- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06325189
유산소 인터벌 트레이닝이 혈관성형술 후 환자의 피로도와 기능수행에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목표는 혈관성형술 후 환자의 피로도와 기능 수행에 대한 유산소 간격 훈련의 효과를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
유산소 간격 훈련이 혈관성형술 후 환자에게 약물 단독 투여에 비해 피로를 줄이고 기능 수행을 향상시키나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
대조군(약물 투여) 또는 실험군(약물 투여+유산소 인터벌 트레이닝)으로 무작위 배정 6주 동안 주 3회, 30분간 유산소 인터벌 트레이닝 실시(실험군에 한함) 중재 전·후 평가 완료 연구자들은 피로 심각도 척도, 6분 걷기 테스트, 1분 앉아서 서기 테스트를 사용하여 두 그룹을 비교하여 유산소 인터벌 트레이닝이 피로 수준과 기능적 성능을 크게 향상시키는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈관성형술 후 환자의 피로 수준과 기능적 수행에 대한 유산소 간격 훈련(AIT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험입니다.
이 연구에는 관상동맥질환(CAD)으로 인해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 심장 재활 1단계를 완료한 47명의 참가자가 참여했습니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. A 그룹은 약물만 받고, B 그룹은 약물과 AIT를 받습니다. AIT는 4주 동안 주당 4번의 세션으로 구성되며, 각 세션은 40분 동안 지속되며 고강도 간격과 저강도 간격을 번갈아 가며 진행됩니다.
본 연구는 AIT가 약물 단독 투여에 비해 혈관성형술 후 환자의 피로 수준과 기능 수행에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구에서는 기술통계, 쌍체 t-검정, 독립 t-검정을 사용하여 데이터를 분석하고 가설을 검정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈관성형술 후 환자(스텐트가 1개 또는 2개 있는 경우)
- 심장재활 1단계를 마친 환자
- 관상동맥성형술 후 퇴원 2주차 환자.
제외 기준:
- 신경학적 장애가 있는 환자
- 판막 및 폐쇄성 기도 질환이 있는 환자.
- 급성 감염, 악성종양 환자
- 부정맥, 스텐트 내 혈전, 심방세동 등 혈관성형술 합병증
- 조절되지 않는 고혈압 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 골절의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 약물만으로
이 부문의 참가자는 특정 개입을 받지 않습니다.
혈관성형술 후에는 표준 치료 약물만 투여받게 됩니다.
추가적인 치료나 치료법은 시행되지 않습니다.
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실험적: 유산소 인터벌 트레이닝 및 약물 치료
이 부문에서 참가자는 개입을 받게 됩니다.
중재는 약물 치료 외에 유산소 간격 훈련으로 구성됩니다.
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유산소 인터벌 트레이닝은 짧은 시간 동안 고강도 활동을 한 후 짧은 휴식이나 저강도 운동을 하는 심혈관 운동입니다.
심혈관 건강을 향상시키고, 폐활량을 증가시키며, 심혈관 지구력을 향상시킵니다.
또한 더 높은 칼로리 소비와 시간 효율성으로 이어져 더 빠른 피트니스 목표를 달성할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도
기간: 기준선 및 4주
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이는 피로 수준과 피로가 다양한 작업에 미치는 영향과 관련된 9개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 7점 척도를 사용하며, 1은 매우 동의하지 않음을 의미하고 7은 매우 동의함을 의미합니다.
얻을 수 있는 최저 점수는 9점, 최고 점수는 63점입니다.
점수가 높을수록 피로도가 높고 개인의 활동에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다.
이 측정은 이해하기 간단하며 완료하는 데 약 8분이 소요됩니다.
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기준선 및 4주
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선 및 4주
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6분 걷기 테스트는 2단계/3단계 CR 모집단에 대해 유효하고 신뢰할 수 있는 기능적 능력을 측정하는 것입니다.
6분 걷기에는 3번의 걷기가 포함되며, 6%의 학습 효과가 관찰되었습니다.
이 효과가 장기적으로 지속될지는 알려지지 않았습니다.
이 테스트는 기능 진행 상황을 추적하고 싶지만 기존 런닝머신 테스트를 위한 리소스가 없는 소규모 CR 센터에 매우 유용할 수 있습니다.
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기준선 및 4주
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앉았다 일어서기 1분:
기간: 기준선 및 4주
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1분 앉아서 일어서기 테스트는 최소한의 장비와 공간만 필요로 하는 간단하고 빠른 체력 테스트입니다.
1분 동안 의자에 앉았다 일어서기를 반복하며 반복 횟수를 세는 것입니다.
이 검사는 유산소 지구력과 하지 근력을 반영하므로 심장병 환자의 기능적 능력을 측정하는 데 신뢰할 수 있습니다.
이 테스트는 또한 심장 재활 프로그램의 진행 상황과 반응을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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