Aerobisen intervalliharjoittelun vaikutukset väsymistasoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn angioplastian jälkeisillä potilailla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää aerobisen intervalliharjoittelun vaikutukset väsymystasoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn angioplastian jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö aerobinen intervalliharjoittelu väsymystä ja parantaa toiminnallista suorituskykyä verrattuna pelkkään lääkitykseen angioplastian jälkeisillä potilailla?
Osallistujat:
jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (lääkitys) tai koeryhmään (lääkitys + aerobinen intervalliharjoittelu) Suorita aerobista intervalliharjoitusta 30 minuuttia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (vain kokeellinen ryhmä) Suorita interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit Väsymyksen vakavuusasteikkoa, 6 minuutin kävelytestiä ja yhden minuutin istuma-seisomatestiä käyttäen Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, parantaako aerobinen intervalliharjoittelu merkittävästi väsymystä ja toiminnallista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida aerobisen intervalliharjoittelun (AIT) vaikutuksia väsymystasoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn angioplastian jälkeen.
Tutkimukseen osallistui 47 osallistujaa, joille on tehty sepelvaltimotaudin (CAD) perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja jotka ovat suorittaneet sydämen kuntoutuksen vaiheen 1.
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään: ryhmä A saa vain lääkitystä ja ryhmä B lääkitystä plus AIT. AIT koostuu neljästä istunnosta viikossa neljän viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 40 minuuttia ja vuorotellen korkean ja matalan intensiteetin välillä.
Tutkimuksessa oletetaan, että AIT:llä on positiivinen vaikutus väsymystasoon ja toimintakykyyn angioplastian jälkeisillä potilailla verrattuna pelkkään lääkitykseen.
Tutkimuksessa käytetään kuvaavia tilastoja, parillisia t-testejä ja riippumattomia t-testejä datan analysointiin ja hypoteesien testaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on angioplastia (jolla on 1 tai 2 stenttiä)
- Potilas, joka suoritti vaiheen 1 sydänkuntoutuksen
- Sepelvaltimon angioplastian jälkeiset potilaat 2 viikon päästä sairaalasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on läppä- ja obstruktiivisia hengitystiesairauksia.
- Potilaat, joilla on akuutteja infektioita, pahanlaatuisia kasvaimia
- Angioplastian komplikaatiot, kuten rytmihäiriöt, veritulpat stentissä ja eteisvärinä
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes.
- Murtuman esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lääkitys yksin
Tämän osan osallistujat eivät saa erityisiä interventioita.
He saavat vain tavallisia hoitolääkkeitä angioplastian jälkeen.
Ylimääräisiä hoitoja tai hoitoja ei anneta.
|
|
|
Kokeellinen: Aerobinen intervalliharjoittelu ja lääkitys
Tässä käsivarressa osallistujat saavat intervention.
Interventio koostuu aerobisesta intervalliharjoittelusta lääkityksen lisäksi.
|
Aerobinen intervalliharjoittelu on sydän- ja verisuoniharjoitus, joka sisältää lyhyitä korkean intensiteetin harjoituksia, joita seuraa lyhyt lepo tai matalan intensiteetin harjoitus.
Se parantaa kardiovaskulaarista kuntoa, lisää keuhkojen kapasiteettia ja parantaa kardiovaskulaarista kestävyyttä.
Se johtaa myös korkeampiin kalorikuluihin ja ajankäyttöön, mikä mahdollistaa nopeampien kuntotavoitteiden saavuttamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Tämä on itseraportointimitta, joka koostuu yhdeksästä väsymyksen tasoon ja sen vaikutukseen eri tehtäviin liittyvistä seikoista.
Mittarissa käytetään seitsemän pisteen asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on yhdeksän ja korkein 63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä ja suurempaa vaikutusta henkilön aktiivisuuteen.
Mitta on helppo ymmärtää ja kestää noin kahdeksan minuuttia.
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti on toiminnallisen kyvyn mitta, joka on validi ja luotettava vaiheen II/III CR-populaatiolle.
Kuuden minuutin kävelyyn kuuluu kolme kävelyä, ja oppimisvaikutus havaittiin kuuden prosentin verran.
Ei tiedetä, jatkuuko tämä vaikutus pitkällä aikavälillä.
Tämä testi voi olla erittäin hyödyllinen pienille CR-keskuksille, jotka haluavat seurata toiminnan edistymistä, mutta joilla ei ole resursseja tavanomaiseen juoksumattotestaukseen.
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
|
1 minuutti istua seisomaan:
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
1 minuutin istumasta seisomaan -testi on yksinkertainen ja nopea kuntotesti, joka vaatii vain vähän laitteita ja tilaa.
Siihen kuuluu toistuvasti seisominen ja tuolille istuminen minuutin ajan ja toistojen lukumäärän laskeminen.
Testi on luotettava sydänpotilaiden toimintakyvyn mittaamiseen, sillä se heijastaa heidän aerobista kestävyyttään ja alaraajojen voimaa.
Testi voi myös auttaa seuraamaan sydämen kuntoutusohjelmien edistymistä ja vastetta.
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec-42336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Aerobinen intervalliharjoittelu
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia