Efeitos do treinamento aeróbico intervalado no nível de fadiga e no desempenho funcional em pacientes pós-angioplastia
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar os efeitos do treinamento aeróbico intervalado nos níveis de cansaço e desempenho funcional em pacientes pós-angioplastia. A principal questão que pretende responder é:
O treinamento aeróbico intervalado reduz a fadiga e melhora o desempenho funcional em comparação à medicação isolada em pacientes pós-angioplastia?
Os participantes irão:
Ser designado aleatoriamente para o grupo controle (medicação) ou para o grupo experimental (medicação + treinamento aeróbico intervalado) Realizar treinamento aeróbico intervalado por 30 minutos, três vezes por semana, durante seis semanas (somente grupo experimental) Completar avaliações pré e pós-intervenção usando a escala de gravidade da fadiga, o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de sentar para levantar de um minuto. Os pesquisadores compararão os dois grupos para ver se o treinamento aeróbico intervalado leva a melhorias significativas nos níveis de fadiga e desempenho funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado que visa avaliar os efeitos do treinamento aeróbio intervalado (AIT) no nível de fadiga e desempenho funcional em pacientes pós-angioplastia.
O estudo envolve 47 participantes que foram submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) para doença arterial coronariana (DAC) e completaram a fase 1 da reabilitação cardíaca.
Os participantes são divididos em dois grupos: o Grupo A recebe apenas medicação e o Grupo B recebe medicação mais AIT. O AIT consiste em quatro sessões semanais durante quatro semanas, com duração de 40 minutos cada sessão e alternância entre intervalos de alta e baixa intensidade.
O estudo levanta a hipótese de que a AIT terá um efeito positivo no nível de fadiga e desempenho funcional em pacientes pós-angioplastia, em comparação com a medicação isolada.
O estudo utiliza estatística descritiva, testes t pareados e testes t independentes para analisar os dados e testar as hipóteses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente pós-angioplastia (com 1 ou 2 stents)
- Paciente que completou fase 1 de reabilitação cardíaca
- Pacientes pós-angioplastia coronária 2 semanas após a alta hospitalar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com doenças valvares e obstrutivas das vias aéreas.
- Pacientes com infecções agudas, malignidade
- Complicações da angioplastia, como arritmias, coágulos sanguíneos no stent e fibrilações atriais
- Pacientes com hipertensão não controlada.
- Pacientes com diabetes não controlado.
- Presença de fratura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Medicação sozinha
Os participantes deste braço não receberão nenhuma intervenção específica.
Eles receberão apenas medicamentos de tratamento padrão após a angioplastia.
Nenhum tratamento ou terapia adicional será administrado.
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Experimental: Treinamento intervalado aeróbico e medicação
Neste braço, os participantes receberão a intervenção.
A intervenção consiste em treinamento aeróbico intervalado além de medicação.
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O treinamento intervalado aeróbico é um exercício cardiovascular que envolve pequenas rajadas de atividade de alta intensidade seguidas por um breve descanso ou exercício de baixa intensidade.
Melhora a aptidão cardiovascular, aumenta a capacidade pulmonar e aumenta a resistência cardiovascular.
Também leva a um maior gasto calórico e eficiência de tempo, permitindo metas de condicionamento físico mais rápidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base e quatro semanas
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Esta é uma medida de autorrelato que consiste em nove itens relacionados ao nível de fadiga e como isso afeta diferentes tarefas.
A medida utiliza uma escala de sete pontos, onde 1 significa discordo totalmente e 7 significa concordo totalmente.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida é nove e a mais alta é 63.
Uma pontuação mais alta indica maior grau de fadiga e maior impacto na atividade da pessoa.
A medida é simples de compreender e leva cerca de oito minutos para ser concluída.
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Linha de base e quatro semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base e quatro semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos é uma medida de capacidade funcional válida e confiável para a população com CR de Fase II/III.
A caminhada de 6 minutos envolve três caminhadas e foi observado um efeito de aprendizagem de seis por cento.
Não se sabe se este efeito persistirá a longo prazo.
Este teste pode ser muito útil para centros de RC menores que desejam acompanhar o progresso funcional, mas não possuem recursos para testes convencionais em esteira.
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Linha de base e quatro semanas
|
|
1 minuto sentado para ficar de pé:
Prazo: Linha de base e quatro semanas
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O teste de sentar para levantar de 1 minuto é um teste de condicionamento físico simples e rápido que requer equipamento e espaço mínimos.
Envolve levantar-se e sentar-se repetidamente em uma cadeira por um minuto e contar o número de repetições.
O teste é confiável para medir a capacidade funcional de pacientes cardíacos, pois reflete sua resistência aeróbica e força de membros inferiores.
O teste também pode ajudar a monitorar o progresso e a resposta aos programas de reabilitação cardíaca.
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Linha de base e quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec-42336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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