Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního intervalového tréninku na úroveň únavy a funkční výkon u pacientů po angioplastice

21. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinky aerobního intervalového tréninku na úroveň únavy a funkční výkonnost u pacientů po angioplastice. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Snižuje aerobní intervalový trénink únavu a zlepšuje funkční výkon ve srovnání se samotnou medikací u pacientů po angioplastice?

Účastníci budou:

Být náhodně přidělen buď do kontrolní skupiny (léky) nebo do experimentální skupiny (léky + aerobní intervalový trénink) Provádějte aerobní intervalový trénink po dobu 30 minut, třikrát týdně, po dobu šesti týdnů (pouze experimentální skupina) Dokončete hodnocení před a po intervenci pomocí stupnice závažnosti únavy, 6minutového testu chůze a testu jedné minuty sedni a vstoje Výzkumníci porovnají obě skupiny, aby zjistili, zda aerobní intervalový trénink vede k výraznému zlepšení úrovně únavy a funkční výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinky aerobního intervalového tréninku (AIT) na úroveň únavy a funkční výkon u pacientů po angioplastice.

Studie zahrnuje 47 účastníků, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) pro onemocnění koronárních tepen (CAD) a dokončili fázi 1 srdeční rehabilitace.

Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: Skupina A dostává pouze léky a skupina B dostává léky plus AIT. AIT se skládá ze čtyř sezení týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každé sezení trvá 40 minut a střídají se intervaly vysoké a nízké intenzity.

Studie předpokládá, že AIT bude mít pozitivní vliv na úroveň únavy a funkční výkonnost u pacientů po angioplastice ve srovnání se samotnou medikací.

Studie využívá deskriptivní statistiku, párové t-testy a nezávislé t-testy k analýze dat a testování hypotéz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Gulab Devi Chest Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient po angioplastice (s 1 nebo 2 stenty)
  • Pacient, který dokončil 1. fázi srdeční rehabilitace
  • Pacienti po koronární angioplastice 2 týdny propuštění z nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickými poruchami
  • Pacienti s chlopenními a obstrukčními onemocněními dýchacích cest.
  • Pacienti s akutními infekcemi, malignitou
  • Angioplastické komplikace, jako jsou arytmie, krevní sraženiny ve stentu a fibrilace síní
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem.
  • Přítomnost zlomeniny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Samotné léky
Účastníci této větve neobdrží žádný konkrétní zásah. Po angioplastice dostanou pouze léky standardní péče. Nebude podávána žádná další léčba nebo terapie.
Experimentální: Aerobní intervalový trénink a léky
V této větvi obdrží účastníci zásah. Intervence spočívá kromě medikace v aerobním intervalovém tréninku.
Jiný: Aerobní intervalový trénink
Aerobní intervalový trénink je kardiovaskulární cvičení, které zahrnuje krátké dávky vysoce intenzivní aktivity následované krátkým odpočinkem nebo cvičením nízké intenzity. Zlepšuje kardiovaskulární kondici, zvyšuje kapacitu plic a zvyšuje kardiovaskulární vytrvalost. Vede také k vyššímu výdeji kalorií a časové efektivitě, což umožňuje rychlejší cíle v oblasti fitness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Toto je self-report opatření, které se skládá z devíti položek souvisejících s úrovní únavy a jak to ovlivňuje různé úkoly. Opatření používá sedmibodovou škálu, kde 1 znamená rozhodně nesouhlasím a 7 znamená rozhodně souhlasím. Nejnižší skóre, které lze získat, je devět a nejvyšší je 63. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru únavy a větší dopad na aktivitu člověka. Opatření je jednoduché na pochopení a jeho dokončení trvá asi osm minut.
Výchozí stav a čtyři týdny
Test šest minut chůze
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Six Minute Walk Test je měřítkem funkční schopnosti, které je platné a spolehlivé pro populaci CR fáze II/III. Šestiminutová procházka zahrnuje tři procházky a byl pozorován šestiprocentní efekt učení. Není známo, zda tento efekt přetrvává dlouhodobě. Tento test může být velmi užitečný pro menší centra CR, která chtějí sledovat funkční pokrok, ale nemají prostředky na konvenční testování na běžeckém pásu.
Výchozí stav a čtyři týdny
1 minuta sedět a stát:
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
1minutový test od sedu do stoje je jednoduchý a rychlý test zdatnosti, který vyžaduje minimální vybavení a prostor. Jedná se o opakované vstávání a sednutí na židli po dobu jedné minuty a počítání počtu opakování. Test je spolehlivý při měření funkční kapacity kardiaků, protože odráží jejich aerobní vytrvalost a sílu dolních končetin. Test může také pomoci sledovat pokrok a reakci na programy srdeční rehabilitace.
Výchozí stav a čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumera Hamid, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rec-42336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit