Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob intervallträning på trötthetsnivå och funktionell prestation hos patienter efter angioplastik

21 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa effekterna av aerob intervallträning på nivåer av trötthet och funktionell prestation hos patienter efter angioplastik. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Minskar aerob intervallträning trötthet och förbättrar funktionell prestation jämfört med enbart medicinering hos patienter efter angioplastik?

Deltagarna kommer att:

Tilldelas slumpmässigt till antingen kontrollgruppen (medicinering) eller experimentgruppen (medicinering + aerob intervallträning) Utför aerob intervallträning i 30 minuter, tre gånger i veckan, i sex veckor (endast experimentgrupp) Fullständiga bedömningar före och efter intervention med hjälp av skalan för trötthet, 6-minuters gångtestet och en minuts sitt-till-stå-test. Forskare kommer att jämföra de två grupperna för att se om aerob intervallträning leder till betydande förbättringar av trötthetsnivåer och funktionell prestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekterna av aerob intervallträning (AIT) på trötthetsnivå och funktionell prestation hos patienter efter angioplastik.

Studien involverar 47 deltagare som har genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI) för kranskärlssjukdom (CAD) och har genomfört fas 1 av hjärtrehabiliteringen.

Deltagarna delas in i två grupper: Grupp A får endast medicin och Grupp B får medicin plus AIT. AIT består av fyra sessioner per vecka i fyra veckor, där varje session varar i 40 minuter och växlar mellan hög- och lågintensiva intervaller.

Studien antar att AIT kommer att ha en positiv effekt på trötthetsnivå och funktionell prestation hos patienter efter angioplastik, jämfört med enbart medicinering.

Studien använder beskrivande statistik, parade t-tester och oberoende t-tester för att analysera data och testa hypoteserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Chest Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med post angioplastik (har 1 eller 2 stentar)
  • Patient som avslutat fas 1 hjärtrehabilitering
  • Patienter efter koronar angioplastik 2 veckors utskrivning från sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neurologiska störningar
  • Patienter med klaff- och obstruktiva luftvägssjukdomar.
  • Patienter med akuta infektioner, malignitet
  • Angioplastikkomplikationer såsom arytmier, blodproppar i stent och förmaksflimmer
  • Patienter med okontrollerad hypertoni.
  • Patienter med okontrollerad diabetes.
  • Förekomst av fraktur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Enbart medicinering
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon specifik intervention. De kommer bara att få vanliga vårdmediciner efter angioplastik. Inga ytterligare behandlingar eller terapier kommer att administreras.
Experimentell: Aerob intervallträning och medicinering
I denna arm kommer deltagarna att få interventionen. Interventionen består av aerob intervallträning utöver medicinering.
Övrig: Aerob intervallträning
Aerob intervallträning är en kardiovaskulär träning som involverar korta skurar av högintensiv aktivitet följt av en kort vila eller lågintensiv träning. Det förbättrar kardiovaskulär kondition, ökar lungkapaciteten och förbättrar kardiovaskulär uthållighet. Det leder också till högre kaloriförbrukning och tidseffektivitet, vilket möjliggör snabbare träningsmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för trötthet
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
Detta är ett självrapporteringsmått som består av nio punkter relaterade till graden av trötthet och hur det påverkar olika uppgifter. Måttet använder en sjugradig skala, där 1 betyder håller helt med och 7 betyder håller helt med. Det lägsta betyget som kan erhållas är nio och det högsta är 63. En högre poäng indikerar en högre grad av trötthet och en större påverkan på personens aktivitet. Åtgärden är enkel att förstå och tar cirka åtta minuter att genomföra.
Baslinje och fyra veckor
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
Sexminuters gångtest är ett mått på funktionsförmåga som är giltigt och tillförlitligt för fas II/III CR-populationen. Den 6 minuter långa promenaden innebär tre promenader och en inlärningseffekt på sex procent observerades. Det är inte känt om denna effekt kommer att bestå på lång sikt. Detta test kan vara mycket användbart för mindre CR-center som vill spåra funktionella framsteg men som inte har resurserna för konventionella löpbandstestning.
Baslinje och fyra veckor
1 minut sitta att stå:
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
1-minuters sitt-till-stå-testet är ett enkelt och snabbt konditionstest som kräver minimalt med utrustning och utrymme. Det går ut på att upprepade gånger stå upp och sätta sig på en stol i en minut och räkna antalet repetitioner. Testet är tillförlitligt för att mäta hjärtpatienters funktionella kapacitet, eftersom det återspeglar deras aeroba uthållighet och styrka i nedre extremiteter. Testet kan också hjälpa till att övervaka framstegen och svaret på hjärtrehabiliteringsprogram.
Baslinje och fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Sumera Hamid, MS, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rec-42336

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Aerob intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera