Efectos del entrenamiento aeróbico en intervalos sobre el nivel de fatiga y el rendimiento funcional en pacientes posangioplastia
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es determinar los efectos del entrenamiento aeróbico por intervalos sobre los niveles de cansancio y rendimiento funcional en pacientes postangioplastia. La principal pregunta que pretende responder es:
¿El entrenamiento aeróbico por intervalos reduce la fatiga y mejora el rendimiento funcional en comparación con la medicación sola en pacientes postangioplastia?
Los participantes:
Ser asignado aleatoriamente al grupo de control (medicación) o al grupo experimental (medicación + entrenamiento aeróbico a intervalos) Realizar entrenamiento aeróbico a intervalos durante 30 minutos, tres veces por semana, durante seis semanas (solo grupo experimental) Completar evaluaciones previas y posteriores a la intervención utilizando la escala de gravedad de la fatiga, la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de sentarse y ponerse de pie de un minuto, los investigadores compararán los dos grupos para ver si el entrenamiento aeróbico por intervalos conduce a mejoras significativas en los niveles de fatiga y el rendimiento funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio que tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento aeróbico por intervalos (AIT) sobre el nivel de fatiga y rendimiento funcional en pacientes postangioplastia.
El estudio involucra a 47 participantes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI) por enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y completaron la fase 1 de rehabilitación cardíaca.
Los participantes se dividen en dos grupos: el grupo A recibe medicación únicamente y el grupo B recibe medicación más AIT. El AIT consta de cuatro sesiones por semana durante cuatro semanas, cada sesión dura 40 minutos y alterna entre intervalos de alta y baja intensidad.
El estudio plantea la hipótesis de que la AIT tendrá un efecto positivo sobre el nivel de fatiga y el rendimiento funcional en pacientes post-angioplastia, en comparación con la medicación sola.
El estudio utiliza estadística descriptiva, pruebas t pareadas y pruebas t independientes para analizar los datos y probar las hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con post angioplastia (que tiene 1 o 2 stents)
- Paciente que completó la fase 1 de rehabilitación cardíaca.
- Pacientes post angioplastia coronaria 2 semanas de alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurológicos.
- Pacientes con enfermedades valvulares y obstructivas de las vías aéreas.
- Pacientes con infecciones agudas, malignidad.
- Complicaciones de la angioplastia, como arritmias, coágulos sanguíneos en el stent y fibrilaciones auriculares.
- Pacientes con hipertensión no controlada.
- Pacientes con diabetes no controlada.
- Presencia de fractura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Medicación sola
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención específica.
Solo recibirán medicamentos de atención estándar después de la angioplastia.
No se administrarán tratamientos ni terapias adicionales.
|
|
|
Experimental: Entrenamiento aeróbico por intervalos y medicación.
En este brazo, los participantes recibirán la intervención.
La intervención consiste en entrenamiento aeróbico por intervalos además de medicación.
|
El entrenamiento aeróbico por intervalos es un ejercicio cardiovascular que implica breves ráfagas de actividad de alta intensidad seguidas de un breve descanso o ejercicio de baja intensidad.
Mejora la aptitud cardiovascular, aumenta la capacidad pulmonar y mejora la resistencia cardiovascular.
También conduce a un mayor gasto de calorías y eficiencia del tiempo, lo que permite alcanzar objetivos de acondicionamiento físico más rápidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas.
|
Se trata de una medida de autoinforme que consta de nueve ítems relacionados con el nivel de fatiga y cómo afecta a las diferentes tareas.
La medida utiliza una escala de siete puntos, donde 1 significa totalmente en desacuerdo y 7 significa totalmente de acuerdo.
La puntuación más baja que se puede obtener es nueve y la más alta es 63.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de fatiga y un mayor impacto en la actividad de la persona.
La medida es sencilla de comprender y tarda unos ocho minutos en completarse.
|
Línea de base y cuatro semanas.
|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas.
|
La prueba de caminata de seis minutos es una medida de la capacidad funcional que es válida y confiable para la población CR de Fase II/III.
La caminata de seis minutos implica tres caminatas y se observó un efecto de aprendizaje del seis por ciento.
No se sabe si este efecto persistirá a largo plazo.
Esta prueba puede ser muy útil para centros de CR más pequeños que desean realizar un seguimiento del progreso funcional pero no tienen los recursos para las pruebas en cinta rodante convencionales.
|
Línea de base y cuatro semanas.
|
|
1 minuto sentado para pararse:
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas.
|
La prueba de sentarse y ponerse de pie de 1 minuto es una prueba de condición física simple y rápida que requiere equipo y espacio mínimos.
Implica levantarse y sentarse repetidamente en una silla durante un minuto y contar el número de repeticiones.
La prueba es fiable para medir la capacidad funcional de los pacientes cardíacos, ya que refleja su resistencia aeróbica y la fuerza de las extremidades inferiores.
La prueba también puede ayudar a monitorear el progreso y la respuesta a los programas de rehabilitación cardíaca.
|
Línea de base y cuatro semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera Hamid, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec-42336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .