Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografis rolle i optimering af hjertekateterisering hos børn med medfødt hjertesygdom

15. marts 2024 opdateret af: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Ekkokardiografis rolle i optimering af hjertekateteriseringsydelse hos børn med medfødt hjertesygdom

Afgrænse og evaluere rollen af ​​ekkokardiografi hos børn med medfødt hjertesygdom, der gennemgår hjertekateterisering i den pædiatriske kardiologiske enhed på Assiut universitetshospitaler.

  1. At forbedre diagnostisk nøjagtighed ved at skabe en systematisk tilgang til billedoptagelse og fortolkning på tværs af forskellige proceduremæssige tidspunkter.
  2. At fremme konsistente hæmodynamiske evalueringer for pålideligt at vurdere hjertefunktion og blodgennemstrømning.
  3. At muliggøre optimeret procedureplanlægning og intraprocedureel vejledning via omfattende afgrænsning af anatomi og patofysiologi.
  4. At lette standardiseret longitudinel overvågning efter interventioner for at evaluere resultater og opdage komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hjertesygdom anslås at påvirke ca. 1 % af de levende fødsler, hvilket understreger den dybe virkning af dette sæt hjertemisdannelser. Ekkokardiografi tjener som hjørnestensbilleddannelsesmodaliteten, der anvendes i alle aspekter af pleje i denne patientpopulation - fra den indledende diagnose, til at informere kirurgiske og transkateterinterventioner til langsgående overvågning. De seneste årtier har været vidne til store fremskridt inden for kateterbaseret behandling af medfødt hjertesygdom, der i udvalgte tilfælde har skånet patienter fra mere invasive åbenhjerteprocedurer. Transkateterlukning af defekter såsom atrielle septumdefekter, ventrikulære septaldefekter og patent ductus arteriosus er blevet almindelige indgreb. Kompleksiteten af ​​medfødt hjertesygdoms anatomi kræver dog omhyggelig procedureplanlægning og vejledning for at opnå optimale resultater efter disse kateteriseringer.

Betydningen af ​​standardiserede ekkokardiografiprotokoller Ekkokardiografi er uvurderlig før, under og efter transkateterinterventioner hos patienter med medfødt hjertesygdom. Præcis afgrænsning af anatomien letter passende procedurevalg og planlægning - herunder valg af adgang, enheder og billeddannelsesvejledning. Intraprocedureel transøsofageal ekkokardiografi tilbyder realtidsvisualisering til placering og implementering af enheden samt identifikation af komplikationer. Overvågning efter intervention detekterer resterende læsioner, muliggør vurdering af ventrikulær funktion og valvulær regurgitation og monitorerer for komplikationer såsom trombose eller apparaterosion.

På trods af omfattende retningslinjer for ekkokardiografisk vurdering af medfødt hjertesygdom, er der fortsat betydelig interinstitutionel variabilitet i billeddannelse til kateterbaserede procedurer. Standardiserede protokoller har vist forbedringer i nøjagtighed, konsistens og kvalitet. Imidlertid halter vedtagelsen af ​​sådanne protokoller. Dette hul fremhæver det presserende behov for evidensbaserede protokoller for at optimere ekkokardiografipraksis.

Denne foreslåede protokol fokuserer på præ-kateterisering, intraprocedural og post-kateterisering transthorax ekkokardiografi og transesophageal ekkokardiografi til almindelige indgreb - lukning af atrielle septumdefekter, lukning af ventrikulære septaldefekter og patenteret ductus arteriosus lukning. Den giver omfattende anbefalinger om væsentlige visninger, målinger og dokumentation. Protokollen tillader modularitet til at tilpasse komponenter på tværs af forskellige indgreb. En bredere anvendelse har potentialet til væsentligt at forbedre konsekvens, nøjagtighed, patientsikkerhed og kvalitet. Yderligere undersøgelser er bydende nødvendigt for at demonstrere virkningen af ​​at implementere sådanne standardiserede protokoller. Dette initiativ repræsenterer et vigtigt skridt i retning af at fremme behandlingen af ​​pædiatriske kateteriseringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Telefonnummer: 00201146082024
  • E-mail: S_amry@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn og børn i alderen fra 1 måned til 18 år. Indlagte patienter i pædiatrisk kardiologisk enhed, Assiut Universitetshospitaler, som er forberedt til hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn og børn fra 1 måned til 18 år med medfødte hjertedefekter indiceret til hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med kompleks hjertesygdom,

    • Patienter med en historie med nyresygdom,
    • Patient, der er mindre end 1 måned,
    • Forældre nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medfødt hjertefejl dimensioner i mm,
Tidsramme: 2 DAGE

medfødt hjertedefekt dimensioner i mm som er patent ductus arteriosus (PDA), ventrikulær septal defekt (VSD), atrial septal defekt (ASD) dimensioner i (mm) millimeter.

sammenligning af præ-kateter- og intrakateterproceduremåling måling ved transthorax ekkokardiografi 24 timer præ-kateter derefter intrakateter ved transøsofageal ekkokardiografi og transkateterangiografi.

2 DAGE
trykgradient i mmHg over ventilen
Tidsramme: 2 DAGE
trykgradient i mmHg som er valvulær pulmonal stenose (VPS) trykgradient i mmHg. pulmonal hypertension målt i mmHg. sammenligning af præ-kateter- og intrakateterproceduremåling måling ved transthorax ekkokardiografi 24 timer præ-kateter derefter intrakateter ved transøsofageal ekkokardiografi og transkateterangiografi.
2 DAGE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertefunktion ved at måle fraktionsforkortning (FS) % i procent
Tidsramme: 6 måneder
ekkokardiografimålinger af hjertesystolisk funktion i 24 timers præ-kateteriseringsundersøgelser, i 48 timers undersøgelser efter kateterisering og 6 måneders opfølgning ( LVEDD i mm, LVESD i mm, , FS i % ( Fraktionel forkortelse (FS) = LVEDD-LVESD /LVESD ×100 )
6 måneder
hjertefunktion TAPSV i cm/sek
Tidsramme: 6 måneder
hjertefunktion af højre side af hjertet TAPSV i cm/sek., ekkokardiografi vævs-doppler-målinger af hjertesystolisk funktion i 24 timer før kateteriseringsundersøgelser, i 48 timer efter kateteriseringsundersøgelser og på 6 måneder opfølgning på TAPSV i cm/sek.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • echo cath CHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner