血管形成術後の患者の疲労レベルと機能的パフォーマンスに対する有酸素インターバルトレーニングの効果
このランダム化比較試験の目的は、血管形成術後の患者の疲労レベルと機能的パフォーマンスに対する有酸素インターバルトレーニングの効果を判定することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
血管形成術後の患者において、有酸素インターバルトレーニングは薬物療法単独と比較して疲労を軽減し、機能的パフォーマンスを向上させますか?
参加者は次のことを行います:
対照グループ(投薬)または実験グループ(投薬 + 有酸素インターバルトレーニング)のいずれかにランダムに割り当てられます。 有酸素インターバルトレーニングを 30 分間、週に 3 回、6 週間実施します(実験グループのみ) 介入前および介入後の評価を完了します。疲労度スケール、6分間の歩行テスト、および1分間の座位から立位までのテストを使用して研究者は、有酸素インターバルトレーニングが疲労レベルと機能的パフォーマンスの大幅な改善につながるかどうかを確認するために2つのグループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、血管形成術後の患者の疲労レベルと機能的パフォーマンスに対する有酸素インターバルトレーニング(AIT)の効果を評価することを目的としたランダム化比較試験である。
この研究には、冠動脈疾患(CAD)に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受け、心臓リハビリテーションの第1フェーズを完了した47人の参加者が参加しました。
参加者は 2 つのグループに分けられます。グループ A は投薬のみを受け、グループ B は投薬と AIT を受けます。 AIT は 4 週間にわたる週 4 回のセッションで構成され、各セッションは 40 分間続き、高強度インターバルと低強度インターバルが交互に行われます。
この研究では、薬物療法単独と比較して、AITは血管形成術後の患者の疲労レベルと機能的パフォーマンスにプラスの効果をもたらすという仮説を立てています。
この研究では、記述統計、対応のある t 検定、および独立した t 検定を使用してデータを分析し、仮説を検証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 血管形成術後の患者(ステントが 1 つまたは 2 つある)
- フェーズ1の心臓リハビリテーションを完了した患者
- 冠動脈形成術後の患者は退院して 2 週間。
除外基準:
- 神経障害のある患者
- 弁膜症および閉塞性気道疾患のある患者。
- 急性感染症、悪性腫瘍の患者
- 不整脈、ステント内の血栓、心房細動などの血管形成術の合併症
- コントロールされていない高血圧症の患者。
- コントロールされていない糖尿病患者。
- 骨折の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:薬だけで
このアームの参加者は特別な介入を受けません。
血管形成術後には標準治療薬のみが投与されます。
追加の治療や療法は行われません。
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実験的:有酸素インターバルトレーニングと投薬
このアームでは、参加者は介入を受けます。
この介入は、投薬に加えて有酸素インターバルトレーニングで構成されます。
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有酸素インターバルトレーニングは、短時間の高強度の活動の後に短い休息または低強度の運動を行う心血管運動です。
心血管の健康状態を改善し、肺活量を増加させ、心血管の持久力を高めます。
また、カロリー消費量と時間効率が向上し、フィットネスの目標をより早く達成できるようになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケール
時間枠:ベースラインと 4 週間
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これは、疲労のレベルとそれがさまざまな作業にどのような影響を与えるかに関する 9 つの項目からなる自己申告尺度です。
この尺度では 7 段階のスケールが使用されます。1 は非常に同意しないことを意味し、7 は非常に同意することを意味します。
取得できる最低スコアは 9 で、最高スコアは 63 です。
スコアが高いほど、疲労の程度が高く、人の活動への影響が大きいことを示します。
この測定は理解しやすく、完了までに約 8 分かかります。
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ベースラインと 4 週間
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6分間の歩行テスト
時間枠:ベースラインと 4 週間
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6 分間歩行テストは、第 II/III 相 CR 患者にとって有効で信頼できる機能的能力の尺度です。
6分間のウォーキングには3回のウォーキングが含まれており、6%の学習効果が観察されました。
この効果が長期的に持続するかどうかは不明です。
このテストは、機能の進捗状況を追跡したいものの、従来のトレッドミル テストを行うリソースがない小規模な CR センターにとって非常に役立ちます。
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ベースラインと 4 週間
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1分間座って立つ:
時間枠:ベースラインと 4 週間
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1 分間の座位から起立までのテストは、最小限の設備とスペースを必要とするシンプルで迅速なフィットネス テストです。
1分間椅子に立ったり座ったりを繰り返し、その回数を数えます。
この検査は心臓病患者の有酸素持久力と下肢の筋力を反映するため、心臓病患者の機能能力を測定する上で信頼性が高くなります。
この検査は、心臓リハビリテーション プログラムの進行状況と反応を監視するのにも役立ちます。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sumera Hamid, MS、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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