Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob intervaltræning på træthedsniveau og funktionel præstation hos postangioplastikpatienter

21. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme virkningerne af aerob intervaltræning på niveauer af træthed og funktionel præstation hos post-angioplastikpatienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Reducerer aerob intervaltræning træthed og forbedrer den funktionelle ydeevne sammenlignet med medicin alene hos post-angioplastikpatienter?

Deltagerne vil:

Bliv tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (medicin) eller forsøgsgruppen (medicin + aerob intervaltræning) Udfør aerob intervaltræning i 30 minutter, tre gange om ugen, i seks uger (kun eksperimentel gruppe) Fuldfør vurderinger før og efter intervention ved hjælp af træthedsskalaen, 6-minutters gangtesten og et minuts sit-to-stand-test Forskere vil sammenligne de to grupper for at se, om aerob intervaltræning fører til væsentlige forbedringer i træthedsniveauer og funktionelle præstationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere effekten af ​​aerob intervaltræning (AIT) på træthedsniveau og funktionel præstation hos post-angioplastikpatienter.

Studiet involverer 47 deltagere, som har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI) for koronararteriesygdom (CAD) og har gennemført fase 1 af hjerterehabilitering.

Deltagerne er opdelt i to grupper: Gruppe A modtager kun medicin, og gruppe B modtager medicin plus AIT. AIT består af fire sessioner om ugen i fire uger, hvor hver session varer 40 minutter og veksler mellem høj- og lavintensive intervaller.

Undersøgelsen antager, at AIT vil have en positiv effekt på træthedsniveau og funktionsevne hos post-angioplastikpatienter sammenlignet med medicin alene.

Undersøgelsen bruger beskrivende statistik, parrede t-tests og uafhængige t-tests til at analysere dataene og teste hypoteserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Chest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med post angioplastik (med 1 eller 2 stents)
  • Patient, der afsluttede fase 1 hjerterehabilitering
  • Post-koronar angioplastikpatienter 2 ugers udskrivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske lidelser
  • Patienter med klap- og obstruktive luftvejssygdomme.
  • Patienter med akutte infektioner, malignitet
  • Angioplastiske komplikationer såsom arytmier, blodpropper i stent og atrieflimren
  • Patienter med ukontrolleret hypertension.
  • Patienter med ukontrolleret diabetes.
  • Tilstedeværelse af brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Medicin alene
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen specifik intervention. De vil kun modtage standardmedicin efter angioplastik. Der vil ikke blive givet yderligere behandlinger eller terapier.
Eksperimentel: Aerob intervaltræning og medicin
I denne arm vil deltagerne modtage interventionen. Interventionen består af aerob intervaltræning udover medicin.
Andet: Aerob intervaltræning
Aerob intervaltræning er en kardiovaskulær øvelse, der involverer korte udbrud af højintensiv aktivitet efterfulgt af en kort hvile eller lavintensiv træning. Det forbedrer kardiovaskulær kondition, øger lungekapaciteten og forbedrer kardiovaskulær udholdenhed. Det fører også til højere kalorieforbrug og tidseffektivitet, hvilket giver mulighed for hurtigere fitnessmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: Baseline og fire uger
Dette er et selvrapporteringsmål, der består af ni punkter relateret til niveauet af træthed og hvordan det påvirker forskellige opgaver. Målingen bruger en syv-trins skala, hvor 1 betyder meget uenig og 7 betyder meget enig. Den laveste score, der kan opnås, er ni og den højeste er 63. En højere score indikerer en højere grad af træthed og en større indflydelse på personens aktivitet. Målingen er enkel at forstå og tager omkring otte minutter at gennemføre.
Baseline og fire uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og fire uger
Seks minutters gangtest er et mål for funktionsevne, der er valid og pålidelig for fase II/III CR-populationen. Den 6-minutters gåtur involverer tre gåture, og der blev observeret en indlæringseffekt på seks procent. Det vides ikke, om denne effekt vil vare ved på længere sigt. Denne test kan være meget nyttig for mindre CR-centre, der ønsker at spore funktionelle fremskridt, men ikke har ressourcerne til konventionel løbebåndstest.
Baseline og fire uger
1 minut sidde at stå:
Tidsramme: Baseline og fire uger
1 minuts sidde til stå-testen er en enkel og hurtig konditionstest, der kræver minimalt med udstyr og plads. Det involverer gentagne gange at stå op og sætte sig ned på en stol i et minut og tælle antallet af gentagelser. Testen er pålidelig til at måle hjertepatienters funktionelle kapacitet, da den afspejler deres aerobe udholdenhed og underekstremitetsstyrke. Testen kan også hjælpe med at overvåge fremskridt og respons på hjerterehabiliteringsprogrammer.
Baseline og fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumera Hamid, MS, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rec-42336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Aerob intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner