catetere delle cardiopatie congenite, risparmiando ai pazienti procedure a cuore aperto più invasive in casi selezionati. La chiusura transcatetere di difetti quali i difetti del setto interatriale, i difetti del setto interventricolare e il dotto arterioso pervio sono diventati interventi tradizionali. Tuttavia, la complessità dell’anatomia delle cardiopatie congenite richiede una meticolosa pianificazione e guida procedurale per ottenere risultati ottimali dopo questi cateterismi.

Importanza dei protocolli ecocardiografici standardizzati L'ecocardiografia ha un valore inestimabile prima, durante e dopo gli interventi transcatetere in pazienti con cardiopatia congenita. La delineazione precisa dell'anatomia facilita la selezione e la pianificazione appropriate della procedura, compresa la scelta dell'accesso, dei dispositivi e della guida per l'imaging. L'ecocardiografia transesofagea intraprocedurale offre la visualizzazione in tempo reale per il posizionamento e l'implementazione del dispositivo, nonché l'identificazione delle complicanze. La sorveglianza post-intervento rileva lesioni residue, consente la valutazione della funzione ventricolare e del rigurgito valvolare e monitora eventuali complicanze quali trombosi o erosione del dispositivo .

Nonostante le ampie linee guida sulla valutazione ecocardiografica delle cardiopatie congenite, persiste una sostanziale variabilità interistituzionale nell’imaging per le procedure basate su catetere. I protocolli standardizzati hanno dimostrato miglioramenti in termini di accuratezza, coerenza e qualità. Tuttavia, l’adozione di tali protocolli è in ritardo. Questa lacuna evidenzia la pressante necessità di protocolli basati sull’evidenza per ottimizzare le pratiche di ecocardiografia.

Questo protocollo proposto si concentra sull'ecocardiografia transtoracica pre-cateterizzazione, intraprocedurale e post-cateterizzazione e sull'ecocardiografia transesofagea per interventi comuni: chiusura dei difetti del setto interatriale, chiusura dei difetti del setto ventricolare e chiusura del dotto arterioso pervio. Fornisce raccomandazioni complete su visualizzazioni, misurazioni e documentazione essenziali. Il protocollo consente la modularità per adattare i componenti a diversi interventi. Una più ampia adozione ha il potenziale per migliorare sostanzialmente la coerenza, l’accuratezza, la sicurezza e la qualità del paziente. Ulteriori studi sono indispensabili per dimostrare l’impatto dell’implementazione di tali protocolli standardizzati. Questa iniziativa rappresenta un passo importante verso il progresso della cura per i cateterismi pediatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Numero di telefono: 00201146082024
  • Email: S_amry@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati e bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni. Pazienti ricoverati nell'unità di cardiologia pediatrica, Ospedali Universitari di Assiut, che sono preparati per il cateterismo cardiaco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati e i bambini da 1 mese a 18 anni con difetti cardiaci congeniti indicati per il cateterismo cardiaco

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con malattie cardiache complesse,

    • Pazienti con una storia di malattia renale,
    • Pazienti di età inferiore a 1 mese,
    • Rifiuto dei genitori a partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensioni del difetto cardiaco congenito in mm,
Lasso di tempo: 2 GIORNI

dimensioni del difetto cardiaco congenito in mm che sono dotto arterioso pervio (PDA), difetto del setto ventricolare (VSD), difetto del setto atriale (ASD) dimensioni in millimetri (mm).

confronto delle misurazioni delle procedure pre-catetere e intra-catetere mediante ecocardiografia transtoracica 24 ore prima del catetere e poi intra-catetere mediante ecocardiografia transesofagea e angiografia transcatetere.

2 GIORNI
gradiente di pressione in mmHg attraverso la valvola
Lasso di tempo: 2 GIORNI
gradiente di pressione in mmHg che è il gradiente di pressione della stenosi valvolare polmonare (VPS) in mmHg. ipertensione polmonare misurata in mmHg. confronto delle misurazioni delle procedure pre-catetere e intra-catetere mediante ecocardiografia transtoracica 24 ore prima del catetere e poi intra-catetere mediante ecocardiografia transesofagea e angiografia transcatetere.
2 GIORNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cardiaca misurando la frazione di accorciamento (FS)% in percentuale
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazioni ecocardiografiche della funzione sistolica cardiaca per studi pre-cateterismo di 24 ore, studi post-cateterismo di 48 ore e follow-up a 6 mesi ( LVEDD in mm, LVESD in mm, , FS in % ( Accorciamento frazionale (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 mesi
funzione cardiaca TAPSV in cm/sec
Lasso di tempo: 6 mesi
funzione cardiaca del lato destro del cuore TAPSV in cm/sec, misurazioni ecocardiografiche con doppler tissutale della funzione cardiaca sistolica per studi pre-cateterismo di 24 ore, per studi post-cateterismo di 48 ore e follow-up TAPSV a 6 mesi in cm/sec.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • echo cath CHD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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