Effekter av aerob intervalltrening på utmattelsesnivå og funksjonell ytelse hos pasienter etter angioplastikk
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av aerob intervalltrening på nivåer av tretthet og funksjonell ytelse hos post-angioplastikkpasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Reduserer aerob intervalltrening tretthet og forbedrer funksjonell ytelse sammenlignet med medisiner alene hos post-angioplastikkpasienter?
Deltakerne vil:
Bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen (medisinering) eller eksperimentell gruppe (medisiner + aerob intervalltrening) Utfør aerob intervalltrening i 30 minutter, tre ganger i uken, i seks uker (kun eksperimentell gruppe) Fullfør vurderinger før og etter intervensjon ved å bruke tretthetsskalaen, 6-minutters gangtesten og ett minutts sitt-å-stå-testen Forskere vil sammenligne de to gruppene for å se om aerob intervalltrening fører til betydelige forbedringer i tretthetsnivå og funksjonell ytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effekten av aerob intervalltrening (AIT) på utmattelsesnivå og funksjonell ytelse hos post-angioplastikkpasienter.
Studien involverer 47 deltakere som har gjennomgått perkutan koronar intervensjon (PCI) for koronararteriesykdom (CAD) og har gjennomført fase 1 av hjerterehabilitering.
Deltakerne er delt inn i to grupper: Gruppe A får kun medisiner, og gruppe B får medisiner pluss AIT. AIT består av fire økter per uke i fire uker, hvor hver økt varer i 40 minutter og veksler mellom høy- og lavintensive intervaller.
Studien antar at AIT vil ha en positiv effekt på utmattelsesnivå og funksjonell ytelse hos post-angioplastikkpasienter, sammenlignet med medisiner alene.
Studien bruker beskrivende statistikk, sammenkoblede t-tester og uavhengige t-tester for å analysere dataene og teste hypotesene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med post angioplastikk (har 1 eller 2 stenter)
- Pasient som fullførte fase 1 hjerterehabilitering
- Pasienter etter koronar angioplastikk 2 ukers utskrivning fra sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske lidelser
- Pasienter med klaffe og obstruktive luftveissykdommer.
- Pasienter med akutte infeksjoner, malignitet
- Angioplastikkkomplikasjoner som arytmier, blodpropp i stent og atrieflimmer
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
- Pasienter med ukontrollert diabetes.
- Tilstedeværelse av brudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Medisinering alene
Deltakere i denne armen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon.
De vil kun motta standardmedisiner etter angioplastikk.
Ingen ytterligere behandlinger eller terapier vil bli administrert.
|
|
|
Eksperimentell: Aerobic intervalltrening og medisinering
I denne armen vil deltakerne motta intervensjonen.
Intervensjonen består av aerob intervalltrening i tillegg til medisinering.
|
Aerob intervalltrening er en kardiovaskulær øvelse som involverer korte støt med høyintensiv aktivitet etterfulgt av en kort hvile eller lavintensiv trening.
Det forbedrer kardiovaskulær kondisjon, øker lungekapasiteten og forbedrer kardiovaskulær utholdenhet.
Det fører også til høyere kaloriforbruk og tidseffektivitet, noe som gir raskere treningsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
|
Dette er et egenrapporteringstiltak som består av ni elementer knyttet til tretthetsnivå og hvordan det påvirker ulike oppgaver.
Tiltaket bruker en syvpunktsskala, der 1 betyr helt uenig og 7 betyr helt enig.
Den laveste poengsummen som kan oppnås er ni og den høyeste er 63.
En høyere score indikerer høyere grad av tretthet og større innvirkning på personens aktivitet.
Tiltaket er enkelt å forstå og tar omtrent åtte minutter å fullføre.
|
Utgangspunkt og fire uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
|
Seks minutters gangtest er et mål på funksjonsevne som er gyldig og pålitelig for fase II/III CR-populasjonen.
Den 6-minutters gåturen innebærer tre turer, og det ble observert en læringseffekt på seks prosent.
Det er ikke kjent om denne effekten vil vedvare på lang sikt.
Denne testen kan være svært nyttig for mindre CR-sentre som ønsker å spore funksjonell fremgang, men som ikke har ressursene til konvensjonell tredemølletesting.
|
Utgangspunkt og fire uker
|
|
1 minutt sitte å stå:
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
|
1 minutts sitt-å-stå-testen er en enkel og rask kondisjonstest som krever minimalt med utstyr og plass.
Det innebærer gjentatte ganger å stå opp og sette seg ned på en stol i ett minutt og telle antall repetisjoner.
Testen er pålitelig for å måle funksjonskapasiteten til hjertepasienter, da den gjenspeiler deres aerobe utholdenhet og styrke i underekstremitetene.
Testen kan også bidra til å overvåke fremdriften og responsen på hjerterehabiliteringsprogrammer.
|
Utgangspunkt og fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec-42336
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .