Wpływ treningu interwałowego aerobowego na poziom zmęczenia i wydajność funkcjonalną u pacjentów po angioplastyce
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu aerobowego treningu interwałowego na poziom zmęczenia i wydolność funkcjonalną u pacjentów po angioplastyce. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy aerobowy trening interwałowy zmniejsza zmęczenie i poprawia wydolność funkcjonalną w porównaniu z samym leczeniem u pacjentów po angioplastyce?
Uczestnicy będą:
Zostać losowo przydzielonym do grupy kontrolnej (leki) lub do grupy eksperymentalnej (leki + aerobowy trening interwałowy) Wykonuj aerobowy trening interwałowy przez 30 minut, trzy razy w tygodniu, przez sześć tygodni (tylko grupa eksperymentalna) Pełna ocena przed i po interwencji za pomocą skali nasilenia zmęczenia, testu 6-minutowego marszu i jednominutowego testu siedzenia i stania. Naukowcy porównają obie grupy, aby sprawdzić, czy aerobowy trening interwałowy prowadzi do znacznej poprawy poziomu zmęczenia i wydajności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu ocenę wpływu aerobowego treningu interwałowego (AIT) na poziom zmęczenia i wydolność funkcjonalną u pacjentów po angioplastyce.
W badaniu wzięło udział 47 uczestników, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) z powodu choroby wieńcowej (CAD) i ukończyli 1. fazę rehabilitacji kardiologicznej.
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: grupa A otrzymuje wyłącznie leki, a grupa B otrzymuje leki plus AIT. AIT składa się z czterech sesji tygodniowo przez cztery tygodnie, przy czym każda sesja trwa 40 minut i obejmuje na przemian interwały o wysokiej i niskiej intensywności.
W badaniu postawiono hipotezę, że AIT będzie miała pozytywny wpływ na poziom zmęczenia i wydajność funkcjonalną u pacjentów po angioplastyce w porównaniu z samym leczeniem.
W badaniu wykorzystano statystyki opisowe, sparowane testy t i niezależne testy t do analizy danych i sprawdzenia hipotez.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po angioplastyce (z 1 lub 2 stentami)
- Pacjent, który ukończył I fazę rehabilitacji kardiologicznej
- Pacjenci po angioplastyce wieńcowej 2 tygodnie po wypisie ze szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci z chorobami zastawkowymi i obturacyjnymi dróg oddechowych.
- Pacjenci z ostrymi infekcjami, nowotworami złośliwymi
- Powikłania po angioplastyce, takie jak arytmie, zakrzepy krwi w stencie i migotanie przedsionków
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą.
- Obecność złamania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Samo lekarstwo
Uczestnicy tej części nie otrzymają żadnej konkretnej interwencji.
Po angioplastyce otrzymają jedynie standardowe leki lecznicze.
Nie będą stosowane żadne dodatkowe zabiegi ani terapie.
|
|
|
Eksperymentalny: Aerobowy trening interwałowy i leki
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają interwencję.
Interwencja polega na aerobowym treningu interwałowym oraz przyjmowaniu leków.
|
Aerobowy trening interwałowy to ćwiczenie układu krążenia, które obejmuje krótkie serie ćwiczeń o dużej intensywności, po których następuje krótki odpoczynek lub ćwiczenia o niskiej intensywności.
Poprawia wydolność układu krążenia, zwiększa pojemność płuc i zwiększa wytrzymałość układu krążenia.
Prowadzi to również do większego wydatku kalorii i efektywności czasowej, co pozwala na szybsze osiąganie celów fitness.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i cztery tygodnie
|
Jest to miara samoopisowa, która składa się z dziewięciu pozycji związanych z poziomem zmęczenia i jego wpływem na różne zadania.
W badaniu zastosowano siedmiostopniową skalę, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 oznacza zdecydowanie się zgadzam.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać, to dziewięć, a najwyższy to 63.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień zmęczenia i większy wpływ na aktywność danej osoby.
Pomiar jest prosty do zrozumienia i zajmuje około ośmiu minut.
|
Wartość bazowa i cztery tygodnie
|
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i cztery tygodnie
|
Test sześciominutowego marszu jest miarą sprawności funkcjonalnej, która jest ważna i wiarygodna dla populacji CR fazy II/III.
Sześciominutowy spacer obejmuje trzy spacery i zaobserwowano efekt uczenia się na poziomie sześciu procent.
Nie wiadomo, czy efekt ten utrzyma się w dłuższej perspektywie.
Ten test może być bardzo przydatny dla mniejszych ośrodków CR, które chcą śledzić postęp funkcjonalny, ale nie mają zasobów na konwencjonalne badanie na bieżni.
|
Wartość bazowa i cztery tygodnie
|
|
1 minuta siedzenia i stania:
Ramy czasowe: Wartość bazowa i cztery tygodnie
|
1-minutowy test siedzenia i stania to prosty i szybki test sprawności, który wymaga minimalnego sprzętu i przestrzeni.
Polega na wielokrotnym wstawaniu i siadaniu na krześle przez minutę i liczeniu liczby powtórzeń.
Test jest wiarygodny w pomiarze wydolności funkcjonalnej pacjentów kardiologicznych, gdyż odzwierciedla ich wytrzymałość tlenową i siłę kończyn dolnych.
Test może również pomóc w monitorowaniu postępów i reakcji na programy rehabilitacji kardiologicznej.
|
Wartość bazowa i cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec-42336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .