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Auswirkungen des aeroben Intervalltrainings auf den Ermüdungsgrad und die funktionelle Leistung bei Patienten nach Angioplastie

21. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen von aerobem Intervalltraining auf das Ausmaß der Müdigkeit und die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Patienten nach einer Angioplastie zu bestimmen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Reduziert aerobes Intervalltraining die Müdigkeit und verbessert es die funktionelle Leistung im Vergleich zu Medikamenten allein bei Patienten nach einer Angioplastie?

Die Teilnehmer werden:

Werden Sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (Medikamente) oder der Versuchsgruppe (Medikamente + aerobes Intervalltraining) zugeteilt. Führen Sie sechs Wochen lang dreimal pro Woche ein aerobes Intervalltraining für 30 Minuten durch (nur Versuchsgruppe). Führen Sie Bewertungen vor und nach der Intervention durch Unter Verwendung der Schweregradskala der Ermüdung, des 6-Minuten-Gehtests und des einminütigen Sitz-Steh-Tests werden die Forscher die beiden Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob aerobes Intervalltraining zu signifikanten Verbesserungen des Ermüdungsgrads und der funktionellen Leistung führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen des aeroben Intervalltrainings (AIT) auf den Ermüdungsgrad und die funktionelle Leistung bei Patienten nach Angioplastie zu bewerten.

An der Studie nehmen 47 Teilnehmer teil, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) wegen koronarer Herzkrankheit (KHK) unterzogen haben und Phase 1 der Herzrehabilitation abgeschlossen haben.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhält nur Medikamente und Gruppe B erhält Medikamente plus AIT. Der AIT besteht aus vier Sitzungen pro Woche über vier Wochen, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert und zwischen Intervallen hoher und niedriger Intensität wechselt.

Die Studie geht davon aus, dass AIT bei Patienten nach einer Angioplastie im Vergleich zu Medikamenten allein einen positiven Effekt auf das Müdigkeitsniveau und die funktionelle Leistungsfähigkeit haben wird.

Die Studie verwendet deskriptive Statistiken, gepaarte t-Tests und unabhängige t-Tests, um die Daten zu analysieren und die Hypothesen zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Chest Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Postangioplastie (mit 1 oder 2 Stents)
  • Patient, der die Herzrehabilitation der Phase 1 abgeschlossen hat
  • Patienten nach Koronarangioplastie 2 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Störungen
  • Patienten mit Klappen- und obstruktiven Atemwegserkrankungen.
  • Patienten mit akuten Infektionen, bösartigen Erkrankungen
  • Angioplastie-Komplikationen wie Arrhythmien, Blutgerinnsel im Stent und Vorhofflimmern
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes.
  • Vorliegen einer Fraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Alleine Medikamente
Teilnehmer an diesem Arm erhalten keine spezifische Intervention. Nach der Angioplastie erhalten sie nur die Standardmedikamente. Es werden keine zusätzlichen Behandlungen oder Therapien durchgeführt.
Experimental: Aerobes Intervalltraining und Medikamente
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer die Intervention. Die Intervention besteht aus aerobem Intervalltraining zusätzlich zu Medikamenten.
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining
Aerobic-Intervalltraining ist eine Herz-Kreislauf-Übung, die aus kurzen, hochintensiven Aktivitätsschüben besteht, denen eine kurze Pause oder ein Training mit geringer Intensität folgt. Es verbessert die Herz-Kreislauf-Fitness, erhöht die Lungenkapazität und steigert die Herz-Kreislauf-Ausdauer. Es führt auch zu einem höheren Kalorienverbrauch und einer höheren Zeiteffizienz, wodurch schnellere Fitnessziele erreicht werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen
Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzung, die aus neun Elementen besteht, die sich auf den Grad der Ermüdung und deren Auswirkungen auf verschiedene Aufgaben beziehen. Die Messung basiert auf einer siebenstufigen Skala, wobei 1 bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme und 7, dass ich völlig zustimme. Die niedrigste erreichbare Punktzahl liegt bei neun und die höchste bei 63. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad an Ermüdung und eine stärkere Auswirkung auf die Aktivität der Person hin. Die Maßnahme ist einfach zu verstehen und dauert etwa acht Minuten.
Ausgangswert und vier Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Funktionsfähigkeit der Phase-II/III-CR-Population. Der 6-Minuten-Spaziergang umfasst drei Spaziergänge und es wurde ein Lerneffekt von sechs Prozent beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob dieser Effekt langfristig anhält. Dieser Test kann für kleinere CR-Zentren sehr nützlich sein, die den funktionellen Fortschritt verfolgen möchten, aber nicht über die Ressourcen für herkömmliche Laufbandtests verfügen.
Ausgangswert und vier Wochen
1 Minute sitzen und stehen:
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen
Der 1-minütige Sitz-Steh-Test ist ein einfacher und schneller Fitnesstest, der nur minimale Ausrüstung und Platz erfordert. Dabei wird wiederholt eine Minute lang auf einem Stuhl aufgestanden und wieder hingesetzt und die Anzahl der Wiederholungen gezählt. Der Test eignet sich zuverlässig zur Messung der Funktionsfähigkeit von Herzpatienten, da er deren aerobe Ausdauer und Kraft der unteren Gliedmaßen widerspiegelt. Der Test kann auch dabei helfen, den Fortschritt und die Reaktion auf Herzrehabilitationsprogramme zu überwachen.
Ausgangswert und vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumera Hamid, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rec-42336

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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