有氧间歇训练对血管成形术后患者疲劳水平和功能表现的影响
2024年3月21日 更新者：Riphah International University
这项随机对照试验的目的是确定有氧间歇训练对血管成形术后患者的疲劳程度和功能表现的影响。 它旨在回答的主要问题是：
与单纯药物治疗相比，有氧间歇训练是否能减轻血管成形术后患者的疲劳并改善功能表现？
参与者将：
被随机分配到对照组（药物治疗）或实验组（药物+有氧间歇训练） 进行有氧间歇训练，每周 3 次，每次 30 分钟，持续六周（仅限实验组） 完成干预前和干预后评估研究人员将使用疲劳严重程度量表、6 分钟步行测试和一分钟坐立测试对两组进行比较，看看有氧间歇训练是否能显着改善疲劳水平和功能表现。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照试验，旨在评估有氧间歇训练（AIT）对血管成形术后患者疲劳水平和功能表现的影响。
该研究涉及 47 名因冠状动脉疾病 (CAD) 接受过经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 并已完成心脏康复第一阶段的参与者。
参与者被分为两组：A 组仅接受药物治疗，B 组接受药物加 AIT 治疗。 AIT 包括每周 4 次训练，持续 4 周，每次训练持续 40 分钟，高强度和低强度间隔交替进行。
该研究假设，与单独药物治疗相比，AIT 将对血管成形术后患者的疲劳程度和功能表现产生积极影响。
该研究使用描述性统计、配对 t 检验和独立 t 检验来分析数据并检验假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 血管成形术后患者（有 1 或 2 个支架）
- 完成第一阶段心脏康复的患者
- 冠状动脉血管成形术后患者出院2周。
排除标准：
- 神经系统疾病患者
- 患有瓣膜病和阻塞性气道疾病的患者。
- 急性感染、恶性肿瘤患者
- 血管成形术并发症，如心律失常、支架内血栓和心房颤动
- 未控制的高血压患者。
- 未控制的糖尿病患者。
- 存在骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：单独用药
该组的参与者不会接受任何具体干预。
他们只会在血管成形术后接受标准护理药物。
不会进行额外的治疗或疗法。
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实验性的：有氧间歇训练和药物治疗
在这一臂中，参与者将接受干预。
除药物治疗外，干预措施还包括有氧间歇训练。
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有氧间歇训练是一种心血管运动，涉及短时间的高强度活动，然后短暂休息或低强度运动。
它可以改善心血管健康，增加肺活量，增强心血管耐力。
它还会导致更高的卡路里消耗和时间效率，从而更快地实现健身目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：基线和四个星期
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这是一项自我报告措施，由与疲劳程度及其如何影响不同任务相关的九个项目组成。
该衡量标准采用七分制，其中 1 表示强烈不同意，7 表示强烈同意。
可获得的最低分数为 9 分，最高分数为 63 分。
分数越高表示疲劳程度越高，对人的活动影响越大。
该措施很容易理解，大约需要八分钟即可完成。
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基线和四个星期
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六分钟步行测试
大体时间：基线和四个星期
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六分钟步行测试是对 II/III 期 CR 人群有效且可靠的功能能力测量。
6 分钟步行涉及 3 次步行，观察到的学习效果为 6%。
目前尚不清楚这种影响是否会长期持续。
该测试对于想要跟踪功能进展但没有传统跑步机测试资源的小型 CR 中心非常有用。
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基线和四个星期
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1分钟坐起：
大体时间：基线和四个星期
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1 分钟坐站测试是一种简单快速的体能测试，需要最少的设备和空间。
它包括反复在椅子上站起来和坐下一分钟，并计算重复次数。
该测试在测量心脏病患者的功能能力方面是可靠的，因为它反映了他们的有氧耐力和下肢力量。
该测试还可以帮助监测心脏康复计划的进展和反应。
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基线和四个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sumera Hamid, MS、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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