Effets de l'entraînement par intervalles aérobie sur le niveau de fatigue et les performances fonctionnelles chez les patients post-angioplastie
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer les effets de l'entraînement par intervalles aérobie sur les niveaux de fatigue et de performance fonctionnelle chez les patients post-angioplastie. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'entraînement aérobie fractionné réduit-il la fatigue et améliore-t-il les performances fonctionnelles par rapport aux médicaments seuls chez les patients post-angioplastie ?
Les participants :
Être assigné au hasard au groupe témoin (médicament) ou au groupe expérimental (médicaments + entraînement par intervalles aérobie) Effectuer un entraînement par intervalles aérobie pendant 30 minutes, trois fois par semaine, pendant six semaines (groupe expérimental uniquement) Effectuer des évaluations pré et post-intervention en utilisant l'échelle de gravité de la fatigue, le test de marche de 6 minutes et le test assis-debout d'une minute, les chercheurs compareront les deux groupes pour voir si l'entraînement par intervalles aérobie entraîne des améliorations significatives des niveaux de fatigue et des performances fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé qui vise à évaluer les effets de l'entraînement aérobie par intervalles (AIT) sur le niveau de fatigue et les performances fonctionnelles chez les patients post-angioplastie.
L'étude implique 47 participants qui ont subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour une maladie coronarienne (MAC) et ont terminé la phase 1 de rééducation cardiaque.
Les participants sont divisés en deux groupes : le groupe A reçoit uniquement des médicaments et le groupe B reçoit des médicaments plus AIT. L'AIT comprend quatre séances par semaine pendant quatre semaines, chaque séance durant 40 minutes et alternant entre des intervalles de haute et de faible intensité.
L'étude émet l'hypothèse que l'AIT aura un effet positif sur le niveau de fatigue et les performances fonctionnelles chez les patients post-angioplastie, par rapport aux médicaments seuls.
L'étude utilise des statistiques descriptives, des tests t appariés et des tests t indépendants pour analyser les données et tester les hypothèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant subi une angioplastie (ayant 1 ou 2 stents)
- Patient ayant terminé la phase 1 de réadaptation cardiaque
- Patients ayant subi une angioplastie coronarienne 2 semaines après leur sortie de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles neurologiques
- Patients atteints de maladies valvulaires et obstructives des voies respiratoires.
- Patients présentant des infections aiguës, une tumeur maligne
- Complications de l'angioplastie telles que arythmies, caillots sanguins dans le stent et fibrillations auriculaires
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée.
- Patients atteints de diabète incontrôlé.
- Présence de fracture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Médicament seul
Les participants à ce bras ne recevront aucune intervention spécifique.
Ils ne recevront que les médicaments de soins standard après une angioplastie.
Aucun traitement ou thérapie supplémentaire ne sera administré.
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Expérimental: Entraînement par intervalles aérobie et médicaments
Dans ce bras, les participants recevront l'intervention.
L'intervention consiste en un entraînement par intervalles aérobie en plus des médicaments.
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L'entraînement par intervalles aérobie est un exercice cardiovasculaire qui implique de courtes périodes d'activité de haute intensité suivies d'un bref repos ou d'un exercice de faible intensité.
Il améliore la forme cardiovasculaire, augmente la capacité pulmonaire et améliore l’endurance cardiovasculaire.
Cela entraîne également une dépense calorique et une efficacité du temps plus élevées, permettant d’atteindre des objectifs de remise en forme plus rapides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Base de référence et quatre semaines
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation composée de neuf éléments liés au niveau de fatigue et à la manière dont il affecte différentes tâches.
La mesure utilise une échelle de sept points, où 1 signifie fortement en désaccord et 7 signifie fortement d’accord.
Le score le plus bas pouvant être obtenu est de neuf et le plus élevé est de 63.
Un score plus élevé indique un degré de fatigue plus élevé et un impact plus important sur l'activité de la personne.
La mesure est simple à comprendre et prend environ huit minutes.
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Base de référence et quatre semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: Base de référence et quatre semaines
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Le test de marche de six minutes est une mesure de la capacité fonctionnelle valide et fiable pour la population CR de phase II/III.
La marche de 6 minutes implique trois marches et un effet d'apprentissage de six pour cent a été observé.
On ne sait pas si cet effet persistera à long terme.
Ce test peut être très utile pour les petits centres CR qui souhaitent suivre les progrès fonctionnels mais ne disposent pas des ressources nécessaires pour effectuer des tests conventionnels sur tapis roulant.
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Base de référence et quatre semaines
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1 minute assis pour se lever :
Délai: Base de référence et quatre semaines
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Le test assis-debout d'une minute est un test de condition physique simple et rapide qui nécessite un minimum d'équipement et d'espace.
Cela implique de se lever et de s'asseoir à plusieurs reprises sur une chaise pendant une minute et de compter le nombre de répétitions.
Le test est fiable pour mesurer la capacité fonctionnelle des patients cardiaques, car il reflète leur endurance aérobie et la force de leurs membres inférieurs.
Le test peut également aider à surveiller les progrès et la réponse aux programmes de réadaptation cardiaque.
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Base de référence et quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec-42336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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