Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ekkokardiografi i optimalisering av hjertekateterisering hos barn med medfødt hjertesykdom

15. mars 2024 oppdatert av: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Rollen til ekkokardiografi i optimalisering av hjertekateteriseringsytelse hos barn med medfødt hjertesykdom

Avgrense og evaluere rollen til ekkokardiografi hos barn med medfødt hjertesykdom som gjennomgår hjertekateterisering i den pediatriske kardiologiske enheten ved Assiut universitetssykehus.

  1. For å forbedre diagnostisk nøyaktighet ved å lage en systematisk tilnærming for bildeinnsamling og tolkning på tvers av ulike prosedyretidspunkter.
  2. For å fremme konsistente hemodynamiske evalueringer for pålitelig å vurdere hjertefunksjon og blodstrøm.
  3. For å muliggjøre optimalisert prosedyreplanlegging og intraprosedyreveiledning via omfattende avgrensning av anatomi og patofysiologi.
  4. For å lette standardisert longitudinell overvåking etter intervensjoner for å evaluere utfall og oppdage komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medfødt hjertesykdom anslås å påvirke omtrent 1 % av levendefødte, noe som understreker den dype virkningen av dette settet med hjertemisdannelser. Ekkokardiografi fungerer som hjørnesteinsbildemetoden som brukes i alle aspekter av omsorgen i denne pasientpopulasjonen - fra første diagnose, til å informere kirurgiske og transkateterintervensjoner, til langsgående overvåking. De siste tiårene har vært vitne til store fremskritt innen kateterbasert behandling av medfødt hjertesykdom, som sparer pasienter fra mer invasive åpne hjerteprosedyrer i utvalgte tilfeller. Transkateterlukking av defekter som atrieseptumdefekter, ventrikkelseptumdefekter og patentert ductus arteriosus har blitt mainstream-intervensjoner. Kompleksiteten til medfødt hjertesykdoms anatomi krever imidlertid omhyggelig prosedyreplanlegging og veiledning for å oppnå optimale resultater etter disse kateteriseringene.

Viktigheten av standardiserte ekkokardiografiprotokoller Ekkokardiografi er uvurderlig før, under og etter transkateterintervensjoner hos pasienter med medfødt hjertesykdom. Nøyaktig avgrensning av anatomien forenkler passende prosedyrevalg og planlegging - inkludert valg av tilgang, enheter og bildeveiledning. Intraprosedural transøsofageal ekkokardiografi tilbyr sanntidsvisualisering for enhetsposisjonering og utplassering samt identifisering av komplikasjoner. Overvåking etter intervensjon oppdager gjenværende lesjoner, muliggjør vurdering av ventrikkelfunksjon og klaffeoppstøt, og overvåker for komplikasjoner som trombose eller erosjon av enheten.

Til tross for omfattende retningslinjer for ekkokardiografisk vurdering av medfødt hjertesykdom, vedvarer det betydelig interinstitusjonell variasjon i bildediagnostikk for kateterbaserte prosedyrer. Standardiserte protokoller har vist forbedringer i nøyaktighet, konsistens og kvalitet. Imidlertid henger vedtakelsen av slike protokoller. Dette gapet fremhever det presserende behovet for evidensbaserte protokoller for å optimalisere ekkokardiografipraksis.

Denne foreslåtte protokollen fokuserer på pre-kateterisering, intraprosedyre og post-kateterisering transthorax ekkokardiografi og transøsofageal ekkokardiografi for vanlige intervensjoner - lukking av atrieseptumdefekter, lukking av ventrikkelseptumdefekter og patentert ductus arteriosus lukking. Den gir omfattende anbefalinger om viktige visninger, målinger og dokumentasjon. Protokollen tillater modularitet for å tilpasse komponenter på tvers av ulike intervensjoner. Bredere bruk har potensial til å forbedre konsistens, nøyaktighet, pasientsikkerhet og kvalitet betydelig. Ytterligere studier er avgjørende for å demonstrere virkningen av å implementere slike standardiserte protokoller. Dette initiativet representerer et viktig skritt mot å fremme omsorgen for pediatriske kateteriseringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Telefonnummer: 00201146082024
  • E-post: S_amry@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn og barn i alderen 1 måned til 18 år. Innlagte pasienter i pediatrisk kardiologisk enhet, Assiut universitetssykehus, som er forberedt på hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle spedbarn og barn fra 1 måned til 18 år med medfødte hjertefeil indisert for hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med kompleks hjertesykdom,

    • Pasienter med en historie med nyresykdom,
    • Pasient som er mindre enn 1 måned,
    • Foreldre nekter å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medfødt hjertefeil dimensjoner i mm,
Tidsramme: 2 DAGER

medfødt hjertefeil dimensjoner i mm som er patent ductus arteriosus (PDA), ventrikkelseptumdefekt (VSD), atrieseptumdefekt (ASD) dimensjoner i (mm) millimeter.

sammenligne pre-kateter og intra-kateter prosedyre måling måling ved transthorax ekkokardiografi 24 timer pre-kateter deretter intra-kateter ved transesophageal ekkokardiografi og transkateter angiografi.

2 DAGER
trykkgradient i mmHg over ventil
Tidsramme: 2 DAGER
trykkgradient i mmHg som er valvulær lungestenose (VPS) trykkgradient i mmHg. pulmonal hypertensjon målt i mmHg. sammenligne pre-kateter og intra-kateter prosedyre måling måling ved transthorax ekkokardiografi 24 timer pre-kateter deretter intra-kateter ved transesophageal ekkokardiografi og transkateter angiografi.
2 DAGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertefunksjon ved å måle fraksjonsforkorting (FS) % i prosent
Tidsramme: 6 måneder
ekkokardiografimålinger av systolisk hjertefunksjon for 24 timers studier før kateterisering, i 48 timer etter kateteriseringsstudier og etter 6 måneders oppfølging ( LVEDD i mm, LVESD i mm, , FS i % ( Fraksjonell forkortelse (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 måneder
hjertefunksjon TAPSV i cm/sek
Tidsramme: 6 måneder
hjertefunksjon av høyre side av hjertet TAPSV i cm/sek, ekkokardiografi vevsdoppler målinger av hjerte systolisk funksjon i 24 timer før kateterisering studier, i 48 timer etter kateterisering studier og på 6 måneder oppfølging TAPSV i cm/sek.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • echo cath CHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere