Effecten van aërobe intervaltraining op het vermoeidheidsniveau en de functionele prestaties bij post-angioplastiekpatiënten
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de effecten van aërobe intervaltraining op de mate van vermoeidheid en functionele prestaties bij patiënten na een angioplastiek. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Vermindert aërobe intervaltraining de vermoeidheid en verbetert de functionele prestatie in vergelijking met medicatie alleen bij patiënten na een angioplastiek?
Deelnemers zullen:
Wordt willekeurig toegewezen aan de controlegroep (medicatie) of de experimentele groep (medicatie + aërobe intervaltraining) Voer aërobe intervaltraining uit gedurende 30 minuten, drie keer per week, gedurende zes weken (alleen experimentele groep) Volledige beoordelingen vóór en na de interventie met behulp van de schaal voor de ernst van vermoeidheid, de looptest van 6 minuten en de zit-sta-test van één minuut. Onderzoekers zullen de twee groepen vergelijken om te zien of aerobe intervaltraining leidt tot significante verbeteringen in vermoeidheidsniveaus en functionele prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft de effecten van aerobe intervaltraining (AIT) op het vermoeidheidsniveau en de functionele prestaties bij post-angioplastiekpatiënten te evalueren.
Bij het onderzoek zijn 47 deelnemers betrokken die een percutane coronaire interventie (PCI) hebben ondergaan voor coronaire hartziekte (CAD) en fase 1 van hartrevalidatie hebben voltooid.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: Groep A krijgt alleen medicatie, en Groep B krijgt medicatie plus AIT. De AIT bestaat uit vier sessies per week gedurende vier weken, waarbij elke sessie 40 minuten duurt en afwisselend intervallen met hoge en lage intensiteit.
De studie veronderstelt dat AIT een positief effect zal hebben op het vermoeidheidsniveau en de functionele prestaties bij patiënten na een angioplastiek, vergeleken met alleen medicatie.
Het onderzoek maakt gebruik van beschrijvende statistieken, gepaarde t-tests en onafhankelijke t-tests om de gegevens te analyseren en de hypothesen te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met post-angioplastie (met 1 of 2 stents)
- Patiënt die fase 1-hartrevalidatie heeft voltooid
- Patiënten na coronaire angioplastiek 2 weken ontslag uit het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische aandoeningen
- Patiënten met klep- en obstructieve luchtwegaandoeningen.
- Patiënten met acute infecties, maligniteit
- Angioplastiekcomplicaties zoals aritmieën, bloedstolsels in de stent en atriale fibrillaties
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes.
- Aanwezigheid van breuk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Medicatie alleen
Deelnemers aan deze arm krijgen geen specifieke interventie.
Ze krijgen na angioplastiek alleen standaardzorgmedicijnen.
Er worden geen aanvullende behandelingen of therapieën toegediend.
|
|
|
Experimenteel: Aërobe intervaltraining en medicatie
In deze arm ontvangen deelnemers de interventie.
De interventie bestaat uit aerobe intervaltraining naast medicatie.
|
Aërobe intervaltraining is een cardiovasculaire oefening waarbij korte uitbarstingen van activiteit met hoge intensiteit worden gevolgd door een korte rustperiode of oefening met lage intensiteit.
Het verbetert de cardiovasculaire conditie, vergroot de longcapaciteit en verbetert het cardiovasculaire uithoudingsvermogen.
Het leidt ook tot een hoger calorieverbruik en een hogere tijdsefficiëntie, waardoor snellere fitnessdoelen mogelijk zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en vier weken
|
Dit is een zelfrapportagemeting die bestaat uit negen items die verband houden met de mate van vermoeidheid en hoe dit verschillende taken beïnvloedt.
De maatstaf maakt gebruik van een zevenpuntsschaal, waarbij 1 betekent: helemaal mee oneens en 7 betekent: helemaal mee eens.
De laagste score die kan worden behaald is negen en de hoogste is 63.
Een hogere score duidt op een hogere mate van vermoeidheid en een grotere impact op de activiteit van de persoon.
De maatregel is eenvoudig te begrijpen en duurt ongeveer acht minuten.
|
Basislijn en vier weken
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn en vier weken
|
De zes minuten looptest is een maatstaf voor het functionele vermogen die valide en betrouwbaar is voor de Fase II/III CR-populatie.
Bij de wandeling van zes minuten zijn er drie wandelingen, waarbij een leereffect van zes procent werd waargenomen.
Het is niet bekend of dit effect op de lange termijn aanhoudt.
Deze test kan zeer nuttig zijn voor kleinere CR-centra die de functionele voortgang willen volgen, maar niet over de middelen beschikken voor conventionele loopbandtests.
|
Basislijn en vier weken
|
|
1 minuut zitten naar staan:
Tijdsspanne: Basislijn en vier weken
|
De zit-sta-test van 1 minuut is een eenvoudige en snelle conditietest waarvoor minimale apparatuur en ruimte nodig is.
Het gaat om het herhaaldelijk opstaan en gaan zitten op een stoel gedurende één minuut en het tellen van het aantal herhalingen.
De test is betrouwbaar bij het meten van de functionele capaciteit van hartpatiënten, omdat deze hun aerobe uithoudingsvermogen en de kracht van de onderste ledematen weerspiegelt.
De test kan ook helpen de voortgang en respons op hartrevalidatieprogramma's te monitoren.
|
Basislijn en vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec-42336
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .