- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06325189
Влияние интервальных аэробных тренировок на уровень утомляемости и функциональную работоспособность у пациентов после ангиопластики
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния интервальных аэробных тренировок на уровень утомляемости и функциональную работоспособность у пациентов после ангиопластики. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Снижает ли аэробная интервальная тренировка утомляемость и улучшает ли функциональную работоспособность по сравнению с приемом только лекарств у пациентов после ангиопластики?
Участники:
Быть случайным образом распределенным либо в контрольную группу (лекарства), либо в экспериментальную группу (лекарства + интервальные аэробные тренировки). Выполнять интервальные аэробные тренировки в течение 30 минут три раза в неделю в течение шести недель (только экспериментальная группа). Провести оценку до и после вмешательства. Используя шкалу степени утомления, тест с 6-минутной ходьбой и одноминутный тест «сидеть-стоять», исследователи сравнит две группы, чтобы увидеть, приводит ли аэробная интервальная тренировка к значительному улучшению уровня утомляемости и функциональных показателей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния аэробных интервальных тренировок (АИТ) на уровень утомляемости и функциональные показатели у пациентов после ангиопластики.
В исследовании приняли участие 47 участников, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу ишемической болезни сердца (ИБС) и завершивших первую фазу кардиореабилитации.
Участники разделены на две группы: группа А получает только лекарства, а группа Б — лекарства плюс АИТ. AIT состоит из четырех сеансов в неделю в течение четырех недель, каждый сеанс длится 40 минут и чередует интервалы высокой и низкой интенсивности.
Исследование предполагает, что АИТ окажет положительное влияние на уровень утомляемости и функциональную работоспособность у пациентов после ангиопластики по сравнению с приемом только лекарств.
В исследовании используются описательная статистика, парные t-тесты и независимые t-тесты для анализа данных и проверки гипотез.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент после ангиопластики (с 1 или 2 стентами)
- Пациент, завершивший 1 этап кардиореабилитации.
- Пациенты после коронарной ангиопластики через 2 недели после выписки из больницы.
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты с клапанными и обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
- Больные острыми инфекциями, злокачественными новообразованиями
- Осложнения ангиопластики, такие как аритмии, тромбы в стенте и фибрилляция предсердий.
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
- Наличие перелома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только лекарства
Участники этого направления не получат какого-либо специального вмешательства.
После ангиопластики они будут получать только стандартные лекарства.
Никакие дополнительные методы лечения или терапии не назначаются.
|
|
|
Экспериментальный: Аэробные интервальные тренировки и лекарства
В этом направлении участники получат вмешательство.
Вмешательство состоит из аэробных интервальных тренировок в дополнение к приему лекарств.
|
Аэробная интервальная тренировка — это тренировка сердечно-сосудистой системы, которая включает в себя короткие всплески активности высокой интенсивности, за которыми следует краткий отдых или упражнения низкой интенсивности.
Он улучшает работоспособность сердечно-сосудистой системы, увеличивает объем легких и повышает выносливость сердечно-сосудистой системы.
Это также приводит к более высокому расходу калорий и эффективности времени, что позволяет быстрее достичь целей в фитнесе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Это показатель самоотчета, состоящий из девяти пунктов, связанных с уровнем усталости и тем, как она влияет на различные задачи.
Для измерения используется семибалльная шкала, где 1 означает «полностью не согласен», а 7 — «полностью согласен».
Самый низкий балл, который можно получить, — девять, а самый высокий — 63.
Более высокий балл указывает на более высокую степень утомления и большее влияние на активность человека.
Эта мера проста для понимания и занимает около восьми минут.
|
Исходный уровень и четыре недели
|
|
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Тест шестиминутной ходьбы — это мера функциональных способностей, которая действительна и надежна для населения фазы II/III CR.
Шестиминутная прогулка включает в себя три прогулки, и эффект обучения составил шесть процентов.
Неизвестно, сохранится ли этот эффект в долгосрочной перспективе.
Этот тест может быть очень полезен для небольших центров CR, которые хотят отслеживать функциональный прогресс, но не имеют ресурсов для обычного тестирования на беговой дорожке.
|
Исходный уровень и четыре недели
|
|
1 минута сидеть и стоять:
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
1-минутный тест «сидя-стоя» — это простой и быстрый фитнес-тест, требующий минимального оборудования и места.
Он включает в себя многократное вставание и сидение на стуле в течение одной минуты и подсчет количества повторений.
Тест надежен при измерении функциональных возможностей пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку отражает их аэробную выносливость и силу нижних конечностей.
Тест также может помочь отслеживать прогресс и реакцию на программы сердечной реабилитации.
|
Исходный уровень и четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec-42336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .